Ensaio controlado randomizado da intervenção de criação de significado (MMi) em câncer avançado recém-diagnosticado

Antecedentes: As intervenções psicossociais são eficazes para todos os tipos de câncer na prevenção e tratamento do sofrimento e melhoria da qualidade de vida. No entanto, a maioria negligencia questões existenciais. Questões de significado e falta de significado são preocupações existenciais especialmente importantes para pacientes com câncer avançado e cruciais para determinar sua qualidade de vida. A adaptação pode ser promovida e as crises existenciais atuais e/ou futuras reduzidas por uma intervenção precoce promotora do crescimento psicológico, como a intervenção de criação de significado (MMi) (Lee, 2006), ajudando os pacientes a se adaptarem mais rápida ou totalmente e preparando-os para períodos tempestuosos à frente, como o fim da vida. No entanto, não se sabe se: 1) o MMi pode ajudar pacientes recém-diagnosticados com câncer avançado; 2) aumenta o sentido da vida; 3) seu impacto dura além do final da intervenção; e 4) o efeito mostrado é devido ao MMi ou um efeito semelhante poderia ser obtido por alguém que escuta empaticamente pelo mesmo tempo que leva para administrar o MMi.

Os pesquisadores agora querem testar sua eficácia em um estudo controlado randomizado completo de 3 braços para pacientes com câncer avançado recém-diagnosticados. Eles rolarão os dados do estudo piloto de viabilidade (n = 60), pois demonstrou que o protocolo inicial era viável e os investigadores, portanto, não visualizaram ou analisaram os dados do resultado (eles foram visualizados apenas pelo coordenador da pesquisa) e o design permaneceu o mesmo (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT01693991). .

Hipótese primária: Adicionar o MMi aos cuidados habituais (grupo experimental) aumenta o significado da vida na subescala de significado FACIT-Sp-12 entre pacientes com câncer avançado recém-diagnosticados, em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais mais reuniões com um visitante não profissional empático (ou seja, , grupo de controle de atenção) ou cuidado usual sozinho, 2 meses após a randomização. "Significado na vida" (resultado primário) é definido como a crença de que a vida de alguém tem significado e propósito (ou seja, significado global) e "paciente com câncer avançado recém-diagnosticado" é definido como 6 meses após a primeira ocorrência, progressão ou recorrência de câncer em estágio III ou IV.

Hipóteses secundárias: O Grupo Experimental terá diminuição da ansiedade e depressão (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão), aumento da qualidade de vida geral (McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) Total), bem-estar existencial (MQOL Existential Wellbeing) e crescimento pós-traumático (Post -Traumatic Growth Inventory), em comparação com os grupos Atenção-Controle e Cuidados Usuais 2 meses após a randomização. Além disso, os efeitos do MMi estão presentes 4 e 6 meses após a randomização. Análises adicionais: Os investigadores planejam análises de subgrupos de modificadores de efeito, como sexo, grau de risco de vida percebido na linha de base, nível inicial de sofrimento psicológico, nível inicial de significado na vida e grau de bem-estar físico experimentado.

Desenho e método: RCT com 471 pacientes recém-diagnosticados com câncer avançado designados aleatoriamente para o Grupo Experimental, Atenção-Controle ou Cuidados Usuais. Os pacientes preencherão questionários de autorrelato medindo os resultados no início do estudo, 2, 4 e 6 meses após a randomização.

Significado da pesquisa: Pacientes com câncer avançado são confrontados com a possibilidade de morte iminente e, consequentemente, lutam para buscar um significado em sua situação. Uma intervenção precoce, psicologicamente promotora do crescimento, é especialmente importante para esses pacientes, a fim de evitar sofrimento adicional em um período de vida que provavelmente será limitado. As intervenções destinadas a promover o bem-estar psicológico e melhorar a qualidade de vida geralmente não abordam essa importante dimensão existencial e o caminho para melhorar o bem-estar. O MMi oferece um caminho promissor para ajudar pacientes com câncer avançado a se ajustarem ao seu diagnóstico e melhorarem sua qualidade de vida, ajudando-os a se adaptarem mais rápida ou totalmente. Se os resultados deste RCT forem positivos, grupos focais e entrevistas com as principais partes interessadas indicam que ele será integrado ao tratamento rotineiro do câncer, com atividades de extensão destinadas a equipar a comunidade de saúde oncológica para abordar o significado e as questões existenciais na prática clínica.