Randomiserad kontrollerad prövning av den meningsskapande interventionen (MMi) vid nyligen diagnostiserad avancerad cancer

Bakgrund: Psykosociala insatser är effektiva för alla typer av cancer för att förebygga och hantera nöd och förbättra livskvaliteten. De flesta försummar dock existentiella frågor. Frågor om mening och meningslöshet är särskilt viktiga existentiella angelägenheter för avancerade cancerpatienter och avgörande för att bestämma deras livskvalitet. Anpassning kan främjas och nuvarande och/eller framtida existentiella kriser begränsas av en tidig, psykologiskt tillväxtfrämjande intervention, såsom Meaning-Making intervention (MMi) (Lee, 2006), hjälpa patienter att anpassa sig snabbare eller fullständigt, och förbereda dem för stormiga perioder framför sig som livets slut. Det är dock inte känt om: 1) MMi kan hjälpa patienter som nyligen fått diagnosen avancerad cancer; 2) det ökar en känsla av mening med livet; 3) dess påverkan varar längre än till slutet av interventionen; och 4) den visade effekten beror på MMi eller en liknande effekt kan erhållas genom att någon lyssnar empatiskt under samma tid som det tar att administrera MMi.

Utredarna vill nu testa dess effektivitet i en fullständig 3-armars randomiserad kontrollerad studie för nyligen diagnostiserade avancerade cancerpatienter. De kommer att rulla in förstudiens data (n=60) eftersom det visade att det ursprungliga protokollet var genomförbart och utredarna därför inte tittade på eller analyserade resultatdata (de sågs endast av forskningssamordnaren) och designen förblev samma (ClinicalTrials.gov Identifierare: NCT01693991). .

Primär hypotes: Att lägga till MMi till vanlig vård (experimentell grupp) ökar meningen med livet på FACIT-Sp-12 betydelsesubskalan bland nydiagnostiserade avancerade cancerpatienter, jämfört med de som får vanlig vård plus möten med en empatisk icke-professionell besökare (dvs. , uppmärksamhetskontrollgrupp) eller vanlig vård ensam, 2 månader efter randomisering. "Mening i livet" (primärt resultat) definieras som tron ​​på att ens liv har betydelse och syfte (dvs global mening) och "nydiagnostiserad avancerad cancerpatient" definieras som 6 månader efter första förekomsten av, progression till eller återfall av cancer i stadium III eller IV.

Sekundära hypoteser: Experimentgruppen kommer att ha minskad ångest och depression (Sjukhus Anxiety and Depression Scale), ökad övergripande livskvalitet (McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) Totalt), existentiellt välbefinnande (MQOL Existential Wellbeing) och posttraumatisk tillväxt (Posttraumatisk tillväxt). -Traumatic Growth Inventory), jämfört med Attention-Control och Usual Care-grupperna 2 månader efter randomisering. Dessutom är MMi-effekterna närvarande 4 och 6 månader efter randomisering. Ytterligare analyser: Utredarna planerar undergruppsanalyser av effektmodifierare såsom kön, grad av upplevt livshot vid baslinjen, initial nivå av psykisk ångest, initial nivå av mening med livet och grad av upplevt fysiskt välbefinnande.

Design och metod: RCT med 471 nydiagnostiserade avancerade cancerpatienter slumpmässigt tilldelade Experimentgruppen, Attention-Control eller Usual Care. Patienterna kommer att fylla i självrapporterande frågeformulär som mäter utfall vid baslinjen, 2, 4 och 6 månader efter randomisering.

Forskningens betydelse: Avancerade cancerpatienter konfronteras med möjligheten av en snar död och kämpar följaktligen för att söka mening i sin svåra situation. En tidig, psykologiskt tillväxtfrämjande intervention är särskilt viktig för dessa patienter för att förhindra ytterligare nöd under en livslängd som sannolikt kommer att vara begränsad. Insatser utformade för att främja psykiskt välbefinnande och förbättra livskvaliteten misslyckas vanligtvis med att ta itu med denna viktiga existentiella dimension och vägen till förbättrat välbefinnande. MMi erbjuder en lovande väg för att hjälpa avancerade cancerpatienter att anpassa sig till sin diagnos och förbättra deras livskvalitet, vilket hjälper dem att anpassa sig snabbare eller fullständigt. Om resultaten av denna RCT är positiva, indikerar fokusgrupper och intervjuer med nyckelintressenter att den kommer att integreras i rutinmässig cancervård, med uppsökande aktiviteter utformade för att utrusta onkologisk sjukvård för att ta itu med mening och existentiella frågor i klinisk praxis.