영아 삼킴곤란의 기전과 관리
건강과 질병에서 신생아 식도와 기도 상호작용
연구 개요
상세 설명
만성 수유 장애가 있는 영아는 빨기-삼키기 및 호흡 조정, 역류 또는 구토, 위식도 역류 질환 및 기도 흡인이 부적절함을 나타냅니다. 종종 이러한 영아는 구강으로 안전하고 효과적이고 효율적으로 수유할 수 있을 때까지 영양 및 수분 공급 요구를 충족하기 위해 코를 통해 삽입되거나 외과적으로 배치된 수유 튜브에 의존해야 합니다. 삼킴 장애의 평가 및 치료 과정은 영아와 부모를 포함한 제공자에게 종종 스트레스가 됩니다. 이 연구의 목표는 일반적으로 사용되는 두 가지 진단 기술(비디오 형광투시 연하 연구 및 식도 내압 측정법)을 결합하여 영아의 입에서 위까지의 수유를 보다 종합적으로 평가하는 것입니다. 이를 통해 치료 전략을 개선할 수 있기를 희망합니다.
: 적격 피험자(연구)는 동시에 또는 순차적으로 압력 측정과 함께 진단 VFSS를 받게 됩니다. 부모는 선호하는 수유 요법을 선택할 수 있습니다. 데이터는 단일 센터 전향적 관찰 연구에서 나온 것입니다. 컨트롤은 동일한 단일 센터의 제공자 권장 사항과 함께 VFSS만 가지고 있는 사람들입니다.
또한 원래 명시된 목표를 달성하기 위한 대체 전략에 착수하고 있습니다. 1) 연하곤란의 기전은 VFSS와 압력계의 동시 기록을 연구하여 확인됩니다. 2) 연하곤란 영아의 수유 결과는 VFSS를 이용하여 연하곤란 평가를 받은 영아 중 퇴원 결과와 1년 수유 결과를 평가하여 확인하였다. 3) 순차적인 VFSS 및 혈압 측정 연구를 받은 연하 곤란 영아를 평가하여 명시된 결과를 더 잘 예측하는 방법을 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수유 관련 공기 소화기 증상이 있는 영아
- ≤60주 PMA(조기 및 만기 모두)
- 처방된 수유량의 최소 50% 중 25% 이상 구강 수유 이력
- 실내 공기 또는 ≤1리터/분(LPM)의 보충 산소
제외 기준:
- 모유만 직접 수유
- 알려진 유전적, 대사적 또는 증후군적 질병
- 3등급 또는 4등급 뇌실내 출혈(IVH) 또는 두개내 출혈(ICH), 중등도에서 중증의 주산기 질식 또는 뇌졸중과 같은 신경계 질환
- 두개안면, 기도 또는 전장 기형
- 두개안면, 앞창자, 귀, 코, 인후(ENT) 또는 신경외과 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 공부하다
적격 피험자(연구)는 동시에 또는 순차적으로 압력 측정과 함께 진단 VFSS를 받게 됩니다.
부모는 선호하는 수유 요법을 선택할 수 있습니다.
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부모의 치료 선택과 함께 진단 VFSS와 함께 연구 HRM 추가
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간섭 없음: 제어
동일한 단일 센터의 제공자 권장 사항과 함께 VFSS만 있는 적격 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 안전한 구강 수유 참여자 수
기간: 등록 후 최대 4주
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1차 종료점은 개입이 필요한 증상 없이 완전한 구강 영양 공급(튜브 영양 공급 없음)으로 정의되는 영양 공급 성공입니다.
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등록 후 최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그램/일 단위의 중량 성장 속도
기간: 4 주
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조사관은 이 기간 동안 성장 속도(그램/일)를 측정하고 추적합니다.
이는 후속 클리닉 방문 및 부모 인터뷰에서 체중 차트 검토를 통해 완료됩니다.
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4 주
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입원에서 퇴원까지의 입원 기간(일)
기간: 입원부터 퇴원까지
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조사관은 초기 연구 절차를 포함하는 피험자의 입원 기간을 추적할 것입니다.
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입원부터 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sudarshan R Jadcherla, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
- 연구 의자: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jadcherla SR, Stoner E, Gupta A, Bates DG, Fernandez S, Di Lorenzo C, Linscheid T. Evaluation and management of neonatal dysphagia: impact of pharyngoesophageal motility studies and multidisciplinary feeding strategy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Feb;48(2):186-92. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181752ce7.
- Jadcherla SR, Peng J, Moore R, Saavedra J, Shepherd E, Fernandez S, Erdman SH, DiLorenzo C. Impact of personalized feeding program in 100 NICU infants: pathophysiology-based approach for better outcomes. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Jan;54(1):62-70. doi: 10.1097/MPG.0b013e3182288766.
- Jadcherla SR, Gupta A, Stoner E, Fernandez S, Shaker R. Pharyngeal swallowing: defining pharyngeal and upper esophageal sphincter relationships in human neonates. J Pediatr. 2007 Dec;151(6):597-603. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.04.042. Epub 2007 Aug 23.
- Jadcherla SR, Shubert TR, Gulati IK, Jensen PS, Wei L, Shaker R. Upper and lower esophageal sphincter kinetics are modified during maturation: effect of pharyngeal stimulus in premature infants. Pediatr Res. 2015 Jan;77(1-1):99-106. doi: 10.1038/pr.2014.147. Epub 2014 Oct 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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