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중간 및 저위험 전이성 생식 세포 종양 환자를 위한 Accelerated v의 표준 BEP 화학 요법 (P3BEP)

2026년 8월 30일 업데이트: University of Sydney

3상 가속 BEP: 중간 및 저위험 전이성 생식 세포 종양 환자를 위한 가속 대 표준 BEP 화학 요법의 무작위 3상 시험

이 연구의 목적은 중간 및 저위험 전이성 생식 세포 종양이 있는 남성에서 가속 BEP 화학 요법이 표준 BEP 화학 요법보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Bleomycin, Etoposide, Cisplatin(BEP)은 3주 x 4회 투여되며 중간 및 저위험 전이성 생식 세포 종양(GCT)에 대한 표준 1차 화학 요법으로 유지됩니다. 완치율은 고위험 질환의 경우 90% 이상, 중간 위험 질환의 경우 85%, 저위험 질환의 경우 약 70%입니다. 1차 화학요법을 개선하기 위한 이전 전략은 완치율을 개선하는 데 실패했으며 BEP보다 독성이 더 강했습니다. 중간 및 저위험 질환 환자에게는 새로운 전략이 필요합니다. BEP는 시스플라틴과 에토포사이드를 3주 대신 2주 주기로 순환함으로써 가속화됩니다. 호주 및 뉴질랜드 비뇨생식기 및 전립선암 시험 그룹(ANZUP)은 가속 BEP와 표준 BEP를 비교하는 시험을 수행하고 있습니다. 이 연구의 목적은 가속 BEP가 중간 및 저위험 전이성 GCT에 대한 1차 화학요법으로서 표준 BEP보다 우수한지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
      • Dunedin, 뉴질랜드, 9054
        • 빼는
        • Dunedin Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • 모병
        • Starship Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark Winstanley
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1142
    • Palmerston North
  • 미국
    • California
      • Downey, California, 미국
        • 모병
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert M Cooper
      • Loma Linda, California, 미국
        • 모병
        • Loma Linda University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Albert Kheradpour
        • 연락하다:
      • Long Beach, California, 미국
        • 모병
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacqueline N Casillas
      • Los Angeles, California, 미국
        • 모병
        • Los Angeles General Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Anishka D'Souza
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국
        • 모병
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Anishka D'Souza
        • 연락하다:
      • Palo Alto, California, 미국
        • 모병
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jay M Balagtas
      • Palo Alto, California, 미국
        • 모병
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • 수석 연구원:
          • Sandy Srinivas
        • 연락하다:
      • San Diego, California, 미국
        • 모병
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William D Roberts
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
        • 모병
        • Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amy Leanne L Walz
      • Chicago, Illinois, 미국
        • 모병
        • University of Illinois
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dipti S Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, 미국
        • 모병
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rebecca E McFall
      • Park Ridge, Illinois, 미국
        • 모병
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
        • 수석 연구원:
          • Rebecca E McFall
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
        • 모병
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan D Friedman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국
        • 모병
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lindsay A Frazier
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frederick S Huang
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Darren Feldman
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul J Monk
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, 미국
        • 모병
        • Driscoll Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nkechi I Mba
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan E Wickiser
      • San Antonio, Texas, 미국
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aaron Jon J Sugalski
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국
        • 모병
        • Primary Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Matthew Dietz
        • 연락하다:
  • 영국
    • England
      • Cambridge, England, 영국
        • 모병
        • Cambridge University Hosptial
        • 수석 연구원:
          • Danish Mazhar
        • 연락하다:
      • Lancaster, England, 영국
        • 모병
        • Royal Preston Hospital, Lancashire
        • 수석 연구원:
          • Alison Birtle
        • 연락하다:
      • London, England, 영국
        • 모병
        • St Bartholomew's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Shamash
        • 연락하다:
      • London, England, 영국
        • 모병
        • The Royal Marsden Hospital
        • 수석 연구원:
          • Robert Huddart
        • 연락하다:
      • London, England, 영국
        • 모병
        • University College Hospital, London
        • 수석 연구원:
          • Sara Stoneham
        • 연락하다:
      • Southampton, England, 영국
        • 모병
        • University Hospital Southampton
        • 수석 연구원:
          • Matthew Wheater
        • 연락하다:
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, 영국
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, 영국
        • 모병
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffery White
    • South East Wales
      • Cardiff, South East Wales, 영국
        • 모병
        • Velindre Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Satish Kumar
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국
        • 모병
        • St James's University Hospital, Leeds
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elaine Dunwoodle
  • 호주

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 무작위배정 날짜 기준으로 11세 이상 45세 이하의 연령
  2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 생식 세포 종양(비-정상피종 또는 정상피종); 또는 GCT와 일치하는 전이 패턴, 높은 종양 부하 및 급히 치료를 시작할 필요가 있는 드문 경우에서 조직학적 또는 세포학적 확인 없이 예외적으로 상승된 종양 표지자(AFP ≥ 1000ng/mL 및/또는 HCG ≥ 5000 IU/L)
  3. 고환, 난소, 후복막 또는 종격동에서 발생하는 원발성
  4. 전이성 질환 또는 비고환 원발성
  5. IGCCC 분류3에 의해 정의된 중간 또는 나쁜 예후 (자세한 내용은 프로토콜 참조).
  6. ANC ≥1.0 x 10^9/L, 혈소판 수 ≥100 x 10^9/L의 적절한 골수 기능
  7. 빌리루빈이 ≤1.5 x ULN이어야 하는 적절한 간 기능, 단, 빌리루빈이 ≤2.0 x ULN이어야 하는 길버트 증후군 참가자 제외; ALT 및 AST는 ≤2.5 x ULN이어야 합니다. 단, 상승이 간 전이로 인한 경우는 예외이며, 이 경우 ALT 및 AST는 ≤ 5 x ULN이어야 합니다.
  8. Cockcroft-Gault 공식에 따라 추정된 크레아티닌 청소율이 ≥60 ml/min인 적절한 신장 기능. EDTA 스캔으로
  9. 0, 1, 2 또는 3의 ECOG 수행 상태
  10. 연구 치료는 무작위 배정 후 14일 이내에 계획되고 시작할 수 있습니다.
  11. 필요한 평가의 치료, 시기 및 특성을 포함하여 모든 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력
  12. 서명된 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 기타 원발성 악성종양(충분히 치료된 피부의 비흑색종성 암종, 생식 세포 종양 또는 재발의 증거 없이 최소 5년 전에 치료된 기타 악성종양 제외)

  2. 이전의 화학 요법 또는 방사선 요법, 환자가 보조 방사선 요법 또는 단일 제제 카보플라틴 1-2회 용량의 보조 화학 요법 후에 재발하는 순수 정상피종을 갖는 경우 또는 저용량 유도 화학요법이 드문 경우에 IGCCC 기준에 따라 환자가 비종양이고 예후가 불량한 경우는 제외합니다. 환자가 프로토콜 화학 요법(예: 장기 부전, 대정맥 폐쇄, 압도적인 질병 부담). 이러한 경우 허용되는 요법에는 시스플라틴 20mg/m^2(1-2일) 및 에토포사이드 100mg/m^2(1-2일); 카보플라틴 AUC 3일 1-2일 및 에토포사이드 100 mg/m^2 1-2일; 또는 아기 BOP. 환자는 등록 시 다른 모든 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.

    또한 연구별 기본 조사를 완료하기 전에 긴급하게 치료를 시작해야 하는 참가자는 등록 및 무작위 배정 전에 연구 화학 요법을 시작할 수 있습니다. 이러한 환자는 등록 전에 조정 센터와 논의해야 하며 연구 화학 요법을 시작한 후 10일 이내에 등록해야 합니다.

  3. 시스플라틴에 대한 IV 유체 수화를 견딜 수 없는 심각한 심장 질환
  4. 블레오마이신의 사용을 금하는 중대한 동반이환 호흡기 질환
  5. 말초신경병증 ≥ 등급 2 또는 임상적으로 유의한 감각신경성 난청 또는 이명
  6. 합당한 안전과 함께 이 프로토콜에 설명된 절차를 수행하는 참가자의 능력을 위태롭게 할 수 있는 심각한 감염을 포함한 동시 질병
  7. 부적절한 피임. 남성은 화학 요법 중 및 화학 요법 완료 후 1년 동안 콘돔 사용을 포함하여 2가지 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
  8. 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
  9. 알코올 의존 또는 약물 남용을 포함하여 연구 프로토콜 및 후속 일정의 준수를 방해할 수 있는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건의 존재

위의 포함 및 제외 기준은 연구의 1단계(n=150) 및 2단계(1단계를 포함하여 n=500)에 적용될 것입니다. 1단계에만 참여할 어린이 종양학 그룹을 제외하고 모든 사이트가 연구의 두 단계에 모두 참여할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 암 - 표준 BEP

16세 이상의 참가자는 다음과 같이 4주기의 표준 BEP를 받게 됩니다.

  • 블레오마이신 30,000 IU IV 매주 3회 투여
  • 1일 - 5일에 에토포사이드 100 mg/m2 IV
  • 1일 - 5일에 시스플라틴 20mg/m2 IV
  • 6일째 페길화 G-CSF 6mg SCI

16세 미만이고 체중이 45kg 이상인 환자는 다음을 받게 됩니다.

  • 블레오마이신 *15,000 - 30,000 IU IV 매주 3회 투여
  • 1일 - 5일에 에토포사이드 100 mg/m2 IV
  • 1일 - 5일에 시스플라틴 20mg/m2 IV
  • 6일째 페길화 G-CSF 6mg SCI

환자

  • 블레오마이신 *15,000 - 30,000 IU IV 매주 3회 투여
  • 1일 - 5일에 에토포사이드 100 mg/m2 IV
  • 1일 - 5일에 시스플라틴 20mg/m2 IV

  • 6일째 필그라스팀 10mcg/kg/일, 최하점 이후 절대 호중구 수치 ≥1 x10^9/ L까지

    • 블레오마이신의 용량은 치료 의사가 환자의 신체 표면적에 따라 결정합니다.

각 주기는 3주(21일)입니다.

계획된 총 치료 기간은 12주입니다.
의약품: Bleomycin(활성명: Bleomycin Sulfate)

표준 팔: 매주 블레오마이신 30,000 국제 단위 IV 3회 투여(예: 21일 주기의 1, 8, 15일 또는 2, 9, 16일) 4주기 동안.

가속화된 팔: 블레오마이신 30,000 국제 단위 IV 2회 투여(예: 14일 주기의 1일과 8일 또는 2일과 9일) 4주기 동안. 이어서 블레오마이신 30,000 국제 단위 IV를 매주 4회 투여합니다.

다른 이름들:
  • Blenamax (아스펜)
  • DBL 블레오마이신 설페이트(Willow Pharmaceuticals Pty Limited)
  • Bleo 주사용 분말 (Hospira)
의약품: 에토포사이드

표준군: 4주기 동안 21일 주기의 1, 2, 3, 4, 5일에 Etoposide 100mg/m2 IV.

가속 팔: 4주기 동안 14일 주기의 1, 2, 3, 4, 5일에 100mg/m2 IV.

다른 이름들:
  • DBL 에토포사이드주사(호스피라)
  • 에토포포스(Bristol-Myers Squibb)
  • 에토포사이드(화이자)
  • Etoposide Ebewe (Sandoz)
의약품: 시스플라틴

표준군: 4주기 동안 21일 주기의 1, 2, 3, 4, 5일에 시스플라틴 20mg/m2 IV.

가속 팔: 4주기 동안 14일 주기의 1, 2, 3, 4, 5일에 시스플라틴 20mg/m2 IV.

다른 이름들:
  • 시스플라틴 에베베(Sandoz)
  • 시스플라틴주사(화이자)
  • DBL시스플라틴주사(호스피라정제)
의약품: 페그화 G-CSF(페그필그라스팀)
표준 팔: 4주기 동안 21일 주기의 6일째에 6mg SCI. 가속 팔: 4주기 동안 14일 주기의 6일째에 6mg SCI.
다른 이름들:
  • 자동 바늘 가드가 있는 뉴라스타 주사기 (암젠)
의약품: 필그라스팀

표준 팔: 6일째에 10mcg/kg/일, 천저 후 절대 호중구 수가 ≥ 1.0 x 10^9/L, 21일 주기, 4주기까지.

가속 팔: 6일째에 10mcg/kg/일, 천저 후 절대 호중구 수가 ≥ 1.0 x 10^9/L, 4주기 동안 14일 주기.

다른 이름들:
  • 뉴포젠(암젠)
  • 니베스팀(Hospira)
  • 테바그라스팀(Teva Pharma Australia Pty Ltd)
  • 자르지오(산도스)
실험적: 실험용 암 - 가속화된 BEP

16세 이상의 참가자는 다음과 같이 가속 BEP의 4주기를 받게 됩니다.

  • 블레오마이신 30,000 IU IV 매주 2회 투여
  • 1일 - 5일에 에토포사이드 100 mg/m2 IV
  • 1-5일에 시스플라틴 20mg/m2 IV
  • 6일째 페길화 G-CSF 6mg SCI

환자

  • 블레오마이신 *15,000 - 30,000 IU 정맥주사(주 2회)
  • 1일 - 5일에 에토포사이드 100 mg/m2 IV
  • 1일 - 5일에 시스플라틴 20mg/m2 IV
  • 6일째 페길화 G-CSF 6mg SCI

환자

  • 블레오마이신 *15,000 - 30,000 IU 정맥주사(주 2회)
  • 1일 - 5일에 에토포사이드 100 mg/m2 IV
  • 1일 - 5일에 시스플라틴 20mg/m2 IV
  • ANC ≥1 x10^9/ L이 될 때까지 6일째 필그라스팀 10mcg/kg/일

주기는 2주(14일)

4xBEP 주기에 따라 환자는 다음과 같이 블레오마이신을 추가로 받게 됩니다.

- 블레오마이신 *15,000 - 30,000 IU IV 4회분 매주

* 블레오마이신의 용량은 치료 의사가 환자의 BSA에 따라 결정합니다.

계획된 총 기간은 12주입니다.
의약품: Bleomycin(활성명: Bleomycin Sulfate)

표준 팔: 매주 블레오마이신 30,000 국제 단위 IV 3회 투여(예: 21일 주기의 1, 8, 15일 또는 2, 9, 16일) 4주기 동안.

가속화된 팔: 블레오마이신 30,000 국제 단위 IV 2회 투여(예: 14일 주기의 1일과 8일 또는 2일과 9일) 4주기 동안. 이어서 블레오마이신 30,000 국제 단위 IV를 매주 4회 투여합니다.

다른 이름들:
  • Blenamax (아스펜)
  • DBL 블레오마이신 설페이트(Willow Pharmaceuticals Pty Limited)
  • Bleo 주사용 분말 (Hospira)
의약품: 에토포사이드

표준군: 4주기 동안 21일 주기의 1, 2, 3, 4, 5일에 Etoposide 100mg/m2 IV.

가속 팔: 4주기 동안 14일 주기의 1, 2, 3, 4, 5일에 100mg/m2 IV.

다른 이름들:
  • DBL 에토포사이드주사(호스피라)
  • 에토포포스(Bristol-Myers Squibb)
  • 에토포사이드(화이자)
  • Etoposide Ebewe (Sandoz)
의약품: 시스플라틴

표준군: 4주기 동안 21일 주기의 1, 2, 3, 4, 5일에 시스플라틴 20mg/m2 IV.

가속 팔: 4주기 동안 14일 주기의 1, 2, 3, 4, 5일에 시스플라틴 20mg/m2 IV.

다른 이름들:
  • 시스플라틴 에베베(Sandoz)
  • 시스플라틴주사(화이자)
  • DBL시스플라틴주사(호스피라정제)
의약품: 페그화 G-CSF(페그필그라스팀)
표준 팔: 4주기 동안 21일 주기의 6일째에 6mg SCI. 가속 팔: 4주기 동안 14일 주기의 6일째에 6mg SCI.
다른 이름들:
  • 자동 바늘 가드가 있는 뉴라스타 주사기 (암젠)
의약품: 필그라스팀

표준 팔: 6일째에 10mcg/kg/일, 천저 후 절대 호중구 수가 ≥ 1.0 x 10^9/L, 21일 주기, 4주기까지.

가속 팔: 6일째에 10mcg/kg/일, 천저 후 절대 호중구 수가 ≥ 1.0 x 10^9/L, 4주기 동안 14일 주기.

다른 이름들:
  • 뉴포젠(암젠)
  • 니베스팀(Hospira)
  • 테바그라스팀(Teva Pharma Australia Pty Ltd)
  • 자르지오(산도스)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(질병 진행 또는 사망)
기간: 무작위 배정부터 질병 진행 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 5년까지 평가
무진행생존(PFS)은 무작위배정 날짜부터 질병 진행 기준이 충족되거나(프로토콜에 정의된 대로) 사망할 때까지 측정됩니다. 진행 또는 사망이 관찰되지 않은 참가자는 마지막 후속 조치 날짜에 검열됩니다.
무작위 배정부터 질병 진행 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 5년까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 대응 평가
기간: 화학 요법 치료 종료 시 12주 치료 계획
생식 세포 종양의 반응 평가는 화학 요법 치료 후 혈청 종양 마커의 변화와 함께 측정 가능한 종양 덩어리의 크기 변화로 측정됩니다.
화학 요법 치료 종료 시 12주 치료 계획
최종 응답 평가
기간: 생후 6개월
생식 세포 종양의 반응에 대한 평가는 무작위배정으로부터 6개월 후 또는 화학요법 후 수술 절제 또는 기타 개입 후 중 마지막에 발생하는 혈청 종양 마커 및 영상의 변화에 ​​의해 측정됩니다.
생후 6개월
부작용(NCI CTCAE v4.03에 따른 최악의 등급)
기간: 화학 요법 시작부터 마지막 ​​투여 후 30일까지, 평균 4개월
부작용의 강도는 부작용에 대한 NCI 공통 용어 기준 버전 4(NCI CTCAE v4.03)를 사용하여 평가됩니다.
화학 요법 시작부터 마지막 ​​투여 후 30일까지, 평균 4개월
건강 관련 삶의 질
기간: 무작위 배정일부터 18개월 추적 관찰일까지
HR-QoL 측정에는 EORTC 핵심 삶의 질 설문지(QLQ-C30), 잘 검증되고 여러 언어로 제공되는 30개 항목의 암 관련 설문지가 포함됩니다.
무작위 배정일부터 18개월 추적 관찰일까지
고환암에 대한 건강 관련 삶의 질
기간: 무작위 배정일부터 18개월 추적 관찰일까지
고환암에 대한 EORTC 삶의 질 모듈(QLQ-TC26), 신체적 증상, 성기능 및 감정적 문제에 관한 26개 항목이 포함된 질병별 측정.
무작위 배정일부터 18개월 추적 관찰일까지
치료 선호도
기간: 무작위 배정일부터 18개월 추적 관찰일까지
참가자가 동등하게 효과적이라고 가정할 때 가속화된 BEP 또는 표준 BEP로 치료받는 것을 선호하는지 여부를 결정하기 위해 시험별 선호도 질문이 사용됩니다.
무작위 배정일부터 18개월 추적 관찰일까지
화학요법의 투여량 강도(표준 BEP 대비)
기간: 항암치료 시작일부터 항암치료 종료일까지 평균 12주
시스플라틴, 에토포시드 및 블레오마이신의 전달된 용량 강도를 평가할 것입니다.
항암치료 시작일부터 항암치료 종료일까지 평균 12주
전반적인 생존
기간: 무작위 배정부터 질병 진행 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 5년까지 평가
전체 생존은 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망까지 또는 마지막으로 알려진 생존 추적 날짜까지 측정됩니다.
무작위 배정부터 질병 진행 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 5년까지 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색적 바이오마커 조사
기간: 기준선
생존과 바이오마커 사이의 연관성은 미래에 평가될 것입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sydney

협력자

Dana-Farber Cancer Institute
University of Southern California
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Children's Oncology Group
Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials Group
Cancer Trials Ireland

수사관

  • 연구 의자: Peter Grimison, Chris O'Brien Lifehouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANZUP1302
  • ACTRN12613000496718 (레지스트리 식별자: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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