Ensayo controlado aleatorizado de la intervención de creación de significado (MMi) en cáncer avanzado recién diagnosticado

Antecedentes: las intervenciones psicosociales son efectivas para todos los tipos de cáncer para prevenir y abordar la angustia y mejorar la calidad de vida. Sin embargo, la mayoría descuida las cuestiones existenciales. Los problemas de significado y falta de significado son preocupaciones existenciales especialmente importantes para los pacientes con cáncer avanzado y cruciales para determinar su calidad de vida. Se puede promover la adaptación y reducir las crisis existenciales actuales y/o futuras mediante una intervención temprana que promueva el crecimiento psicológico, como la intervención de creación de significado (MMi)(Lee, 2006), ayudando a los pacientes a adaptarse más rápida o completamente, y preparándolos para períodos tormentosos por delante, como el final de la vida. Sin embargo, no se sabe si: 1) el MMi puede ayudar a los pacientes recién diagnosticados con cáncer avanzado; 2) aumenta el sentido de significado de la vida; 3) su impacto perdura más allá del final de la intervención; y 4) el efecto que se muestra se debe al MMi o se podría obtener un efecto similar haciendo que alguien escuche con empatía durante la misma cantidad de tiempo que se tarda en administrar el MMi.

Los investigadores ahora quieren probar su eficacia en un ensayo controlado aleatorio completo de 3 brazos para pacientes con cáncer avanzado recién diagnosticados. Incorporarán los datos del estudio piloto de factibilidad (n=60) ya que demostraron que el protocolo inicial era factible y, por lo tanto, los investigadores no vieron ni analizaron los datos de resultado (solo los vio el coordinador de la investigación) y el diseño se mantuvo igual. mismo (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT01693991). .

Hipótesis principal: Agregar el MMi a la atención habitual (grupo experimental) mejora el sentido de la vida en la subescala de significado FACIT-Sp-12 entre los pacientes con cáncer avanzado recién diagnosticados, en comparación con los que reciben atención habitual más reuniones con un visitante empático no profesional (es decir, , grupo de control de atención) o atención habitual sola, 2 meses después de la aleatorización. El "sentido de la vida" (resultado principal) se define como la creencia de que la vida de uno tiene significado y propósito (es decir, significado global) y "paciente con cáncer avanzado recién diagnosticado" se define como los 6 meses posteriores a la primera aparición, progresión a, o recurrencia del cáncer en estadio III o IV.

Hipótesis secundarias: El Grupo Experimental tendrá una disminución de la ansiedad y la depresión (Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital), aumento de la calidad de vida general (Cuestionario de Calidad de Vida de McGill (MQOL) Total), bienestar existencial (MQOL Bienestar Existencial) y crecimiento postraumático (Post -Inventario de Crecimiento Traumático), en comparación con los grupos Atención-Control y Atención Habitual a los 2 meses posteriores a la aleatorización. Además, los efectos MMi están presentes a los 4 y 6 meses posteriores a la aleatorización. Análisis adicionales: los investigadores planifican análisis de subgrupos de modificadores de efectos como el género, el grado de amenaza vital percibida al inicio, el nivel inicial de angustia psicológica, el nivel inicial de significado en la vida y el grado de bienestar físico experimentado.

Diseño y método: ECA con 471 pacientes con cáncer avanzado recién diagnosticados asignados aleatoriamente al Grupo Experimental, Atención-Control o Atención Habitual. Los pacientes completarán cuestionarios de autoinforme que miden los resultados al inicio, 2, 4 y 6 meses después de la aleatorización.

Importancia de la investigación: los pacientes con cáncer avanzado se enfrentan a la posibilidad de una muerte inminente y, en consecuencia, se esfuerzan por encontrar un sentido a su difícil situación. Una intervención temprana que promueva el crecimiento psicológico es especialmente importante para estos pacientes para evitar más angustia dentro de una vida que probablemente sea limitada. Las intervenciones diseñadas para promover el bienestar psicológico y mejorar la calidad de vida generalmente no abordan esta importante dimensión existencial y el camino hacia un mejor bienestar. El MMi ofrece una vía prometedora para ayudar a los pacientes con cáncer avanzado a adaptarse a su diagnóstico y mejorar su calidad de vida, ayudándolos a adaptarse más rápida o completamente. Si los resultados de este ECA son positivos, los grupos focales y las entrevistas con las partes interesadas clave indican que se integrará en la atención oncológica de rutina, con actividades de divulgación diseñadas para equipar a la comunidad de atención médica oncológica para abordar el significado y los problemas existenciales en la práctica clínica.