Essai contrôlé randomisé de l'intervention de création de sens (MMi) dans le cancer avancé nouvellement diagnostiqué

Contexte : Les interventions psychosociales sont efficaces pour tous les types de cancer pour prévenir et traiter la détresse et améliorer la qualité de vie. Cependant, la plupart négligent les problèmes existentiels. Les questions de sens et de non-sens sont des préoccupations existentielles particulièrement importantes pour les patients atteints d'un cancer avancé et cruciales pour déterminer leur qualité de vie. L'adaptation peut être favorisée et les crises existentielles actuelles et/ou futures réduites par une intervention précoce favorisant la croissance psychologique telle que l'intervention de fabrication de sens (MMi) (Lee, 2006), aidant les patients à s'adapter plus rapidement ou complètement, et les préparant à périodes orageuses à venir comme la fin de vie. Cependant, on ne sait pas si : 1) le MMi peut aider les patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer avancé ; 2) il augmente le sens de la vie ; 3) son impact dure au-delà de la fin de l'intervention ; et 4) l'effet montré est dû au MMi ou un effet similaire pourrait être obtenu en demandant à quelqu'un d'écouter avec empathie pendant le même temps qu'il faut pour administrer le MMi.

Les chercheurs veulent maintenant tester son efficacité dans un essai contrôlé randomisé complet à 3 bras pour des patients atteints d'un cancer avancé nouvellement diagnostiqué. Ils intégreront les données de l'étude pilote de faisabilité (n = 60) car il a démontré que le protocole initial était réalisable et que les enquêteurs n'ont donc pas visualisé ou analysé les données de résultat (elles n'ont été visualisées que par le coordinateur de la recherche) et la conception est restée la même (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT01693991). .

Hypothèse principale : L'ajout du MMi aux soins habituels (groupe expérimental) améliore le sens de la vie sur la sous-échelle de signification FACIT-Sp-12 chez les patients atteints d'un cancer avancé nouvellement diagnostiqué, par rapport à ceux recevant des soins habituels plus des rencontres avec un visiteur non professionnel empathique (c. , groupe attention-contrôle) ou soins habituels seuls, à 2 mois post-randomisation. Le « sens de la vie » (résultat principal) est défini comme la croyance que sa vie a une signification et un but (c. récidive d'un cancer de stade III ou IV.

Hypothèses secondaires : Le groupe expérimental aura une diminution de l'anxiété et de la dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale), une amélioration de la qualité de vie globale (McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) Total), du bien-être existentiel (MQOL Existential Wellbeing) et de la croissance post-traumatique (Post -Traumatic Growth Inventory), par rapport aux groupes Attention-Control et Usual Care à 2 mois post-randomisation. De plus, les effets MMi sont présents à 4 et 6 mois post-randomisation. Analyses supplémentaires : les enquêteurs prévoient des analyses de sous-groupes des modificateurs d'effet tels que le sexe, le degré de menace de vie perçue au départ, le niveau initial de détresse psychologique, le niveau initial de sens de la vie et le degré de bien-être physique ressenti.

Conception et méthode : ECR avec 471 patients atteints d'un cancer avancé nouvellement diagnostiqués et assignés au hasard au groupe expérimental, à l'attention-contrôle ou aux soins habituels. Les patients rempliront des questionnaires d'auto-évaluation mesurant les résultats au départ, 2, 4 et 6 mois après la randomisation.

Importance de la recherche : les patients atteints d'un cancer avancé sont confrontés à la possibilité d'une mort imminente et, par conséquent, ont du mal à trouver un sens à leur sort. Une intervention précoce favorisant la croissance psychologique est particulièrement importante pour ces patients afin de prévenir une détresse supplémentaire au cours d'une durée de vie susceptible d'être limitée. Les interventions conçues pour promouvoir le bien-être psychologique et améliorer la qualité de vie ne parviennent généralement pas à aborder cette dimension existentielle importante et la voie vers un bien-être amélioré. Le MMi offre une voie prometteuse pour aider les patients atteints d'un cancer avancé à s'adapter à leur diagnostic et à améliorer leur qualité de vie, en les aidant à s'adapter plus rapidement ou complètement. Si les résultats de cet ECR sont positifs, les groupes de discussion et les entretiens avec les principales parties prenantes indiquent qu'il sera intégré aux soins de routine contre le cancer, avec des activités de sensibilisation conçues pour équiper la communauté des soins de santé en oncologie pour aborder les questions de sens et existentielles dans la pratique clinique.