- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02582697
Versnelde versus standaard BEP-chemotherapie voor patiënten met gemetastaseerde kiemceltumoren met gemiddeld en laag risico (P3BEP)
Fase 3 versnelde BEP: een gerandomiseerde fase 3-studie van versnelde versus standaard BEP-chemotherapie voor patiënten met gemetastaseerde kiemceltumoren met gemiddeld en laag risico
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: P3BEP Trial Coordinator
- Telefoonnummer: 5000 +6195625000
- E-mail: p3bep@ctc.usyd.edu.au
Studie Contact Back-up
- Naam: P3BEP Project Manager
- Telefoonnummer: 5000 +6195625000
- E-mail: p3bep@ctc.usyd.edu.au
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Australië, 2298
- Werving
- Calvary Mater Newcastle
-
Hoofdonderzoeker:
- Girish Mallesara
-
Contact:
- Louise Plowman
- E-mail: Louise.Plowman@calvarymater.org.au
-
Contact:
- Girish Mallesara
- E-mail: girish.mallesara@calvarymater.org.au
-
St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- Werving
- Royal North Shore Hospital
-
Contact:
- Susan Kirby-Lewis
- E-mail: Susan.KirbyLewis@health.nsw.gov.au
-
Contact:
- Alexander Guminski
- E-mail: aguminski@nsccahs.health.nsw.gov.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander Guminski
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2031
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- Daisy Buchanan
- E-mail: Daisy.buchanan@sesiahs.health.nsw.gov.au
-
Contact:
- Julie Howard
- E-mail: Julie.howard@sesiahs.health.nsw.gov.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Hovey
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2050
- Werving
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Contact:
- Melissa Quaggiott
- E-mail: melissa.mcmahon@lh.org.au
-
Contact:
- Peter Grimison
- E-mail: peter.grimison@lh.org.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Grimison
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2139
- Werving
- Concord Repatriation General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Stockler
-
Contact:
- Kathy Hall
- E-mail: Kathy.Hall@sswahs.nsw.gov.au
-
Contact:
- Martin Stockler
- E-mail: martin.stockler@sydney.edu.au
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2109
- Werving
- Macquarie Cancer Clinical Trials
-
Contact:
- Louise Francisco
- E-mail: louise.francisco@mq.edu.au
-
Contact:
- Radhika Butala
- E-mail: radhika.butala@mq.edu.au
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2145
- Ingetrokken
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2751
- Werving
- Nepean Hospital
-
Contact:
- Jeremy Jones
- E-mail: jeremy.jones@swahs.health.nsw.gov.au
-
Contact:
- Amanda Stevanovic
- E-mail: amanda.stevanovic@swahs.health.nsw.gov.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Amanda Stevanovic
-
Tweed Heads, New South Wales, Australië, 2485
- Werving
- Tweed Hospital
-
Contact:
- Charmayne Chorlton
- E-mail: Charmayne.Chorlton@ncahs.health.nsw.gov.au
-
Contact:
- Ratnesh Srivastav
- E-mail: Ratnesh Srivastav <ratnesh.srivastav@health.nsw.gov.au>
-
Hoofdonderzoeker:
- Ratnesh Srivastav
-
Wahroonga, New South Wales, Australië, 2076
- Werving
- SAN Clinical Trials Unit
-
Hoofdonderzoeker:
- Gavin Marx
-
Contact:
- James McQuilan
- E-mail: James.McQuillan@sah.org.au
-
Contact:
- Gavin Marx
- E-mail: gmarx@nhog.com.au
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4029
- Werving
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Contact:
- Natasha Roberts
- E-mail: natasha.roberts@health.qld.gov.au
-
Contact:
- David Wyld
- E-mail: david.wyld@health.qld.gov.au
-
Hoofdonderzoeker:
- David Wyld
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Werving
- Queensland Children's Hospital
-
Contact:
- Rick Walker
- E-mail: 'Rick.Walker@health.qld.gov.au'
-
Hoofdonderzoeker:
- Rick Walker
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
- Werving
- Princess Alexandra
-
Contact:
- Paul Baxter
- E-mail: Paul.Baxter@health.qld.gov.au
-
Contact:
- Euan Walpole
- E-mail: Euan.Walpole@health.qld.gov.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Euan Walpole
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Werving
- Royal Adelaide Hospital
-
Contact:
- Hazel Bourke
- E-mail: hazel.bourke@health.sa.gov.au
-
Contact:
- Thean Hsiang Tan
- E-mail: hsiang.tan@health.sa.gov.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Thean Tan
-
Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
- Actief, niet wervend
- Flinders Medical Centre
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australië, 7000
- Werving
- Royal Hobart Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca Tay
-
Contact:
- Lesley Oliver
- E-mail: lesley.oliver@dhhs.tas.gov.au
-
Contact:
- Rebecca Tay
- E-mail: rebecca.tay@ths.tas.gov.au
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australië, 3128
- Werving
- Box Hill Hospital
-
Contact:
- Ian Davis
- E-mail: Ian.Davis@monash.edu
-
Contact:
- Lauren Mitchell
- E-mail: lauren.mitchell@monash.edu
-
East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Werving
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Ben Tran
-
Contact:
- Jennifer Petersen
- E-mail: jennifer.petersen@petermac.org
-
Contact:
- Ben Tran
- E-mail: ben.tran@petermac.org
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Werving
- Austin Health
-
Contact:
- Jaren Caine
- E-mail: Jaren.Caine@austin.org.au
-
Contact:
- Andrew Weickhardt
- E-mail: Andrew.Weickhardt@ludwig.edu.au
-
St Albans, Victoria, Australië, 3021
- Ingetrokken
- Sunshine Hospital
-
Wodonga, Victoria, Australië, 3690
- Werving
- Border Medical Oncology
-
Hoofdonderzoeker:
- Craig Underhill
-
Contact:
- Craig Underhill
- E-mail: cunderhill@bordermedonc.com.au
-
Contact:
- Lauren Callow
- E-mail: lcallow@bordermedonc.com.au
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6847
- Werving
- Fiona Stanley Hospital
-
Contact:
- Jaye Harding
- E-mail: jaye.harding@health.wa.gov.au
-
Contact:
- Simon Troon
- E-mail: simon.troon@health.wa.gov.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Simon Troon
-
-
-
-
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
- Werving
- Christchurch Hospital
-
Contact:
- Elizabeth Thompson
- E-mail: liz.thompson@cdhb.health.nz
-
Contact:
- Mark Jeffrey
- E-mail: Mark.jeffery@cdhb.health.nz
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Jeffrey
-
Dunedin, Nieuw-Zeeland, 9054
- Ingetrokken
- Dunedin Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Werving
- Starship Children's Hospital
-
Contact:
- Mark Winstanley
- E-mail: 'mwinstanley@adhb.govt.nz'
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Winstanley
-
Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1142
- Werving
- Auckland Hospital
-
Contact:
- Andrew Conley
- E-mail: andrewcon@adhb.govt.nz
-
Contact:
- Fritha Hanning
- E-mail: FrithaH@adhb.govt.nz
-
Hoofdonderzoeker:
- Fritha Hanning
-
-
Palmerston North
-
Roslyn, Palmerston North, Nieuw-Zeeland, 4442
- Werving
- Palmerston North Hospital
-
Contact:
- Sarah Holwell
- E-mail: Sarah.Holwell@midcentraldhb.govt.nz
-
Contact:
- Gary Forgeson
- E-mail: Garry.Forgeson@midcentraldhb.govt.nz
-
Hoofdonderzoeker:
- Gary Forgeson
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Centre
-
Contact:
- Victoria Martorana
- E-mail: martorav@mskcc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Darren Feldman
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 11 jaar en ≤ 45 jaar op de datum van randomisatie
- Histologisch of cytologisch bevestigde kiemceltumor (non-seminoma of seminoma); of Uitzonderlijk verhoogde tumormarkers (AFP ≥ 1000 ng/ml en/of HCG ≥ 5000 IE/L) zonder histologische of cytologische bevestiging in het zeldzame geval dat het patroon van metastasen consistent is met GCT, hoge tumorlast en de noodzaak om dringend met therapie te beginnen
- Primair ontstaan in testis, eierstok, retro-peritoneum of mediastinum
- Gemetastaseerde ziekte of niet-testiculaire primaire
- Gemiddelde of slechte prognose zoals gedefinieerd door de IGCCC-classificatie3 (gewijzigd met verschillende LDH-criteria voor niet-seminoom met middelmatig risico en opname van primaire eierstokken). (Zie protocol voor meer informatie).
- Adequate beenmergfunctie met ANC ≥1,0 x 10^9/L, aantal bloedplaatjes ≥100 x 10^9/L
- Adequate leverfunctie waarbij bilirubine ≤1,5 x ULN moet zijn, behalve deelnemers met het syndroom van Gilbert, waarbij bilirubine ≤2,0 x ULN moet zijn; ALAT en ASAT moeten ≤ 2,5 x ULN zijn, behalve als de verhogingen het gevolg zijn van levermetastasen, in welk geval ALAT en ASAT ≤ 5 x ULN moeten zijn
- Adequate nierfunctie met een geschatte creatinineklaring van ≥ 60 ml/min volgens de formule van Cockcroft-Gault, tenzij berekend op < 60 ml/min of borderline, in welk geval de GFR formeel moet worden gemeten, bijv. met EDTA-scan
- ECOG-prestatiestatus van 0, 1, 2 of 3
- Studiebehandeling zowel gepland als in staat om binnen 14 dagen na randomisatie te starten.
- Bereid en in staat om te voldoen aan alle studievereisten, inclusief behandeling, timing en aard van vereiste beoordelingen
- In staat om ondertekende, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Andere primaire maligniteit (BEHALVE adequaat behandeld niet-melanomateus huidcarcinoom, kiemceltumor of andere maligniteit die ten minste 5 jaar eerder is behandeld zonder bewijs van recidief)
Eerdere chemotherapie of radiotherapie, behalve als de patiënt een zuiver seminoom heeft dat terugvalt na adjuvante radiotherapie of adjuvante chemotherapie met 1-2 doses monotherapie carboplatine of als de patiënt een niet-seminoom heeft en een slechte prognose volgens IGCCC-criteria in het zeldzame geval dat een lage dosis inductiechemotherapie wordt voorafgaand aan de registratie gegeven omdat de patiënt niet fit genoeg is om protocolchemotherapie te ontvangen (bijv. orgaanfalen, vena cava-obstructie, overweldigende ziektelast). In deze gevallen zijn aanvaardbare regimes cisplatine 20 mg/m^2 dagen 1-2 en etoposide 100 mg/m^2 dagen 1-2; carboplatine AUC 3 dagen 1-2 en etoposide 100 mg/m^2 dagen 1-2; of baby-BOP. Patiënten moeten op het moment van registratie aan alle andere inclusie- en exclusiecriteria voldoen.
Daarnaast kunnen deelnemers die dringend met de therapie moeten beginnen voorafgaand aan het voltooien van studiespecifieke baseline-onderzoeken, voorafgaand aan registratie en randomisatie met studiechemotherapie beginnen. Dergelijke patiënten moeten voorafgaand aan de registratie worden besproken met het coördinatiecentrum en moeten binnen 10 dagen na aanvang van de studiechemotherapie worden geregistreerd.
- Aanzienlijke hartziekte die resulteert in het onvermogen om IV-vloeistofhydratatie voor cisplatine te verdragen
- Significante comorbide luchtwegaandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van bleomycine
- Perifere neuropathie ≥ graad 2 of klinisch significant perceptief gehoorverlies of tinnitus
- Gelijktijdige ziekte, inclusief ernstige infectie die het vermogen van de deelnemer in gevaar kan brengen om de procedures beschreven in dit protocol met redelijke veiligheid te ondergaan
- Onvoldoende anticonceptie. Mannen moeten 2 effectieve anticonceptiemethoden gebruiken, waaronder het gebruik van een condoom, tijdens chemotherapie en gedurende een jaar na voltooiing van de chemotherapie.
- Bekende allergie of overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen
- Aanwezigheid van een psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema zou belemmeren, inclusief alcoholafhankelijkheid of drugsmisbruik
De bovenstaande in- en uitsluitingscriteria zijn van toepassing op fase 1 (n=150) en fase 2 (n=500 inclusief fase 1) van het onderzoek. Alle locaties zullen deelnemen aan beide stadia van het onderzoek, met uitzondering van de Children's Oncology Group, die alleen zal deelnemen aan fase 1.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Standaard Arm - Standaard BEP
Deelnemers van 16 jaar of ouder ontvangen 4 cycli Standaard BEP als volgt:
Patiënten < 16 jaar oud en ≥ 45 kg wegen krijgen:
Patiënten
Elke cyclus duurt 3 weken (21 dagen). De geplande totale duur van de behandeling is 12 weken. |
Standaardarm: Bleomycine 30.000 internationale eenheden IV wekelijks voor 3 doses (bijv. dag 1, 8 en 15 of dag 2, 9 en 16 van een cyclus van 21 dagen) gedurende 4 cycli. Versnelde arm: Bleomycine 30.000 internationale eenheden IV wekelijks voor 2 doses (bijv. dag 1 en 8 of dag 2 en 9 van een cyclus van 14 dagen) gedurende 4 cycli. Gevolgd door Bleomycine 30.000 internationale eenheden IV wekelijks voor 4 doses.
Andere namen:
Standaardarm: Etoposide 100 mg/m2 IV op dag 1, 2, 3, 4, 5 van een cyclus van 21 dagen gedurende 4 cycli. Versnelde arm: 100 mg/m2 IV op dag 1, 2, 3, 4, 5 van een cyclus van 14 dagen gedurende 4 cycli.
Andere namen:
Standaardarm: Cisplatine 20 mg/m2 IV op dag 1, 2, 3, 4, 5 van een cyclus van 21 dagen gedurende 4 cycli. Versnelde arm: Cisplatine 20 mg/m2 IV op dag 1, 2, 3, 4, 5 van een cyclus van 14 dagen gedurende 4 cycli.
Andere namen:
Standaardarm: 6 mg dwarslaesie op dag 6 van een cyclus van 21 dagen gedurende 4 cycli.
Versnelde arm: 6 mg dwarslaesie op dag 6 van een cyclus van 14 dagen gedurende 4 cycli.
Andere namen:
Standaardarm: 10 mcg/kg/dag op dag 6, tot post-nadir absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,0 x 10^9/l, van een cyclus van 21 dagen gedurende 4 cycli. Versnelde arm: 10 mcg/kg/dag op dag 6, tot post-nadir absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,0 x 10^9/L, van een cyclus van 14 dagen gedurende 4 cycli.
Andere namen:
|
Experimenteel: Experimentele arm - Versnelde BEP
Deelnemers van 16 jaar of ouder ontvangen 4 cycli van Accelerated BEP als volgt:
Patiënten
Patiënten
Elke cyclus is 2 weken (14 dagen) Na 4xBEP-cycli krijgen patiënten als volgt aanvullende bleomycine: - Bleomycine *15.000 - 30.000 IE IV wekelijks voor 4 doses * De dosis bleomycine wordt bepaald door de behandelend arts en is gebaseerd op het BSA van de patiënt. De geplande totale duur is 12 weken. |
Standaardarm: Bleomycine 30.000 internationale eenheden IV wekelijks voor 3 doses (bijv. dag 1, 8 en 15 of dag 2, 9 en 16 van een cyclus van 21 dagen) gedurende 4 cycli. Versnelde arm: Bleomycine 30.000 internationale eenheden IV wekelijks voor 2 doses (bijv. dag 1 en 8 of dag 2 en 9 van een cyclus van 14 dagen) gedurende 4 cycli. Gevolgd door Bleomycine 30.000 internationale eenheden IV wekelijks voor 4 doses.
Andere namen:
Standaardarm: Etoposide 100 mg/m2 IV op dag 1, 2, 3, 4, 5 van een cyclus van 21 dagen gedurende 4 cycli. Versnelde arm: 100 mg/m2 IV op dag 1, 2, 3, 4, 5 van een cyclus van 14 dagen gedurende 4 cycli.
Andere namen:
Standaardarm: Cisplatine 20 mg/m2 IV op dag 1, 2, 3, 4, 5 van een cyclus van 21 dagen gedurende 4 cycli. Versnelde arm: Cisplatine 20 mg/m2 IV op dag 1, 2, 3, 4, 5 van een cyclus van 14 dagen gedurende 4 cycli.
Andere namen:
Standaardarm: 6 mg dwarslaesie op dag 6 van een cyclus van 21 dagen gedurende 4 cycli.
Versnelde arm: 6 mg dwarslaesie op dag 6 van een cyclus van 14 dagen gedurende 4 cycli.
Andere namen:
Standaardarm: 10 mcg/kg/dag op dag 6, tot post-nadir absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,0 x 10^9/l, van een cyclus van 21 dagen gedurende 4 cycli. Versnelde arm: 10 mcg/kg/dag op dag 6, tot post-nadir absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,0 x 10^9/L, van een cyclus van 14 dagen gedurende 4 cycli.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressievrije overleving (ziekteprogressie of overlijden)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijdensdatum, wat het eerst komt, beoordeeld tot 5 jaar
|
PFS wordt gemeten vanaf de datum van randomisatie totdat aan de criteria voor ziekteprogressie is voldaan (zoals gedefinieerd in het protocol) of overlijden.
Deelnemers waarvan niet wordt waargenomen dat ze vooruitgang boeken of sterven, worden gecensureerd op de datum van de laatste follow-up
|
Van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijdensdatum, wat het eerst komt, beoordeeld tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de eerste reactie
Tijdsspanne: Aan het einde van de chemotherapiebehandeling, behandeling gepland voor 12 weken
|
De beoordeling van de respons van kiemceltumoren wordt gemeten door de verandering in grootte van meetbare tumormassa's in combinatie met veranderingen in serumtumormarkers na chemotherapiebehandeling.
|
Aan het einde van de chemotherapiebehandeling, behandeling gepland voor 12 weken
|
Eindbeoordeling van de respons
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
De beoordeling van de respons van kiemceltumoren wordt gemeten aan de hand van veranderingen in serumtumormarkers en beeldvorming 6 maanden na randomisatie, of na een chirurgische resectie of andere ingreep na chemotherapie, afhankelijk van welke het laatst plaatsvindt.
|
Op 6 maanden
|
Bijwerkingen (slechtste cijfer volgens NCI CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vanaf start chemotherapie tot 30 dagen na laatste dosis gemiddeld 4 maanden
|
De intensiteit van bijwerkingen wordt beoordeeld aan de hand van de NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4 (NCI CTCAE v4.03)
|
Vanaf start chemotherapie tot 30 dagen na laatste dosis gemiddeld 4 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de follow-up na 18 maanden
|
HR-QoL-metingen omvatten de EORTC-vragenlijst over kwaliteit van leven (QLQ-C30), een kankerspecifieke vragenlijst met 30 items die goed gevalideerd is en beschikbaar is in vele talen.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de follow-up na 18 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor teelbalkanker
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de follow-up na 18 maanden
|
EORTC kwaliteit van leven module voor teelbalkanker (QLQ-TC26), een ziektespecifieke maat met 26 items over lichamelijke klachten, seksueel functioneren en emotionele problemen.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de follow-up na 18 maanden
|
Behandeling voorkeur
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de follow-up na 18 maanden
|
Er zal een proefspecifieke voorkeursvraag worden gebruikt om te bepalen of deelnemers denken dat ze liever behandeld zouden worden met versnelde BEP of standaard BEP, ervan uitgaande dat ze even effectief waren.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de follow-up na 18 maanden
|
Geleverde dosis-intensiteit van chemotherapie (ten opzichte van standaard BEP)
Tijdsspanne: Vanaf startdatum chemokuur tot einddatum chemotherapie gemiddeld 12 weken
|
De geleverde dosis-intensiteit van cisplatine, etoposide en bleomycine zal worden beoordeeld.
|
Vanaf startdatum chemokuur tot einddatum chemotherapie gemiddeld 12 weken
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijdensdatum, wat het eerst komt, beoordeeld tot 5 jaar
|
De totale overleving wordt gemeten vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, of de datum van de laatst bekende follow-up in leven.
|
Van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijdensdatum, wat het eerst komt, beoordeeld tot 5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verkennende biomarkeronderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associaties tussen biomarkers met overleving zullen in de toekomst worden beoordeeld.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Peter Grimison, Chris O'Brien Lifehouse
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antibiotica, antineoplastiek
- Etoposide
- Etoposide-fosfaat
- Cisplatine
- Bleomycine
Andere studie-ID-nummers
- ANZUP1302
- ACTRN12613000496718 (Register-ID: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kiemceltumor
-
Peking University People's HospitalOnbekendNatural Killer Cell-gemedieerde immuniteitChina
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaVoltooidBlaaskanker TNM Stadiëring Primaire Tumor (T) Ta | Blaaskanker TNM Staging Primaire Tumor (T) T1 | Blaaskanker Transitional Cell GradeItalië
-
Roswell Park Cancer InstituteVoltooidRecidiverend eileidercarcinoom | Recidiverend ovariumcarcinoom | Recidiverend primair peritoneaal carcinoom | Ovarium Clear Cell Tumor | Endometrioïde tumor van de eileider | Ovariële endometrioïde tumor | Mucineus neoplasma van de eileider | Sereus neoplasma van de eileider | Ovariële sereuze tumor | Ovariële mucineuze tumorVerenigde Staten
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend ovariumcarcinoom | Ovarieel neoplasma | Ovarium Clear Cell Tumor | Adnexale massa | Ovariële endometrioïde tumor | Ovariële sereuze tumor | Borderline Ovarian Epithelial TumorVerenigde Staten
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); NovartisActief, niet wervendRefractaire Hurthle Cell-schildklierkankerVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendNatural Killer Cell-deficiëntie, familiaal geïsoleerdIsraël
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); NovartisIngetrokkenNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek | Duct Cell Adenocarcinoom van de pancreas | Terugkerende alvleesklierkanker | Stadium III Alvleesklierkanker | Stadium IV alvleesklierkankerVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Bing HanVoltooidPure Red Cell Aplasia, verworvenChina
-
HonorHealth Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; Salarius Pharmaceuticals, LLCIngetrokkenOvarieel endometrioïde adenocarcinoom | Endometriumkanker | SCCOHT | Ovarium Clear Cell TumorVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bleomycine (actieve naam: Bleomycinesulfaat)
-
University Medical Centre LjubljanaInstitute of Oncology LjubljanaBeëindigd