Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytystä edeltävien lantionpohjan valmistelutekniikoiden vaikutukset (EAPFPTC)

maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Priscila Godoy Januário Martins Alves, Universidade Federal de Sao Carlos

Perineaalihieronnan, emättimen laajentimen ja lantionpohjan lihasten harjoittelun vaikutukset perineaalin eheyteen alkusynnytys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimuspöytäkirja

Perineaalinen vamma synnytyksen aikana on tärkeä etiologinen tekijä useiden ei-toivottujen naisten terveyteen liittyvissä komplikaatioissa, painopisteenä lantionpohjan toimintahäiriö. Siten välikalvon eheyttä säilyttävät menetelmät ovat olleet haaste raskaan ja synnytyskierron avustuksella työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten käytännöille. Huolimatta lantionpohjan valmistelun hyödyllisistä vaikutuksista ennen emättimen synnytystä perineaalivamman ehkäisyssä on huomattava merkitys, kirjallisuudessa on vain vähän tutkimuksia, jotka osoittavat, mikä on paras tapa vähentää välikalvovaurioiden mahdollisuuksia. Siksi tarvitaan lisää tutkimuksia olemassa olevien menetelmien vertailua varten. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata perineaalihieronnan, emättimen laajentimen ja lantionpohjan lihasten harjoittamisen vaikutuksia lantionpohjan valmistelemiseksi emättimen synnytystä varten alkusynnytyksen perineaaliseen eheyteen. Primigravidae-naiset valitaan yli 18-vuotiaina, 32. raskausviikolla ja jotka haluavat emättimen synnytyksen. Naiset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: perineaalihieronta, emättimen laajentaja ja lantionpohjalihasten harjoittelu, ja heidän tulee harjoitella tekniikkaa 34. raskausviikosta synnytykseen saakka. Kaikille naisille tehdään kliininen arviointi, lantionpohjan toiminnallinen arviointi ja välikalvon eheysarviointi ennen tekniikan aloittamista ja 45-60 päivää synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄT:

Osallistujat: Yli 18-vuotiaat Primigravidae-naiset valitaan 32. raskausviikolla ja haluavat emättimen synnytystä.

Toimenpiteet: Raskaana olevat naiset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: perineaalihieronta, emättimen laajentaja ja lantionpohjan lihasten harjoittelu. Tekniikkaa tulee harjoitella 34. raskausviikosta synnytyksen alkamiseen saakka. Satunnaistuksen tekee tutkija, joka ei ole osallistunut osallistujien rekrytointiin, arviointiin ja hoitoon. Kaikille osallistujille tehdään kliininen ja toiminnallinen lantionpohjan arviointi ennen tekniikkaharjoittelun aloittamista sekä näiden kohteiden uudelleenarviointi ja välikalvon eheysarviointi 45–60 päivää synnytyksen jälkeen sokealle fysioterapeutille koskien interventiotoimenpiteitä. .

Tavoite: Vertaa perineaalihieronnan, emättimen laajentimen ja lantionpohjan lihasten harjoittelun vaikutuksia primiparae-naisten välikalvon eheyteen.

Tulos: Välikalvon eheys varmistetaan välikalvon repeämien esiintymisen tai puuttumisen perusteella sekä niiden ominaisuuksien perusteella, jotka havaitaan välittömästi synnytyksen jälkeen.

Satunnaistaminen: Osallistujat satunnaistetaan tietokoneohjelman luomasta sekvenssistä.

Sokkoutus: Arviointitoimenpiteet suorittaa "sokoutettu" fysioterapeutti suhteessa interventiotoimenpiteisiin ja satunnaistusmenettelyyn tutkijalla, joka ei ollut mukana rekrytoinnissa, arvioinnissa ja osallistujan hoidossa.

Keskustelu: Tieto synnytystä edeltävien lantionpohjan valmistelutekniikoiden vaikutuksista perineaalin eheyteen ja lantionpohjan lihasten toimintaan synnytyksen jälkeen mahdollistaa paremman valinnan siitä, mikä lähestymistapa on paras raskaana oleville naisille perineaalisen trauman ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13.565-905
        • Federal University of São Carlos - Physical therapy Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tavallinen riski primigravidae -naisiin
  • primigravidae -lajin naiset 32. raskausviikosta alkaen
  • haluaa emättimen synnytyksen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille, joille on tehty lantion tai emättimen leikkauksia
  • lantion elimen prolapsin esiintyminen
  • suvaitsemattomuus emättimen tunnustelulle
  • kyvyttömyys supistaa lantionpohjan lihaksia
  • emättimen infektiot
  • neurologiset ja/tai kognitiiviset häiriöt, jotka estävät ehdotettujen toimenpiteiden ymmärtämisen
  • raskaana olevat naiset, jotka käyttivät synnytystä edeltäviä lantionpohjan valmistelumenetelmiä ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perineaalinen hieronta
Hieronta tehdään välilihassa ja emättimessä sormilla edistämään lantionpohjan rakenteiden venymistä tehden niistä joustavampia ja venyvämpiä, välttäen emättimen synnytyksen aikana tapahtuvia traumoja.
Perineaalihierontaa tulee harjoittaa kerran päivässä 34. raskausviikosta synnytyksen alkamiseen saakka. Sen tulee noudattaa seuraavaa järjestystä: raskaana olevan naisen on asetettava mukavasti ja käytettävä intiimi vesipohjaista liukastetta sormenpäissään; aloita hieronta ulkosynnyttimen ulkoalueelta ihon ja sidekudoksen pyörivin liikkein emättimen ympärillä ja perineumin keskijänteessä myötäpäivään klitoris klitorikseen; työnnä kaksi peukalosormea ​​tai etu- ja keskisormea ​​emättimeen noin 4 senttimetrin etäisyydeltä; suorita sisäinen hieronta sivusuunnassa puoliympyröissä peräaukkoa kohti 20-30 sekunnin ajan; paina alas peräaukkoa ja emättimen kummallekin puolelle, kunnes tunnet lievän polttavan tai venyvän tunteen, ja pidä asentoa 2 minuuttia; hiero emättimen introituksen alaosaa liikkeellä, joka simuloi "U"-kirjainta. Kaikki liikkeet on toistettava neljä kertaa.
Muut nimet:
  • Perineaalihieronta perineaalivamman ehkäisyyn
Active Comparator: Emättimen laajentaja
Tämä laite koostuu kahdeksan muotoisesta silikonipallosta, joka täytetään emättimeen työnnettäessä manuaalisella pumppauksella, mikä edistää sitä ympäröivien rakenteiden (hymenal reuna, sidekudokset ja perivaginaaliset lihakset) venymistä. Tämä laite auttaa emättimen ja lantionpohjan lihaksien ympärillä olevien kudosten venyttelyssä minimoiden synnytyskanavan aiheuttaman vamman riskin vauvan kulun aikana.
Epi-No®-emättimen laajentajaa tulee käyttää kerran päivässä 15 minuutin ajan 34. raskausviikosta synnytyksen alkamiseen asti. Se tulee päällystää kondomilla ja intiimivesipohjaisella liukasteella ja työntää sitten emätinkanavaan siten, että ilmapallo pysyy kahden senttimetrin päässä emättimen introitussta. Laite täytetään manuaalisella pumppauksella naisen siedettävään rajaan saakka. Raskaana olevaa naista rohkaistaan ​​täyttämään päivittäin suurempi määrä paineilmaa ilmapalloon niin, että ilmamäärä on suurempi kuin edellisenä päivänä, jolloin saavutetaan päivästä toiseen suurempi perivaginaalisten rakenteiden venyminen, aina kunnioittaen yksilöllinen toleranssiraja. Ilmapallon täyttämiseen vaadittavan manuaalisen pumppauksen määrä tulee kirjoittaa Interventiopäiväkirjaan, jotta raskaana oleva nainen on seuraavan käyttökerran yhteydessä varma pumppaavansa laitetta useammin kuin edellisellä kerralla.
Muut nimet:
  • Epi-No vaginal dilator
Active Comparator: Lantionpohjan lihasten harjoittelu
Harjoituksia, joissa painotetaan tietoista lihasten rentoutumista eli supistumisaikaan perustuvaa lepoaikaa. Lepoaika oli kaksinkertainen kunkin supistuksen kestoaikaan 38. raskausviikkoon asti, sen jälkeen kun tämä rentoutumisaika oli pysynyt kiinteänä synnytyshetkeen asti. Tämä aika valittiin, koska synnytysvaiheen aikana lantionpohjan lihaksia tarvitaan tietoisesti rentoutumaan pitkän ajan kuluessa, mikä helpottaa vauvan pään jälkeläisiä ja pyörimisliikkeitä ja siten sen läpikulkua. Tässä harjoituksessa ei pyritä pelkästään lihasvoimaan, vaan myös supistumisen edistämiseen, joka tähtää kehon ja välilihan tajuamiseen, lihasten sävyyn, koordinaatioon ja sopivaan motoriseen hallintaan mahdollistamaan aktiivinen lihasrelaksaatio toisessa synnytysvaiheessa.
Tähän ryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset harjoittavat lantionpohjan lihaksia. Tämän tutkimuksen protokollan eteneminen tapahtuu asteittain ottaen huomioon lantionpohjaan liittyvät erityispiirteet raskausvaiheessa, ja perimmäisenä tavoitteena on ehjän välikalvon edistäminen emättimen synnytyksen jälkeen. Harjoitukset noudattavat raskausviikon mukaista järjestystä ottaen huomioon seuraavat tekijät/parametrit: harjoituksen asento, hitaiden ja nopeiden supistojen määrä ja kestoaika sekä supisteiden välinen rentoutumisaika. Kaikkien supistusten tulee tapahtua hengityksen uloshengitysvaiheessa, johon liittyy vatsalihasten isometrinen supistuminen, ja jokaisen supistussarjan lopussa suorita yhden minuutin tauko sarjojen välillä ja suorita sinä aikana palleahengitysharjoitus edistääksesi yleistä rentoutumista. Tätä protokollaa tulee harjoitella kerran päivässä, joka päivä 34. raskausviikosta synnytyksen alkamiseen asti.
Muut nimet:
  • Lantionpohjan koulutus välilihan eheyden edistämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perineaali Välikalvon eheys arvioituna välikalvon repeämien puuttumisen tai esiintymisen perusteella
Aikaikkuna: Tämä arviointi suoritetaan 60 päivää toimituksen jälkeen
Perineaalin eheys arvioituna välikalvon repeämien puuttumisen tai esiintymisen sekä sen ominaisuuksien kuvauksen perusteella: tyyppi: luokiteltu yksittäiseksi tai useiksi ottaen huomioon etummainen ja takaperineumin alue ja emättimen seinämä; Sijainti: luokiteltu vaikutusalueen mukaan. Perineumin anteriorinen alue, johon kuuluu klitoris, vasen pieni huuli, pieni oikea huuli, vasen vestibulaarialue ja oikea vestibulaarialue. Takaosan perineumin alue otetaan huomioon, kun kyseessä on vasen, oikea ja keskialue. Emättimen seinämä otetaan huomioon, kun siinä on etu-, taka-, vasemman selän ja oikean selän haavoja; Välikalvon repeämän aste; Haavoimien muoto: Se otetaan huomioon vain haavoissa, jotka vaikuttavat takaperineaaliseen alueeseen, ja se tulisi luokitella lineaariseksi, haarautuneeksi ja "U"-muotoiseksi.
Tämä arviointi suoritetaan 60 päivää toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan lihasten toiminta PERFEKT-menetelmällä arvioituna
Aikaikkuna: Tämä arviointi tehdään alustavan arvioinnin yhteydessä (ennen interventiota) ja 45–60 päivää synnytyksen jälkeen
Lantionpohjan lihasten toiminta PERFECT-menetelmällä arvioituna 45-60 päivää synnytyksen jälkeen. Tämä menetelmä on lantionpohjan lihasten toiminnallinen arviointi, jonka avulla voidaan analysoida lihasten supistumista ja kuitujen kuntoa. Lantionpohjan lihasten supistusta pyydetään uloshengityksen aikana.
Tämä arviointi tehdään alustavan arvioinnin yhteydessä (ennen interventiota) ja 45–60 päivää synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Priscila G Alves, Federal University of São Carlos - Physiotherapy Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAPESP #2015/02244-0
  • 1.218.385 (Muu tunniste: Research Ethics Committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa