Efekty przedporodowych technik przygotowania dna miednicy do porodu (EAPFPTC)
22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Priscila Godoy Januário Martins Alves, Universidade Federal de Sao Carlos
Wpływ masażu krocza, rozszerzacza pochwy i treningu mięśni dna miednicy na integralność krocza Pierworódka: protokół z randomizowanej, kontrolowanej próby
Uraz krocza podczas porodu jest ważnym czynnikiem etiologicznym różnych niepożądanych powikłań zdrowotnych kobiet, ze szczególnym uwzględnieniem dysfunkcji dna miednicy.
W związku z tym metody zachowujące integralność krocza były wyzwaniem dla praktyk wśród pracowników służby zdrowia pracujących przy pomocy cyklu ciężarno-połogowego.
Pomimo niezwykłego znaczenia korzystnego wpływu przygotowania dna miednicy przed porodem drogą pochwową na zapobieganie urazom krocza, w piśmiennictwie niewiele jest badań wskazujących, która metoda jest najlepsza w zmniejszaniu ryzyka zmian krocza.
Dlatego istnieje potrzeba przeprowadzenia większej liczby badań w celu porównania istniejących metod.
Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu masażu krocza, rozszerzacza pochwy i treningu mięśni dna miednicy w celu przygotowania dna miednicy do porodu drogą pochwową na integralność krocza pierworódek.
Kobiety z rodziny Primigravidae są wybierane w wieku powyżej 18 lat, od 32 tygodnia ciąży i pragnące urodzić drogą pochwową.
Kobiety zostaną losowo przydzielone do 3 grup: masażu krocza, rozszerzacza pochwy oraz treningu mięśni dna miednicy i powinny ćwiczyć tę technikę od 34 tygodnia ciąży do porodu.
Wszystkie kobiety zostaną poddane ocenie klinicznej, ocenie funkcjonalnej dna miednicy oraz integralności krocza przed rozpoczęciem praktyki tej techniki oraz między 45 a 60 dniem po porodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
METODY:
Uczestnicy: Wybrane zostaną kobiety z rodziny Primigravidae powyżej 18 roku życia, od 32 tygodnia ciąży, które chcą urodzić drogą pochwową.
Interwencje: Kobiety w ciąży zostaną losowo przydzielone do trzech grup: masaż krocza, rozszerzacz pochwy i trening mięśni dna miednicy. Technikę należy ćwiczyć od 34 tygodnia ciąży do początku porodu. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez badacza, który nie był zaangażowany w rekrutację, ocenę i leczenie uczestników. Wszystkie uczestniczki przejdą ocenę kliniczną i funkcjonalną dna miednicy przed rozpoczęciem praktyki techniki, a także ponowną ocenę tych elementów oraz ocenę integralności krocza między 45 a 60 dniem po porodzie dla niewidomego fizjoterapeuty w zakresie zabiegów interwencyjnych .
Cel: Porównanie wpływu masażu krocza, rozszerzacza pochwy i treningu mięśni dna miednicy na integralność krocza pierworódek.
Wynik: Integralność krocza zostanie zweryfikowana przez obecność lub brak ran szarpanych krocza, jak również ich charakterystykę obserwowaną bezpośrednio po porodzie.
Randomizacja: Randomizacja uczestników zostanie przeprowadzona na podstawie sekwencji wygenerowanej przez program komputerowy.
Zaślepienie: Procedury oceniające zostaną przeprowadzone przez „zaślepionego” fizjoterapeutę w odniesieniu do procedur interwencyjnych i procedury randomizacji przez badacza, który nie był zaangażowany w rekrutację, ocenę i leczenie uczestnika.
Dyskusja: Znajomość wpływu prenatalnych technik preparacji dna miednicy na integralność krocza i funkcję mięśni dna miednicy po porodzie pozwoli na lepszy wybór najlepszego postępowania u kobiet w ciąży w celu zapobiegania urazom krocza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13.565-905
- Federal University of São Carlos - Physical therapy Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety primigravidae o zwykłym ryzyku
- primigravidae od 32 tygodnia ciąży
- chce mieć poród siłami natury
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży po operacjach miednicy lub pochwy
- obecność wypadania narządów miednicy mniejszej
- nietolerancja palpacji pochwy
- niezdolność do skurczu mięśni dna miednicy
- infekcje pochwy
- zaburzenia neurologiczne i/lub poznawcze, które uniemożliwiają zrozumienie proponowanych procedur
- kobiet w ciąży, które przed włączeniem do badania stosowały prenatalne metody przygotowania dna miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Masaż krocza
Masaż wykonywany jest w okolicy krocza i pochwy za pomocą palców w celu pobudzenia rozciągania struktur dna miednicy, czyniąc je bardziej elastycznymi i rozdętymi, co pozwala uniknąć urazów podczas porodu drogą pochwową.
|
Masaż krocza należy wykonywać raz dziennie, od 34 tygodnia ciąży do początku porodu.
Należy przestrzegać następującej kolejności: kobieta w ciąży musi być ułożona w wygodnej pozycji i na czubki palców nałożyć lubrykant intymny na bazie wody; masaż rozpocznij w zewnętrznej części sromu okrężnymi ruchami skóry i tkanki łącznej wokół pochwy i ścięgna środkowego krocza, zgodnie z ruchem wskazówek zegara, od łechtaczki do łechtaczki; wprowadzić do pochwy dwa palce kciuka lub wskazujący i środkowy w odległości około 4 centymetrów; wykonuj masowanie wewnętrzne półkolami bocznymi w kierunku odbytu przez 20 do 30 sekund; naciskać w kierunku odbytu i z obu stron pochwy, aż do uczucia lekkiego pieczenia lub rozciągnięcia i utrzymać tę pozycję przez 2 minuty; masuj dolną połowę wejścia do pochwy ruchem imitującym literę „U”.
Wszystkie ruchy należy powtórzyć cztery razy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rozszerzacz pochwy
To urządzenie składa się z silikonowego balonika w kształcie ósemki, który po włożeniu do pochwy jest pompowany ręcznie, co sprzyja rozciąganiu otaczających go struktur (brzeg błony dziewiczej, tkanki łącznej i mięśnie okołopochwowe).
Sprzęt ten wspomaga rozciąganie tkanek wokół pochwy i mięśni dna miednicy, minimalizując ryzyko urazu kanału rodnego podczas przejścia dziecka.
|
Rozszerzacz pochwy Epi-No® należy stosować raz dziennie przez 15 minut, od 34 tygodnia ciąży do początku porodu.
Należy go posmarować prezerwatywą i lubrykantem na bazie wody intymnej, a następnie wprowadzić do kanału pochwy w taki sposób, aby balon znajdował się w odległości dwóch centymetrów od wejścia do pochwy.
Urządzenie zostanie napompowane ręcznie do poziomu dopuszczalnego przez kobietę.
Kobieta w ciąży będzie zachęcana do codziennego pompowania większej ilości sprężonego powietrza do balonu, tak aby ilość powietrza była większa niż ilość z poprzedniego dnia, uzyskując dzień po dniu większe rozciągnięcie struktur okołopochwowych, zawsze przestrzegając indywidualna granica tolerancji.
Ilość pompek ręcznych nałożonych na napełnienie balonika należy zapisać w Dzienniczku Interwencji, aby przy kolejnym użyciu kobieta w ciąży miała pewność, że napompowała urządzenie więcej razy niż na poprzedniej sesji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Trening mięśni dna miednicy
Ćwiczenia kładące nacisk na świadome rozluźnienie mięśni, czyli uwzględnienie czasu odpoczynku na podstawie czasu skurczu.
Czas spoczynku był dwukrotnie dłuższy niż czas podtrzymania każdego skurczu do 38 tygodnia ciąży, po utrzymaniu stałego tego czasu relaksacji do momentu porodu.
Czas ten wybrano, ponieważ podczas fazy porodu wydalającego istnieje potrzeba świadomego rozluźnienia mięśni dna miednicy przez długi czas, aby ułatwić ruch potomny i obrotowy główki dziecka, a co za tym idzie jego przejście.
Ćwiczenia te mają na celu nie tylko siłę mięśni, ale także promocję skurczów, co ma na celu świadomość ciała i krocza, napięcie mięśniowe, koordynację i odpowiednią kontrolę motoryczną, aby umożliwić aktywne rozluźnienie mięśni w drugiej fazie porodu.
|
Kobiety w ciąży przydzielone do tej grupy wykonają trening mięśni dna miednicy.
Postęp w protokole tego badania będzie następował stopniowo ze względu na osobliwości, które dotyczą dna miednicy w fazie ciąży, a ostatecznym celem jest promowanie nienaruszonego krocza po porodzie drogami natury.
Ćwiczenia będą wykonywane zgodnie z sekwencją, zgodnie z tygodniem ciąży, z uwzględnieniem następujących czynników/parametrów: pozycja ćwiczenia, liczba i okres podtrzymania wolnych i szybkich skurczów oraz czas relaksacji między skurczami.
Wszystkie skurcze powinny mieć miejsce podczas wydechowej fazy oddychania połączonej z izometrycznym skurczem mięśni brzucha, a na końcu każdej serii skurczów wykonać jednominutową przerwę między seriami iw tym czasie wykonać ćwiczenie oddychania przeponowego w celu promowania ogólnego rozluźnienia.
Protokół ten należy stosować raz dziennie, codziennie od 34 tygodnia ciąży do początku porodu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krocze Integralność krocza oceniana na podstawie braku lub obecności ran szarpanych krocza
Ramy czasowe: Ta ocena zostanie przeprowadzona do 60 dni po porodzie
|
Integralność krocza oceniana na podstawie braku lub obecności ran szarpanych krocza oraz opis jego cech: typ: klasyfikowany jako pojedynczy lub mnogi z uwzględnieniem okolicy krocza przedniego i tylnego oraz ściany pochwy; Lokalizacja: sklasyfikowane według dotkniętego regionu.
Będąc przednim obszarem krocza, obejmującym łechtaczkę, lewą małą wargę, małą prawą wargę, lewy obszar przedsionkowy i prawy obszar przedsionkowy.
Tylny obszar krocza zostanie wzięty pod uwagę w przypadku obszaru lewego, prawego i środkowego.
Ściana pochwy zostanie wzięta pod uwagę, jeśli ma rany szarpane z przodu, z tyłu, z tyłu po lewej i prawej stronie; Stopień zranienia krocza; Forma rany szarpanej: będzie brana pod uwagę wyłącznie w przypadku ran szarpanych dotykających tylnego obszaru krocza i powinna być sklasyfikowana jako liniowa, rozgałęziona i w kształcie litery „U”.
|
Ta ocena zostanie przeprowadzona do 60 dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność mięśni dna miednicy oceniana metodą PERFECT
Ramy czasowe: Ta ocena zostanie przeprowadzona w czasie wstępnej oceny (przed interwencją) i między 45 a 60 dniem po porodzie
|
Ocena funkcji mięśni dna miednicy metodą PERFECT między 45 a 60 dniem po porodzie.
Metoda ta jest oceną czynnościową mięśni dna miednicy pozwalającą na analizę skurczu mięśnia i stanu włókien.
Skurcz mięśni dna miednicy będzie wymagany podczas wydechu.
|
Ta ocena zostanie przeprowadzona w czasie wstępnej oceny (przed interwencją) i między 45 a 60 dniem po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Priscila G Alves, Federal University of São Carlos - Physiotherapy Department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aasheim V, Nilsen AB, Lukasse M, Reinar LM. Perineal techniques during the second stage of labour for reducing perineal trauma. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006672. doi: 10.1002/14651858.CD006672.pub2.
- Elharmeel SM, Chaudhary Y, Tan S, Scheermeyer E, Hanafy A, van Driel ML. Surgical repair of spontaneous perineal tears that occur during childbirth versus no intervention. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Aug 10;(8):CD008534. doi: 10.1002/14651858.CD008534.pub2.
- Ashton-Miller JA, Delancey JO. On the biomechanics of vaginal birth and common sequelae. Annu Rev Biomed Eng. 2009;11:163-76. doi: 10.1146/annurev-bioeng-061008-124823.
- Riesco MLG, Costa ASC, Almeida SFS, Basile ALO, Oliveira SMJV. Episiotomia, laceração e integridade perineal em partos normais: análise de fatores associados. Rev. Enferm. UERJ 2011; 19(1): 77-83.
- Shek KL, Chantarasorn V, Langer S, Phipps H, Dietz HP. Does the Epi-No Birth Trainer reduce levator trauma? A randomised controlled trial. Int Urogynecol J. 2011 Dec;22(12):1521-8. doi: 10.1007/s00192-011-1517-x. Epub 2011 Aug 2.
- Beckmann MM, Stock OM. Antenatal perineal massage for reducing perineal trauma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD005123. doi: 10.1002/14651858.CD005123.pub3.
- Oliveira LS, Brito LG, Quintana SM, Duarte G, Marcolin AC. Perineal trauma after vaginal delivery in healthy pregnant women. Sao Paulo Med J. 2014;132(4):231-8. doi: 10.1590/1516-3180.2014.1324710.
- Kovacs GT, Heath P, Heather C. First Australian trial of the birth-training device Epi-No: a highly significantly increased chance of an intact perineum. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Aug;44(4):347-8. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00265.x.
- Herbert J. Pregnancy and childbirth: the effects on pelvic floor muscles. Nurs Times. 2009 Feb 24-Mar 2;105(7):38-41.
- Foroughipour A, Firuzeh F, Ghahiri A, Norbakhsh V, Heidari T. The effect of perineal control with hands-on and hand-poised methods on perineal trauma and delivery outcome. J Res Med Sci. 2011 Aug;16(8):1040-6.
- Kopas ML. A review of evidence-based practices for management of the second stage of labor. J Midwifery Womens Health. 2014 May-Jun;59(3):264-76. doi: 10.1111/jmwh.12199.
- Zhou F, Wang XD, Li J, Huang GQ, Gao BX. Hyaluronidase for reducing perineal trauma. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 5;(2):CD010441. doi: 10.1002/14651858.CD010441.pub2.
- Brito LG, Ferreira CH, Duarte G, Nogueira AA, Marcolin AC. Antepartum use of Epi-No birth trainer for preventing perineal trauma: systematic review. Int Urogynecol J. 2015 Oct;26(10):1429-36. doi: 10.1007/s00192-015-2687-8. Epub 2015 Apr 8.
- Du Y, Xu L, Ding L, Wang Y, Wang Z. The effect of antenatal pelvic floor muscle training on labor and delivery outcomes: a systematic review with meta-analysis. Int Urogynecol J. 2015 Oct;26(10):1415-27. doi: 10.1007/s00192-015-2654-4. Epub 2015 Feb 25.
- Salvesen KA, Morkved S. Randomised controlled trial of pelvic floor muscle training during pregnancy. BMJ. 2004 Aug 14;329(7462):378-80. doi: 10.1136/bmj.38163.724306.3A. Epub 2004 Jul 14.
- Agur W, Steggles P, Waterfield M, Freeman R. Does antenatal pelvic floor muscle training affect the outcome of labour? A randomised controlled trial. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Jan;19(1):85-8. doi: 10.1007/s00192-007-0391-z. Epub 2007 May 26.
- Bo K, Fleten C, Nystad W. Effect of antenatal pelvic floor muscle training on labor and birth. Obstet Gynecol. 2009 Jun;113(6):1279-1284. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181a66f40.
- Dias LA, Driusso P, Aita DL, Quintana SM, Bo K, Ferreira CH. Effect of pelvic floor muscle training on labour and newborn outcomes: a randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2011 Nov-Dec;15(6):487-93. doi: 10.1590/s1413-35552011005000011. Epub 2011 Aug 19.
- Bo K, Hilde G, Jensen JS, Siafarikas F, Engh ME. Too tight to give birth? Assessment of pelvic floor muscle function in 277 nulliparous pregnant women. Int Urogynecol J. 2013 Dec;24(12):2065-70. doi: 10.1007/s00192-013-2133-8. Epub 2013 Jun 8.
- Boyle R, Hay-Smith EJ, Cody JD, Morkved S. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary and fecal incontinence in antenatal and postnatal women: a short version Cochrane review. Neurourol Urodyn. 2014 Mar;33(3):269-76. doi: 10.1002/nau.22402. Epub 2013 Apr 24.
- Dönmez S, Kavlak O. Effects of prenatal perineal massage and Kegel exercises on the integrity of postnatal perine. Health 2015; 7: 495-505.
- Nagib ABL, Guirro ECO, Palauro VA, Guirro RRJ. Avaliação da sinergia da musculatura abdomino-pélvica em nulíparas com eletromiografia e biofeedback perineal. RBGO 2005; 27(4): 210-5.
- Laycock J, Jerwood D. Pelvic floor muscle assessment: the PERFECT scheme. Physiotherapy 2001; 87(12): 631-42.
- Moreira ECH, Brunetto AF, Catanho MM, Nakagawa TH, Yamaguti WPS. Estudo da ação sinérgica dos músculos respiratórios e do assoalho pélvico. Rev Bras Fisioter. 2002; 6(2): 71-6.
- Labrecque M, Eason E, Marcoux S, Lemieux F, Pinault JJ, Feldman P, Laperriere L. Randomized controlled trial of prevention of perineal trauma by perineal massage during pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1999 Mar;180(3 Pt 1):593-600. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70260-7.
- Bodner-Adler B, Bodner K, Mayerhofer K. Perineal massage during pregnancy in primiparous women. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jul;78(1):51-3. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00065-6. No abstract available.
- Kalichman L. Perineal massage to prevent perineal trauma in childbirth. Isr Med Assoc J. 2008 Jul;10(7):531-3. No abstract available.
- Jones LE, Marsden N. The application of antenatal perineal massage: a review of literature to determine instruction, dosage and technique. Spring 2008; 102: 8-11.
- Mei-dan E, Walfisch A, Raz I, Levy A, Hallak M. Perineal massage during pregnancy: a prospective controlled trial. Isr Med Assoc J. 2008 Jul;10(7):499-502.
- Hillebrenner J, Wagenpfeil S, Schuchardt R, Schelling M, Schneider KT. [Initial experiences with primiparous women using a new kind of Epi-no labor trainer]. Z Geburtshilfe Neonatol. 2001 Jan-Feb;205(1):12-9. doi: 10.1055/s-2001-14552. German.
- Kok J, Tan KH, Koh S, Cheng PS, Lim WY, Yew ML, Yeo GS. Antenatal use of a novel vaginal birth training device by term primiparous women in Singapore. Singapore Med J. 2004 Jul;45(7):318-23.
- Ruckhaberle E, Jundt K, Bauerle M, Brisch KH, Ulm K, Dannecker C, Schneider KT. Prospective randomised multicentre trial with the birth trainer EPI-NO for the prevention of perineal trauma. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2009 Oct;49(5):478-83. doi: 10.1111/j.1479-828X.2009.01044.x.
- Ferreira M, Santos P. Princípios da fisiologia do exercício no treino dos músculos do pavimento pélvico. Acta Urológica 2009; 26(3): 31-8.
- Pereira LC, Botelho S, Marques J, Amorim CF, Lanza AH, Palma P, Riccetto C. Are transversus abdominis/oblique internal and pelvic floor muscles coactivated during pregnancy and postpartum? Neurourol Urodyn. 2013 Jun;32(5):416-9. doi: 10.1002/nau.22315. Epub 2012 Oct 15.
- Leite JS. Caracterização das lacerações perineais espontâneas no parto normal. http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/7/7141/tde-20022013-151836/pt-br (2012). Acessado em 08 Jun 2015.
- Caroci AS, Riesco MLG, Leite JS, Araíjo NM, Scarabotto LB,Oliveira SMJV. Localização das lacerações perineais no parto normal em mulheres primíparas. Rev enferm UERJ 2014; 22(3): 402-8.
- Cunningham FG. et al. Conduta no trabalho de parto e parto normal. In: Williams Obstetrícia. 20a Ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, p. 281-298, 2000.
- Kettle C, Dowswell T, Ismail KM. Continuous and interrupted suturing techniques for repair of episiotomy or second-degree tears. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD000947. doi: 10.1002/14651858.CD000947.pub3.
- Kettle C, Dowswell T, Ismail KM. Absorbable suture materials for primary repair of episiotomy and second degree tears. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD000006. doi: 10.1002/14651858.CD000006.pub2.
- Parente MP, Natal Jorge RM, Mascarenhas T, Silva-Filho AL. The influence of pelvic muscle activation during vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2010 Apr;115(4):804-808. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d534cd.
- McHugh MP, Cosgrave CH. To stretch or not to stretch: the role of stretching in injury prevention and performance. Scand J Med Sci Sports. 2010 Apr;20(2):169-81. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01058.x. Epub 2009 Dec 18.
- Kruger JA, Dietz HP, Murphy BA. Pelvic floor function in elite nulliparous athletes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Jul;30(1):81-5. doi: 10.1002/uog.4027.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAPESP #2015/02244-0
- 1.218.385 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .