Randomiseret kontrolleret forsøg med den meningsskabende intervention (MMi) i nyligt diagnosticeret avanceret kræft

Baggrund: Psykosociale interventioner er effektive for alle typer kræft til at forebygge og imødegå nød og øge livskvaliteten. De fleste forsømmer dog eksistentielle spørgsmål. Spørgsmål om mening og meningsløshed er særligt vigtige eksistentielle bekymringer for fremskredne kræftpatienter og afgørende for deres livskvalitet. Tilpasning kan fremmes og nuværende og/eller fremtidige eksistentielle kriser begrænses af en tidlig, psykologisk vækstfremmende intervention, såsom Meaning-Making intervention (MMi) (Lee, 2006), der hjælper patienter med at tilpasse sig hurtigere eller fuldstændigt og forbereder dem til stormfulde perioder forude såsom livets afslutning. Det vides dog ikke, om: 1) MMi kan hjælpe patienter, der er nyligt diagnosticeret med fremskreden cancer; 2) det øger en følelse af mening med livet; 3) dens virkning varer ud over slutningen af ​​interventionen; og 4) den viste effekt skyldes MMi'en, eller en lignende effekt kunne opnås ved at få nogen til at lytte empatisk i den samme tid, som det tager at administrere MMi'en.

Efterforskerne ønsker nu at teste dens effektivitet i et komplet 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg for nyligt diagnosticerede fremskredne cancerpatienter. De vil indlæse data for gennemførlighedspilotstudiet (n=60), da det viste, at den oprindelige protokol var gennemførlig, og efterforskerne derfor ikke så eller analyserede udfaldsdataene (de blev kun set af forskningskoordinatoren), og designet forblev samme (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT01693991). .

Primær hypotese: Tilføjelse af MMi til sædvanlig pleje (eksperimentel gruppe) øger mening i livet på FACIT-Sp-12 betydningsunderskalaen blandt nyligt diagnosticerede fremskredne cancerpatienter sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje plus møder med en empatisk ikke-professionel besøgende (dvs. , opmærksomhedskontrolgruppe) eller sædvanlig pleje alene, 2 måneder efter randomisering. "Mening i livet" (primært resultat) er defineret som troen på, at ens liv har betydning og formål (dvs. global mening), og "nydiagnosticeret fremskreden cancerpatient" defineres som 6 måneder efter første forekomst af, progression til eller gentagelse af stadium III eller IV cancer.

Sekundære hypoteser: Eksperimentgruppen vil have nedsat angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale), øget overordnet livskvalitet (McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) Total), eksistentiel velvære (MQOL Existential Wellbeing) og posttraumatisk vækst (Post. -Traumatic Growth Inventory), sammenlignet med Attention-Control og Usual Care-grupperne 2 måneder efter randomisering. Endvidere er MMi-effekterne til stede 4 og 6 måneder efter randomisering. Yderligere analyser: Efterforskerne planlægger undergruppeanalyser af effektmodifikatorer såsom køn, grad af baseline opfattet livstrussel, initialt niveau af psykisk lidelse, initialt niveau af mening med livet og grad af oplevet fysisk velvære.

Design og metode: RCT med 471 nydiagnosticerede fremskredne cancerpatienter fordelt tilfældigt i Eksperimentalgruppen, Attention-Control eller Usual Care. Patienterne vil udfylde selvrapporterende spørgeskemaer, der måler resultater ved baseline, 2, 4 og 6 måneder efter randomisering.

Forskningens betydning: Avancerede kræftpatienter konfronteres med muligheden for en forestående død og kæmper derfor for at søge efter mening i deres situation. En tidlig, psykologisk vækstfremmende intervention er især vigtig for disse patienter for at forhindre yderligere nød inden for en levetid, der sandsynligvis vil være begrænset. Interventioner designet til at fremme psykologisk velvære og øge livskvaliteten lykkes normalt ikke med at adressere denne vigtige eksistentielle dimension og vej til forbedret velvære. MMi tilbyder en lovende vej til at hjælpe avancerede kræftpatienter med at tilpasse sig deres diagnose og forbedre deres livskvalitet, og hjælpe dem med at tilpasse sig hurtigere eller fuldt ud. Hvis resultaterne af denne RCT er positive, indikerer fokusgrupper og interviews med nøgleinteressenter, at den vil blive integreret i rutinemæssig kræftbehandling med opsøgende aktiviteter designet til at udstyre det onkologiske sundhedsmiljø til at adressere mening og eksistentielle spørgsmål i klinisk praksis.