Randomisierte kontrollierte Studie zur bedeutungsstiftenden Intervention (MMi) bei neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Krebs

Hintergrund: Psychosoziale Interventionen sind bei allen Krebsarten wirksam, um Leiden vorzubeugen und anzugehen und die Lebensqualität zu verbessern. Die meisten vernachlässigen jedoch existenzielle Fragen. Fragen nach Sinn und Unsinn sind für fortgeschrittene Krebspatienten besonders wichtige existentielle Anliegen und entscheidend für deren Lebensqualität. Durch eine frühe, psychisch wachstumsfördernde Intervention wie die Meaning-Making-Intervention (MMi) (Lee, 2006) kann die Anpassung gefördert und aktuelle und/oder zukünftige existenzielle Krisen eingedämmt werden, um den Patienten zu helfen, sich schneller oder vollständiger anzupassen und sie darauf vorzubereiten stürmische Zeiten wie das Lebensende. Es ist jedoch nicht bekannt, ob: 1) das MMi Patienten mit neu diagnostiziertem Krebs im fortgeschrittenen Stadium helfen kann; 2) es erhöht den Sinn des Lebens; 3) seine Wirkung hält über das Ende der Intervention hinaus an; und 4) der gezeigte Effekt auf das MMi zurückzuführen ist oder ein ähnlicher Effekt erzielt werden könnte, indem jemand so lange empathisch zuhört, wie es für die Verabreichung des MMi erforderlich ist.

Die Forscher wollen nun seine Wirksamkeit in einer vollständigen 3-armigen randomisierten kontrollierten Studie für Patienten mit neu diagnostiziertem Krebs im fortgeschrittenen Stadium testen. Sie werden die Daten der Machbarkeitspilotstudie (n = 60) einfließen lassen, da sie gezeigt haben, dass das ursprüngliche Protokoll durchführbar war und die Ermittler daher die Ergebnisdaten nicht eingesehen oder analysiert haben (sie wurden nur vom Forschungskoordinator eingesehen) und das Design beibehalten wurde gleich (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT01693991). .

Haupthypothese: Das Hinzufügen des MMi zur üblichen Versorgung (Experimentalgruppe) erhöht den Sinn des Lebens auf der FACIT-Sp-12-Subskala der Bedeutung bei neu diagnostizierten fortgeschrittenen Krebspatienten im Vergleich zu Patienten, die die übliche Versorgung plus Treffen mit einem empathischen nicht-professionellen Besucher (d. h. , Aufmerksamkeitskontrollgruppe) oder übliche Behandlung allein, 2 Monate nach der Randomisierung. „Sinn im Leben“ (primäres Ergebnis) ist definiert als die Überzeugung, dass das eigene Leben Bedeutung und Zweck hat (d. h. globale Bedeutung), und „neu diagnostizierter Patient mit fortgeschrittenem Krebs“ ist definiert als die 6 Monate nach dem ersten Auftreten, Fortschreiten zu oder Wiederauftreten von Krebs im Stadium III oder IV.

Sekundäre Hypothesen: Die experimentelle Gruppe wird weniger Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale), eine erhöhte allgemeine Lebensqualität (McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) Total), existentielles Wohlbefinden (MQOL Existential Wellbeing) und posttraumatisches Wachstum (Post -Traumatic Growth Inventory), verglichen mit den Aufmerksamkeitskontroll- und Üblichen-Pflege-Gruppen 2 Monate nach der Randomisierung. Darüber hinaus sind die MMi-Effekte 4 und 6 Monate nach der Randomisierung vorhanden. Zusätzliche Analysen: Die Untersucher planen Untergruppenanalysen von Effektmodifikatoren wie Geschlecht, Grad der zu Beginn wahrgenommenen Lebensbedrohung, anfängliches Maß an psychischer Belastung, anfängliches Maß an Sinn im Leben und Grad des erlebten körperlichen Wohlbefindens.

Design und Methode: RCT mit 471 neu diagnostizierten Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium, die zufällig der experimentellen Gruppe, der Aufmerksamkeitskontrolle oder der üblichen Versorgung zugeordnet wurden. Die Patienten füllen Fragebögen zur Selbstauskunft aus, in denen die Ergebnisse zu Studienbeginn sowie 2, 4 und 6 Monate nach der Randomisierung gemessen werden.

Bedeutung der Forschung: Fortgeschrittene Krebspatienten sind mit der Möglichkeit eines bevorstehenden Todes konfrontiert und kämpfen daher mit der Suche nach einem Sinn in ihrer Notlage. Gerade bei diesen Patienten ist eine frühzeitige, psychisch wachstumsfördernde Intervention wichtig, um weiteren Belastungen innerhalb einer voraussichtlich begrenzten Lebensspanne vorzubeugen. Interventionen zur Förderung des psychischen Wohlbefindens und zur Verbesserung der Lebensqualität gehen in der Regel nicht auf diese wichtige existenzielle Dimension und den Weg zu mehr Wohlbefinden ein. Das MMi bietet eine vielversprechende Möglichkeit, fortgeschrittenen Krebspatienten zu helfen, sich an ihre Diagnose zu gewöhnen und ihre Lebensqualität zu verbessern, indem es ihnen hilft, sich schneller oder vollständiger anzupassen. Wenn die Ergebnisse dieser RCT positiv sind, deuten Fokusgruppen und Interviews mit wichtigen Interessengruppen darauf hin, dass sie in die routinemäßige Krebsbehandlung integriert wird, mit aufsuchenden Aktivitäten, die darauf abzielen, die onkologische Gesundheitsgemeinschaft in die Lage zu versetzen, Bedeutung und existenzielle Probleme in der klinischen Praxis anzugehen.