새로 진단된 진행성 암에서 MMi(Meaning-Making Intervention)의 무작위 통제 시험

배경: 심리사회적 개입은 고통을 예방하고 해결하며 삶의 질을 향상시키는 데 있어 모든 유형의 암에 효과적입니다. 그러나 대부분은 실존적 문제를 무시한다. 의미와 무의미의 문제는 진행성 암 환자에게 특히 중요한 실존적 관심사이며 삶의 질을 결정하는 데 중요합니다. 적응은 촉진될 수 있고 현재 및/또는 미래의 실존적 위기는 의미 만들기 개입(MMi)(Lee, 2006)과 같은 초기의 심리적 성장 촉진 개입에 의해 단축될 수 있으며, 환자가 더 빨리 또는 완전히 적응하도록 돕고 그들이 준비하도록 합니다. 인생의 끝과 같은 폭풍우가 치는 기간. 그러나 1) MMi가 새로 진행된 암 진단을 받은 환자를 도울 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 2) 삶의 의미를 증가시킨다. 3) 그 영향은 개입 종료 후에도 지속됩니다. 4) 보여지는 효과는 MMi 때문이거나 누군가가 MMi를 관리하는 데 걸리는 시간과 동일한 시간 동안 공감적으로 경청하게 함으로써 유사한 효과를 얻을 수 있습니다.

조사관은 이제 새로 진단된 진행성 암 환자를 대상으로 한 전체 3군 무작위 통제 시험에서 그 효능을 테스트하기를 원합니다. 그들은 초기 프로토콜이 실행 가능하고 조사자들이 결과 데이터를 보거나 분석하지 않았으며(연구 코디네이터만 보았음) 설계가 동일(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT01693991). .

1차 가설: 일반 치료(실험 그룹)에 MMi를 추가하면 새로 진단된 진행성 암 환자 중 하위 척도를 의미하는 FACIT-Sp-12에서 삶의 의미가 향상됩니다. , 주의-통제 그룹) 또는 일반 치료 단독, 무작위화 후 2개월. "삶의 의미"(주요 결과)는 자신의 삶에 의미와 목적(즉, 전체적 의미)이 있다는 믿음으로 정의되고 "새로 진단된 진행성 암 환자"는 처음 발생, 진행 또는 진행된 후 6개월로 정의됩니다. 3기 또는 4기 암의 재발.

2차 가설: 실험 그룹은 불안과 우울증이 감소하고(병원 불안 및 우울증 척도) 전반적인 삶의 질이 증가할 것입니다(McGill Quality of Life Questionnaire(MQOL) Total), 실존적 웰빙(MQOL Existential Wellbeing) 및 외상 후 성장(Post - 외상성 성장 인벤토리), 무작위화 후 2개월에 주의-통제 및 일반 관리 그룹과 비교. 또한, MMi 효과는 무작위화 후 4개월 및 6개월에 나타납니다. 추가 분석: 조사관은 성별, 인지된 생명 위협의 기준선 정도, 심리적 고통의 초기 수준, 삶의 의미의 초기 수준 및 경험한 신체적 웰빙 정도와 같은 효과 수정자의 하위 그룹 분석을 계획합니다.

설계 및 방법: 새로 진단된 진행성 암 환자 471명을 무작위로 실험 그룹, 주의-제어 또는 일반적인 치료에 배정한 RCT. 환자는 기준선, 무작위화 후 2, 4 및 6개월에 결과를 측정하는 자가 보고 설문지를 작성하게 됩니다.

연구의 의의: 진행성 암 환자는 임박한 죽음의 가능성에 직면하고 결과적으로 자신의 곤경에서 의미를 찾기 위해 고군분투합니다. 초기의 심리적 성장 촉진 개입은 이러한 환자가 제한될 가능성이 있는 수명 내에서 더 이상의 고통을 예방하는 데 특히 중요합니다. 심리적 웰빙을 촉진하고 삶의 질을 향상시키기 위해 고안된 개입은 일반적으로 웰빙 개선을 위한 중요한 실존적 차원과 경로를 다루지 못합니다. MMi는 진행성 암 환자가 진단에 적응하고 삶의 질을 향상시켜 더 빨리 또는 완전히 적응하도록 돕는 유망한 방법을 제공합니다. 이 RCT의 결과가 긍정적인 경우, 포커스 그룹 및 주요 이해관계자와의 인터뷰는 종양학 의료 커뮤니티가 임상 실습의 의미와 실존적 문제를 해결할 수 있도록 설계된 봉사 활동과 함께 일상적인 암 치료에 통합될 것임을 나타냅니다.