Satunnaistettu kontrolloitu koe merkityksen luomisesta interventiosta (MMi) äskettäin diagnosoidussa, pitkälle edenneessä syövässä

Tausta: Psykososiaaliset interventiot ovat tehokkaita kaikentyyppisissä syöpissä ehkäisemään ja käsittelemään ahdistusta ja parantamaan elämänlaatua. Suurin osa kuitenkin laiminlyö eksistentiaaliset asiat. Merkitys- ja merkityksettömyyteen liittyvät kysymykset ovat erityisen tärkeitä eksistentiaalisia huolenaiheita edistyneille syöpäpotilaille ja ratkaisevia heidän elämänlaatunsa kannalta. Sopeutumista voidaan edistää ja nykyisiä ja/tai tulevia eksistentiaalisia kriisejä hillitä varhaisella, psykologisesti kasvua edistävällä interventiolla, kuten Meaning-Making Intervention (MMi) (Lee, 2006), joka auttaa potilaita sopeutumaan nopeammin tai täydellisemmin ja valmistamaan heitä myrskyisät kaudet, kuten elämän loppu. Ei kuitenkaan tiedetä, voiko: 1) MMi auttaa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä; 2) se lisää elämän merkityksen tunnetta; 3) sen vaikutus kestää toimenpiteen päättymisen jälkeen; ja 4) esitetty vaikutus johtuu MMi:stä tai vastaava vaikutus voidaan saada, jos joku kuuntelee empaattisesti saman ajan kuin MMi:n antaminen kestää.

Tutkijat haluavat nyt testata sen tehoa täydessä 3-haaraisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa äskettäin diagnosoiduilla, pitkälle edenneillä syöpäpotilailla. He vievät sisään toteutettavuuspilottitutkimuksen tiedot (n=60), koska se osoitti, että alkuperäinen protokolla oli toteutettavissa, ja siksi tutkijat eivät katsoneet tai analysoineet tulostietoja (vain tutkimuskoordinaattori katseli niitä) ja suunnittelu pysyi ennallaan. sama (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT01693991). .

Ensisijainen hypoteesi: MMi:n lisääminen tavanomaiseen hoitoon (kokeellinen ryhmä) lisää elämän merkitystä FACIT-Sp-12-ala-asteikolla vastadiagnoosoiduilla pitkälle edenneillä syöpäpotilailla verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavallista hoitoa sekä tapaamisia empaattisen ei-ammattilaisen vierailijan kanssa (ts. , huomiokontrolliryhmä) tai tavanomaista hoitoa yksinään, 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. "Elämän tarkoitus" (ensisijainen lopputulos) määritellään uskomukseksi, että elämällä on merkitystä ja tarkoitus (eli globaali merkitys), ja "äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt syöpäpotilas" määritellään kuudeksi kuukaudeksi ensimmäisen esiintymisen, etenemisen tai etenemisen jälkeen. vaiheen III tai IV syövän uusiutuminen.

Toissijaiset hypoteesit: Kokeellisella ryhmällä on vähentynyt ahdistus ja masennus (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko), parantunut yleinen elämänlaatu (McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) Total), eksistentiaalinen hyvinvointi (MQOL Existential Wellbeing) ja posttraumaattinen kasvu (posttraumaattinen kasvu) -Traumatic Growth Inventory), verrattuna Attention-Control- ja Tavanomainen hoito -ryhmiin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Lisäksi MMi-vaikutukset ovat läsnä 4 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Lisäanalyysit: Tutkijat suunnittelevat alaryhmäanalyysejä vaikutusten muuntajista, kuten sukupuolesta, lähtötilanteessa havaitun hengenuhan asteesta, psykologisen ahdistuksen alkutasosta, elämän merkityksen alkutasosta ja kokeneen fyysisen hyvinvoinnin asteesta.

Suunnittelu ja menetelmä: RCT 471 äskettäin diagnosoidulla pitkälle edenneellä syöpäpotilaalla, jotka on jaettu satunnaisesti kokeelliseen ryhmään, Attention-Control- tai Tavalliseen hoitoon. Potilaat täyttävät itseraporttiset kyselylomakkeet, joissa mitataan tuloksia lähtötilanteessa, 2, 4 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen merkitys: Edistyneet syöpäpotilaat kohtaavat välittömän kuoleman mahdollisuuden ja kamppailevat sen seurauksena ahdingossaan olevan merkityksen etsiminen. Varhainen, psykologisesti kasvua edistävä interventio on erityisen tärkeä näille potilaille, jotta voidaan ehkäistä lisää ahdistusta eliniän aikana, joka todennäköisesti on rajoitettu. Psykologista hyvinvointia ja elämänlaatua parantavat toimet eivät yleensä pysty käsittelemään tätä tärkeää eksistentiaalista ulottuvuutta ja tietä parempaan hyvinvointiin. MMi tarjoaa lupaavan tavan auttaa edistyneitä syöpäpotilaita sopeutumaan diagnoosiinsa ja parantamaan elämänlaatuaan, mikä auttaa heitä sopeutumaan nopeammin tai täydellisemmin. Jos tämän RCT:n tulokset ovat myönteisiä, fokusryhmät ja keskeisten sidosryhmien haastattelut osoittavat, että se integroidaan rutiininomaiseen syövänhoitoon, ja onkologian terveydenhuollon yhteisöä on tarkoitus valmistaa ottamaan huomioon kliinisen käytännön merkitykselliset ja eksistentiaaliset ongelmat.