Herzverlagerung vom dritten Trimester bis in die frühe Kindheit (CADETTE)

Dies ist eine prospektive Fall-Kontroll-Studie, in der Föten aus normalen Schwangerschaften mit Föten mit IUGR verglichen werden. Die Eltern werden gebeten, an der Studie im Zusammenhang mit den routinemäßigen Ultraschalluntersuchungen in der Abteilung für Geburtshilfe teilzunehmen, an die sie wegen Verdachts auf IUGR überwiesen wurden. Die Kontrollgruppe wird nach dem Zufallsprinzip aus schwangeren Frauen ausgewählt, die während der Schwangerschaft in der 18. bis 20. Schwangerschaftswoche zum routinemäßigen Ultraschall kommen.

Umfragen werden im dritten Trimester und nach der Entbindung durchgeführt. Bei den Ultraschalluntersuchungen werden standardisierte Bewegungsabläufe des Herzens gespeichert. Die Analysen werden offline durchgeführt und mit einer Vektorgeschwindigkeits-Bildgebungssoftware analysiert. Mit dieser Technik kann der Untersucher die Kammerwand und Myokardbewegungen quantifizieren. Geschwindigkeit (Velocity), Bewegung (Verschiebung) und Verdickung/Verformung (Dehnung und Dehnungsrate) werden strukturiert und standardisiert erfasst.

Bei der Durchführung der Analyse werden die Herzwände umrissen und die Software extrahiert die Bewegung in verschiedene Richtungen.

Erhoben werden Daten zu Vorerkrankungen der teilnehmenden Mütter, Alter der Mütter, Rauchen der Mutter, BMI, eventuelle Auffälligkeiten während der Schwangerschaft, Anzahl früherer Schwangerschaften. Andere Daten, die aufgezeichnet werden, sind die Art der Geburt und alle Anomalien während früherer Schwangerschaften, wie Bluthochdruck, Präeklampsie und pränatale Steroidbehandlung.

Zusätzliche Daten, die von den teilnehmenden Föten gesammelt werden sollen, sind Flussprofile in der Nabelarterie, dem Ductus venosus und der mittleren Hirnarterie. Bauchumfang und geschätztes Gewicht werden registriert.

Nach der Entbindung werden Größe, Gewicht, Kopfumfang und Gestationsalter des teilnehmenden Kindes bei der Geburt registriert. Zusätzliche Daten, die nach der Entbindung erhoben werden, sind die Säurebasenwerte der Nabelvene und der Nabelarterie sowie der Apgar-Score. Bei Aufnahme in die pädiatrische Abteilung registrieren die Ermittler die Anzahl der Krankenhaustage auf der Station für die postnatale Versorgung und Diagnose. Die Forscher planen, das teilnehmende Baby zwischen 12 und 72 Stunden nach der Entbindung mit Herz-Ultraschall zu untersuchen und erneut, wenn das teilnehmende Kind 3-4 Monate alt ist und im Alter von 7 Jahren.

Die Ermittler werden bei der Geburt und erneut im Alter von 7 Jahren eine Blutprobe aus der Nabelschnur entnehmen. Die Ermittler werden das Blut auf Wachstumsfaktoren und Herzmarker analysieren. Eine zusätzliche ethische Genehmigung wurde 2015 für die Analyse epigenetischer Faktoren in der DNA der teilnehmenden Kinder akzeptiert.

Basierend auf der Leistungsberechnung planen die Forscher, zwischen 20-30 Föten mit IUGR und 40-60 gesunde Föten in der Kontrollgruppe zu untersuchen.