3분기부터 유아기까지의 심장 변위 (CADETTE)
연구 개요
상세 설명
이것은 정상 임신의 태아를 IUGR을 가진 태아와 비교하는 전향적 환자-대조군 연구입니다. 부모는 의심되는 IUGR로 인해 의뢰된 산부인과의 일상적인 초음파 검사와 관련하여 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 대조군은 임신 18-20주차에 정기 초음파 검사를 받으러 오는 임산부 중에서 무작위로 선택됩니다.
설문 조사는 임신 3분기와 출산 후 수행됩니다. 초음파 검사가 표준화되는 동안 심장의 움직이는 순서가 저장됩니다. 분석은 오프라인으로 수행되며 벡터 속도 이미징 소프트웨어로 분석됩니다. 이 기술을 사용하여 조사자는 챔버 벽과 심근 운동을 정량화할 수 있습니다. 속도(속도), 이동(변위) 및 두꺼워짐/변형(변형률 및 변형률)은 구조화되고 표준화된 방식으로 기록됩니다.
분석을 수행할 때 심장 벽의 윤곽이 그려지고 소프트웨어는 다른 방향으로 움직임을 추출합니다.
참여 산모의 이전 질병, 산모의 나이, 산모의 흡연, BMI, 임신 중 이상, 이전 임신 횟수에 관한 데이터를 얻을 것입니다. 기록될 다른 데이터는 출산 수단 및 고혈압, 자간전증 및 산전 스테로이드 치료와 같은 이전 임신 동안의 이상입니다.
참여하는 태아로부터 수집할 추가 데이터는 제대 동맥, 정맥관 및 중간 대뇌 동맥의 흐름 프로필입니다. 복부 둘레와 추정 체중이 등록됩니다.
분만 후 참여 아동의 키, 몸무게, 머리 둘레 및 출생 시 임신 주수를 등록합니다. 분만 후 수집되는 추가 데이터는 제대 정맥 및 제대 동맥 산 염기 값, Apgar 점수입니다. 소아 병동에 입원한 경우 조사관은 산후 관리 및 진단을 위해 병동에 입원한 일수를 등록합니다. 수사관들은 참여아동을 출산 후 12~72시간 사이에 심장초음파로 검사하고, 참여아동이 생후 3~4개월, 7세 때 다시 검사할 계획이다.
조사관은 출생 시 탯줄에서 혈액 샘플을 채취하고 7세에 다시 채취합니다. 조사관은 혈액에서 성장 인자와 심장 표지자를 분석할 것입니다. 2015년에는 참여 어린이 DNA의 후생유전학적 요인을 분석하기 위해 추가적인 윤리적 승인이 승인되었습니다.
검정력 계산을 기반으로 연구자들은 IUGR이 있는 태아 20-30명과 대조군의 건강한 태아 40-60명을 검사할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Linköping, 스웨덴, 58185
- Dept of Obstetrics and Gynecology
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Linköping, 스웨덴, 59071
- Paediatric Department University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 주제 포함: 일상적인 임신 초음파에서 성장 제한, 전문가 통제에 의해 확인됨. 첫 삼 분기 동안 Crown Rump Length 측정을 기반으로 한 재태 연령. 주어진 재태 연령에서 정상 곡선에서 22% 이상 편차로 정의되는 성장 제한 또는 성장 속도가 예상 체중과 관련하여 이전 측정과 비교하여 10% 이상 편차로 정의됩니다.
- 대조군 포함: 임신 18주차에 일상적인 임신 초음파 검사를 받는 산모 중에서 모집된 대조군 개인. 무작위로 선택한 다음 참여를 요청합니다.
제외 기준:
- IUGR이 있는 경우와 대조군의 경우 모두 주요 기형, 쌍둥이 임신, 임신 중 자궁내 감염의 징후, 심각한 질병 또는 산모의 심각한 의학적 치료가 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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태아/IUGR의 어린이
심장 운동의 움직이는 서열은 임신 중 정기 초음파 검사에서 수집됩니다. 배달 후 연구자들은 배달 후 12 시간에서 72 시간 사이에 심장 초음파, 심 초음파 검사를 통해 아기를 검사 할 계획입니다. 혈액 샘플은 출생시 및 9 세에 다시 제대에서 가져옵니다. 연구자들은 성장 인자 및 심장 마커에 대한 혈액을 분석 할 것입니다. 어린이 DNA의 후성 유전 학적 요인을 분석하기 위해 2015 년에 추가 윤리적 승인이 인정되었습니다. 코로나 전염병으로 인해 후속 조치는 7 세에서 9 세로 지연되었습니다. 윤리위원회의 승인. |
초음파 검사가 표준화되는 동안 심장의 움직이는 순서가 저장됩니다.
분석은 오프라인으로 수행되며 벡터 속도 이미징 소프트웨어로 분석됩니다.
연구자들은 태어날 때 그리고 9 세에 다시 제대에서 혈액 샘플을 가져갈 것입니다.
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건강한 통제
심장 운동의 움직이는 서열은 약 4 주 간격으로 두 차례에 걸쳐 수집된다. 이것은 임신 주 28-36 주 동안 발생합니다. 배달 후 연구자들은 배달 후 12 시간에서 72 시간 사이에 심장 초음파, 심 초음파 검사를 통해 아기를 검사 할 계획입니다. 혈액 샘플은 출생시 및 9 세에 다시 제대에서 가져옵니다. 연구자들은 성장 인자 및 심장 마커에 대한 혈액을 분석 할 것입니다. 어린이 DNA의 후성 유전 학적 요인을 분석하기 위해 2015 년에 추가 윤리적 승인이 인정되었습니다. 코로나 전염병으로 인해 후속 조치는 7 세에서 9 세로 지연되었습니다. 윤리위원회의 승인. |
초음파 검사가 표준화되는 동안 심장의 움직이는 순서가 저장됩니다.
분석은 오프라인으로 수행되며 벡터 속도 이미징 소프트웨어로 분석됩니다.
연구자들은 태어날 때 그리고 9 세에 다시 제대에서 혈액 샘플을 가져갈 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 벽의 속도 CM/S는 MM = 할당량 CM/S/MM의 챔버 길이로 나뉩니다.
기간: 전달 후 심 초음파 검사가 수행되었다. 이것은 한 시점입니다. 출생 직후의 모든 어린이에 대한 알려진 극적인 혈역학 적 변화로 인해이 시점은 12 시간에서 72 시간 사이의 어딘가에 정의했습니다.
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심장 벽의 심 초음파 이미지가 설명되어 있으며 소프트웨어는 다른 방향으로 움직임을 추출합니다. 각각의 시점에서 오프라인 계산은 각 이미지에서 3 회 수행되었고 평균을 계산 하였다. 좌심실에서 AV 밸브의 수준에서 정점까지의 심장의 길이는 심장의 크기에 대한 측정으로 사용됩니다. 심장의 크기가 증가 할 때 속도가 증가함에 따라 할당량을 사용하여 속도를 심장의 길이로 나누어 아이가 자라는 다른 시점에서 속도를 비교할 수 있습니다. 할당량 = cm/s로 언급 된 격막에서 왼쪽 챔버 속도를 MM의 심실 길이로 나눈 값. |
전달 후 심 초음파 검사가 수행되었다. 이것은 한 시점입니다. 출생 직후의 모든 어린이에 대한 알려진 극적인 혈역학 적 변화로 인해이 시점은 12 시간에서 72 시간 사이의 어딘가에 정의했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AV 밸브 레벨의 중격 벽에서 왼쪽 챔버 세로 변위는 비율로 표현 된 심실 길이에 대해 보정됩니다.
기간: 전달 후 심 초음파 검사가 수행되었다. 이것은 한 시점입니다. 출생 직후의 모든 어린이에 대한 알려진 극적인 혈역학 적 변화로 인해이 시점은 12 시간에서 72 시간 사이의 어딘가에 정의했습니다.
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심장 벽의 심 초음파 이미지가 요약되어 있으며 소프트웨어는 종말 디아스트로에서 종말 수축기까지 심근 벽에서 MM의 움직임을 추출합니다. 중격 벽의 AV 밸브 수준에서 종말 디아스트로에서 종말 수축기까지 심근의 이동은 mm에서 측정되고 디아스트로 끝에서 MM의 심실 길이와 비교하여 비율로 표현된다. |
전달 후 심 초음파 검사가 수행되었다. 이것은 한 시점입니다. 출생 직후의 모든 어린이에 대한 알려진 극적인 혈역학 적 변화로 인해이 시점은 12 시간에서 72 시간 사이의 어딘가에 정의했습니다.
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심장 벽의 평균 종 방향 4 세그먼트 변형. 수축기에서 심근의 단축.
기간: 3 개월에
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심장 벽의 심 초음파 이미지가 설명되어 있으며 소프트웨어는 다른 방향으로 움직임을 추출합니다. HARTT의 4 챔버 뷰가 사용되며 6 개의 세그먼트 (2 기초, 2 개의 중간 및 2 개의 정점 세그먼트)의 계산을 각 이미지에서 3 회 수행하고 평균을 계산 하였다. 2 개의 기저 세그먼트가 AV 밸브에 닫히고 2 개의 2 개의 중간 세그먼트를 합산하고 평균 세로 4 세그먼트 변형으로 평균화 하였다. 변형률은 수축기에서 심근의 평균 단축이다. |
3 개월에
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심장 마커 트로포 닌 t
기간: 출생 및 9 세
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두 그룹 사이의 심장 마커 트로포 닌 T 비교
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출생 및 9 세
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드의 심장 마커 N- 말단 프로 호르몬 (NT-PROBNP)
기간: 출생 및 9 세
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두 그룹 사이의 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 마커 NT-ProBNP의 N- 말단 프로 호르몬 비교
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출생 및 9 세
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인슐린-유사 성장 인자 -1 (IGF-1)
기간: 출생 및 9 세
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두 그룹 간의 IGF-1 비교
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출생 및 9 세
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인슐린-유사 성장 인자 결합 단백질 (IGFBP)
기간: 출생 및 9 년에
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두 그룹 간의 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 (IGFBP) 비교
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출생 및 9 년에
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혈액 단핵구 및 림프구에서의 DNA 메틸화 및 유전자 발현
기간: 출생 및 9 세
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DNA 메틸화 및 유전자 발현의 변화는 두 그룹간에 비교됩니다.
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출생 및 9 세
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olov Änghagen, PhD student, Dept of Paediatric, Linköping
- 연구 의자: Nina Nelson, Professor, Karolinska University Hospital, Stockholm
- 연구 의자: Peter Bang, Professor, Dept of Paediatric, Linköping
- 연구 의자: Jan Engvall, Professor, Dept of Clinical Physiology, Linköping
- 연구 의자: Eva Nylander, Professor, Dept of Clinical Physiology, Linköping
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012/257-31
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