Hjerteforskydning fra tredje trimester til tidlig barndom (CADETTE)

Dette er et prospektivt case-kontrolstudie, hvor fostre fra normale graviditeter vil blive sammenlignet med fostre med IUGR. Forældre vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen i forbindelse med de rutinemæssige ultralydsundersøgelser på obstetrisk afdeling, hvortil de er henvist på grund af mistanke om IUGR. Kontrolgruppen vil blive tilfældigt udvalgt blandt gravide, der kommer til rutinemæssig ultralyd under graviditeten i svangerskabsuge 18-20.

Undersøgelser vil blive udført i tredje trimester og efter fødslen. Under de standardiserede ultralydsundersøgelser vil bevægelige sekvenser af hjertet blive gemt. Analyser vil blive udført off-line og analyseret med vektorhastighedsbilledsoftware. Med denne teknik kan efterforskeren kvantificere kammervæggen og myokardiebevægelser. Hastighed (hastighed), bevægelse (forskydning) og fortykkelse/deformation (strain og strain rate) vil blive registreret på en struktureret og standardiseret måde.

Når analysen udføres, er hjertets vægge skitseret, og softwaren udtrækker bevægelsen i forskellige retninger.

Data vil blive indhentet vedrørende de deltagende mødres tidligere sygdom, mødres alder, moderens rygning, BMI, eventuelle abnormiteter under graviditeten, antal tidligere graviditeter. Andre data, der vil blive registreret, er leveringsmåder og eventuelle abnormiteter under tidligere graviditeter, såsom hypertension, præeklampsi og prænatal steroidbehandling.

Yderligere data, der skal indsamles fra de deltagende fostre, er flowprofiler i navlearterien, ductus venosus og den midterste cerebrale arterie. Abdominal omkreds og estimeret vægt vil blive registreret.

Efter fødslen registreres det deltagende barns højde, vægt, hovedomkreds og svangerskabsalder ved fødslen. Yderligere data, der vil blive indsamlet efter fødslen, er syrebaseværdier for navlestrengsvene og arterie, Apgar-score. Ved indlæggelse på pædiatrisk afdeling vil efterforskerne registrere antallet af indlagte dage i afdelingen til postnatal pleje og diagnose. Efterforskerne planlægger at undersøge den deltagende baby med hjerte-ultralyd mellem 12 og 72 timer efter fødslen og igen, når det deltagende barn er 3-4 måneder gammelt og i en alder af 7 år.

Efterforskerne vil tage en blodprøve fra navlestrengen ved fødslen og igen ved 7 års alderen. Efterforskerne vil analysere blodet for vækstfaktorer og hjertemarkører. En yderligere etisk godkendelse blev accepteret i 2015 for at analysere epigenetiske faktorer i de deltagende børns DNA.

Baseret på effektberegninger planlægger efterforskerne at undersøge mellem 20-30 fostre med IUGR og 40-60 raske fostre i kontrolgruppen.