Randomisert kontrollert utprøving av meningsskapende intervensjon (MMi) i nylig diagnostisert avansert kreft

Bakgrunn: Psykososiale intervensjoner er effektive for alle typer kreft for å forebygge og håndtere nød og øke livskvaliteten. De fleste neglisjerer imidlertid eksistensielle spørsmål. Spørsmål om mening og meningsløshet er spesielt viktige eksistensielle bekymringer for avanserte kreftpasienter og avgjørende for å bestemme deres livskvalitet. Tilpasning kan fremmes og nåværende og/eller fremtidige eksistensielle kriser begrenses av en tidlig, psykologisk vekstfremmende intervensjon som Meaning-Making-intervensjonen (MMi) (Lee, 2006), hjelpe pasienter med å tilpasse seg raskere eller fullstendig, og forberede dem på stormfulle perioder fremover som livets slutt. Det er imidlertid ikke kjent om: 1) MMi kan hjelpe pasienter som nylig er diagnostisert med avansert kreft; 2) det øker en følelse av mening i livet; 3) virkningen varer utover slutten av intervensjonen; og 4) den viste effekten skyldes MMi eller en lignende effekt kan oppnås ved å få noen til å lytte empatisk i samme tid som det tar å administrere MMi.

Etterforskerne ønsker nå å teste effekten i en full 3-arms randomisert kontrollert studie for nylig diagnostiserte avanserte kreftpasienter. De vil rulle inn data for gjennomførbarhetspilotstudiet (n=60) siden det viste at den opprinnelige protokollen var gjennomførbar og etterforskerne derfor ikke så eller analyserte utfallsdataene (de ble kun sett av forskningskoordinatoren) og designet holdt seg samme (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT01693991). .

Primær hypotese: Å legge til MMi til vanlig omsorg (eksperimentell gruppe) øker meningen med livet på FACIT-Sp-12 betydningssubskalaen blant nylig diagnostiserte avanserte kreftpasienter, sammenlignet med de som mottar vanlig omsorg pluss møter med en empatisk ikke-profesjonell besøkende (dvs. , oppmerksomhetskontrollgruppe) eller vanlig pleie alene, 2 måneder etter randomisering. "Mening i livet" (primært resultat) er definert som troen på at ens liv har betydning og formål (dvs. global mening) og "nydiagnostisert avansert kreftpasient" er definert som 6 måneder etter første forekomst av, progresjon til eller tilbakefall av stadium III eller IV kreft.

Sekundære hypoteser: Eksperimentgruppen vil ha redusert angst og depresjon (Hospital Anxiety and Depression Scale), økt generell livskvalitet (McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) Total), eksistensiell velvære (MQOL eksistensiell velvære) og posttraumatisk vekst (posttraumatisk vekst (Post). - Traumatic Growth Inventory), sammenlignet med Attention-Control og Usual Care-gruppene 2 måneder etter randomisering. Videre er MMi-effektene tilstede 4 og 6 måneder etter randomisering. Ytterligere analyser: Etterforskerne planlegger undergruppeanalyser av effektmodifikatorer som kjønn, grad av oppfattet livstrussel ved baseline, initialt nivå av psykiske plager, initialt meningsnivå i livet og grad av opplevd fysisk velvære.

Design og metode: RCT med 471 nydiagnostiserte avanserte kreftpasienter tildelt tilfeldig til eksperimentgruppe, oppmerksomhetskontroll eller vanlig omsorg. Pasienter vil fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer som måler utfall ved baseline, 2, 4 og 6 måneder etter randomisering.

Forskningens betydning: Avanserte kreftpasienter blir konfrontert med muligheten for en snarlig død og sliter følgelig med å søke etter mening i situasjonen. En tidlig, psykologisk vekstfremmende intervensjon er spesielt viktig for disse pasientene for å forhindre ytterligere plager innenfor en levetid som sannsynligvis vil være begrenset. Intervensjoner designet for å fremme psykologisk velvære og øke livskvaliteten klarer vanligvis ikke å ta tak i denne viktige eksistensielle dimensjonen og veien til forbedret velvære. MMi tilbyr en lovende vei for å hjelpe avanserte kreftpasienter med å tilpasse seg diagnosen sin og forbedre livskvaliteten, og hjelpe dem til å tilpasse seg raskere eller fullstendig. Hvis resultatene av denne RCT er positive, indikerer fokusgrupper og intervjuer med sentrale interessenter at den vil bli integrert i rutinemessig kreftbehandling, med oppsøkende aktiviteter utformet for å utstyre det onkologiske helsevesenet til å ta opp mening og eksistensielle problemstillinger i klinisk praksis.