Deslocamento cardíaco do terceiro trimestre até a primeira infância (CADETTE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de caso-controle no qual fetos de gestações normais serão comparados com fetos com RCIU. Os pais serão convidados a participar do estudo em conexão com os exames de ultrassom de rotina no departamento de obstetrícia para onde foram encaminhados por suspeita de IUGR. O grupo controle será selecionado aleatoriamente entre as gestantes que comparecerem para ultrassom de rotina durante a gravidez na semana gestacional 18-20.
As pesquisas serão realizadas no terceiro trimestre e após o parto. Durante os exames de ultrassom padronizados, as sequências de movimentação do coração serão salvas. As análises serão realizadas off-line e analisadas por software de imagem de velocidade vetorial. Com esta técnica, o investigador pode quantificar a parede da câmara e os movimentos do miocárdio. Velocidade (velocidade), movimento (deslocamento) e espessamento/deformação (deformação e taxa de deformação) serão registrados de forma estruturada e padronizada.
Ao realizar a análise, as paredes do coração são delineadas e o software extrai o movimento em diferentes direções.
Serão obtidos dados relativos às doenças anteriores das mães participantes, idade das mães, tabagismo materno, IMC, qualquer anormalidade durante a gravidez, número de gestações anteriores. Outros dados que serão registrados são o tipo de parto e quaisquer anormalidades em gestações anteriores, como hipertensão, pré-eclâmpsia e corticoterapia pré-natal.
Dados adicionais a serem coletados dos fetos participantes são perfis de fluxo na artéria umbilical, ducto venoso e artéria cerebral média. A circunferência abdominal e o peso estimado serão registrados.
Após o parto, a altura, o peso, o perímetro cefálico e a idade gestacional ao nascimento da criança participante são registrados. Dados adicionais que serão coletados após o parto são os valores de base ácida da veia umbilical e da artéria umbilical, pontuação de Apgar. Se internado na enfermaria pediátrica, os investigadores registrarão o número de dias internados na enfermaria para cuidados pós-natais e diagnóstico. Os investigadores planejam examinar o bebê participante com ultrassom cardíaco entre 12 e 72 horas após o parto e novamente quando a criança participante tiver 3-4 meses de idade e 7 anos de idade.
Os investigadores colherão uma amostra de sangue do cordão umbilical no nascimento e novamente aos 7 anos de idade. Os investigadores analisarão o sangue em busca de fatores de crescimento e marcadores cardíacos. Uma aprovação ética adicional foi aceita em 2015 para analisar fatores epigenéticos no DNA das crianças participantes.
Com base no cálculo do poder, os investigadores planejam examinar entre 20 a 30 fetos com IUGR e 40 a 60 fetos saudáveis no grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 58185
- Dept of Obstetrics and Gynecology
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Linköping, Suécia, 59071
- Paediatric Department University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inclusão dos sujeitos da pesquisa: Restrição de crescimento em ultrassonografia de rotina na gravidez, verificada por controle especializado. Idade gestacional com base nas medições do comprimento da garupa durante o primeiro trimestre. Restrição de crescimento definida por um desvio maior que 22% da curva normal em uma determinada idade gestacional ou velocidade de crescimento desvia mais que 10% em relação à medida anterior em relação ao peso esperado.
- Inclusão de controles: Indivíduos de controle recrutados entre as mães que compareceram ao controle ultrassonográfico de rotina da gravidez na 18ª semana de gestação. Estes são selecionados aleatoriamente e, em seguida, convidados a participar.
Critério de exclusão:
- A exclusão de ambos os casos com IUGR e os casos de controle são malformações maiores, gravidez gemelar, sinais de infecção intra-uterina durante a gravidez, doença significativa ou tratamento médico significativo da mãe.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fetos/crianças com IUGR
As seqüências móveis do movimento cardíaco são coletadas nos exames regulares de ultrassom durante a gravidez. Após a entrega, os pesquisadores planejam examinar o bebê com ultrassom cardíaco, ecocardiografia, entre 12 e 72 horas após o parto e novamente quando a criança tem 3-4 meses de idade e aos 9 anos de idade. A amostra de sangue será retirada do cordão umbilical no nascimento e novamente aos 9 anos de idade. Os pesquisadores analisarão o sangue para fatores de crescimento e marcadores cardíacos. Uma aprovação ética adicional foi aceita em 2015 para analisar fatores epigenéticos no DNA das crianças. Devido à Pandemia de Corona, o acompanhamento foi adiado de 7 a 9 anos de idade. Aprovado pelo Comitê de Ética. |
Durante os exames de ultrassom padronizados, as sequências de movimentação do coração serão salvas.
As análises são realizadas off-line e analisadas por software de imagem de velocidade vetorial.
Os investigadores levarão uma amostra de sangue do cordão umbilical no nascimento e novamente aos 9 anos de idade.
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Controles saudáveis
As seqüências em movimento do movimento cardíaco são coletadas em duas ocasiões com aproximadamente 4 semanas de intervalo. Isso ocorre durante as semanas gestacionais 28-36. Após a entrega, os pesquisadores planejam examinar o bebê com ultrassom cardíaco, ecocardiografia, entre 12 e 72 horas após o parto e novamente quando a criança tem 3-4 meses de idade e aos 9 anos de idade. A amostra de sangue será retirada do cordão umbilical no nascimento e novamente aos 9 anos de idade. Os pesquisadores analisarão o sangue para fatores de crescimento e marcadores cardíacos. Uma aprovação ética adicional foi aceita em 2015 para analisar fatores epigenéticos no DNA das crianças. Devido à Pandemia de Corona, o acompanhamento foi adiado de 7 a 9 anos de idade. Aprovado pelo Comitê de Ética. |
Durante os exames de ultrassom padronizados, as sequências de movimentação do coração serão salvas.
As análises são realizadas off-line e analisadas por software de imagem de velocidade vetorial.
Os investigadores levarão uma amostra de sangue do cordão umbilical no nascimento e novamente aos 9 anos de idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade das paredes cardíacas cm/s dividido com comprimento da câmara em mm = cota cm/s/mm
Prazo: Após o parto, foram realizados ecocardiografia. Este é um ponto de tempo. Devido às alterações hemodinâmicas dramáticas conhecidas para todas as crianças logo após o nascimento, definimos esse tempo para algo entre 12 e 72 horas de idade.
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As imagens ecocardiográficas das paredes do coração são descritas e o software extrai o movimento em diferentes direções. A cada tempo, o cálculo offline foi realizado três vezes em cada imagem e uma média foi calculada. O comprimento do coração do nível da válvula AV até o ápice no ventrículo esquerdo é usado como medição para o tamanho do coração. À medida que a velocidade aumenta quando o tamanho do coração aumenta, uma cota é usada dividindo a velocidade pelo comprimento do coração para poder comparar a velocidade em diferentes pontos de tempo que a criança está crescendo. Queira = velocidade da câmara esquerda no septo declarado em cm/s dividido por comprimento ventricular em mm. |
Após o parto, foram realizados ecocardiografia. Este é um ponto de tempo. Devido às alterações hemodinâmicas dramáticas conhecidas para todas as crianças logo após o nascimento, definimos esse tempo para algo entre 12 e 72 horas de idade.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deslocamento longitudinal da câmara esquerda na parede septal no nível da válvula AV corrigido para o comprimento ventricular expresso como uma proporção.
Prazo: Após o parto, foram realizados ecocardiografia. Este é um ponto de tempo. Devido às alterações hemodinâmicas dramáticas conhecidas para todas as crianças logo após o nascimento, definimos esse tempo para algo entre 12 e 72 horas de idade.
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As imagens ecocardiográficas das paredes do coração são descritas e o software extrai o movimento em MM na parede do miocárdio, da diástole final a sístole final. O movimento do miocárdio da diástole final para a sístole final no nível da válvula AV da parede septal é medida em mm e expressa como uma proporção em comparação com o comprimento ventricular em mm no final da diástole. |
Após o parto, foram realizados ecocardiografia. Este é um ponto de tempo. Devido às alterações hemodinâmicas dramáticas conhecidas para todas as crianças logo após o nascimento, definimos esse tempo para algo entre 12 e 72 horas de idade.
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Tensão longitudinal 4 longitudinal média na parede cardíaca. Encurtamento do miocárdio em sístole.
Prazo: Aos 3 meses
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As imagens ecocardiográficas das paredes do coração são descritas e o software extrai o movimento em diferentes direções. Uma visão de 4 câmara do hartt é usada e o cálculo de 6 segmentos (2 segmentos basais, 2 médios e 2 apicais) foi realizado três vezes em cada imagem e foi calculada uma média. Os 2 segmentos basais se fecham para a válvula AV e os dois 2 segmentos médios foram somados e calculados em média em tensão longitudinal 4 longitudinal 4. A tensão em % é o encurtamento do miocárdio em sístole. |
Aos 3 meses
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Marcador cardíaco troponina t
Prazo: No nascimento e aos 9 anos de idade
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Comparando o marcador cardíaco troponina t entre os dois grupos
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No nascimento e aos 9 anos de idade
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Marcador cardíaco Pro-hormônio N-terminal do peptídeo natriurético cerebral (NT-Probnp)
Prazo: No nascimento e aos 9 anos de idade
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Comparando o prohormônio N-terminal do marcador de peptídeos natriuréticos do cérebro NT-Probnp entre os dois grupos
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No nascimento e aos 9 anos de idade
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Fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1)
Prazo: No nascimento e aos 9 anos de idade
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Comparando o IGF-1 entre os dois grupos
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No nascimento e aos 9 anos de idade
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Proteína de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina (IGFBP)
Prazo: No nascimento e aos 9 anos de idade
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Comparando a proteína de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina (IGFBP) entre os dois grupos
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No nascimento e aos 9 anos de idade
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Metilação do DNA e expressão gênica em monócitos sanguíneos e linfócitos
Prazo: No nascimento e aos 9 anos de idade
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Alterações na metilação do DNA e na expressão gênica serão comparadas entre os dois grupos
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No nascimento e aos 9 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olov Änghagen, PhD student, Dept of Paediatric, Linköping
- Cadeira de estudo: Nina Nelson, Professor, Karolinska University Hospital, Stockholm
- Cadeira de estudo: Peter Bang, Professor, Dept of Paediatric, Linköping
- Cadeira de estudo: Jan Engvall, Professor, Dept of Clinical Physiology, Linköping
- Cadeira de estudo: Eva Nylander, Professor, Dept of Clinical Physiology, Linköping
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/257-31
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