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VATS 폐엽 절제술의 빠른 추적: 전향적이고 역사적으로 통제된 성향 일치 임상 시험

현재 CHUM - Notre-Dame 병원에는 VATS(비디오 보조 흉부 수술) 폐엽 절제술을 받는 환자를 위한 표준화된 환자 치료 경로가 없습니다. 조사관의 목표는 VATS 폐엽절제술을 받는 환자를 위해 향상된 회복 프로그램(ERP)을 구현하는 것입니다.

이 프로토콜을 구현하기 전에 환자에게 제공된 치료는 환자마다 다르며 외과 의사의 선호도에 따라 다릅니다. 이 ERP를 구현하면 수술 후 환자를 위한 재현 가능하고 일상적인 관리가 가능해집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

폐암은 매년 전 세계적으로 남성과 여성의 암 관련 사망의 가장 흔한 원인입니다. 2009년 북미에서는 약 246,000명이 폐암 진단을 받았고 그 결과 178,000명이 사망했습니다. 폐엽절제술은 폐의 해부학적 엽을 외과적으로 제거하는 것입니다. 그것은 폐의 한 엽을 포함하는 악성 병변의 치료에서 치료의 표준을 나타냅니다. 이 수술은 늑골 확장을 통한 흉부 절개(개흉술) 또는 늑골 확장을 포함하지 않는 최소 침습 접근법(thoracoscopy - Video Assisted Thoracoscopic Surgery; VATS)으로 수행할 수 있습니다.

지난 10년 동안 환자 회복을 향상하고 입원 기간을 줄이기 위한 프로토콜을 구현하는 추세가 인기를 얻고 유병률이 증가하고 있습니다. 이러한 프로토콜은 일반적으로 빠른 추적 수술 또는 수술 프로토콜 후 향상된 회복이라고 합니다. 이러한 프로토콜의 근거는 수술 스트레스를 줄이고 수술 후 통증을 잘 조절하며 이 과정에 환자를 참여시키는 복합 요법을 결합함으로써 치료 팀이 입원 기간을 줄일 수 있는 잠재력이 있다는 것입니다.

지난 몇 년 동안 각 센터의 많은 외과 의사들은 흉부 수술 서비스에서 패스트 트랙 수술 사용을 구현했습니다. 폐엽 절제술 후 수술 후 환자를 관리하는 안전하고 효과적인 방법인 것으로 나타났습니다. 패스트 트랙 수술은 수술 환자 관리에 대한 체계적인 접근 방식으로, 수술 후 취해야 할 모든 다양한 조치가 표준화되고 재현 가능합니다. 패스트 트랙 수술은 수술 후 합병증의 비율, 입원 기간을 줄이고 유사한 환자 회복을 달성할 수 있는 잠재력이 있습니다. 의료 비용이 증가하고 병상이 제한적이며 간호 인력이 항상 이용 가능하지 않은 시대에 패스트 트랙 수술은 처리량 증가, 효율성 개선, 비용 절감 및 수술 생산성을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

현재 CHUM - Notre-Dame 병원에는 VATS 폐엽절제술을 받는 환자를 위한 표준화된 환자 치료 경로가 없습니다. 이 프로토콜을 구현하기 전에 환자에게 제공된 치료는 환자마다 다르며 외과 의사의 선호도에 따라 다릅니다. 이 강화된 회복 프로그램(ERP)의 구현은 수술 후 환자를 위한 재현 가능하고 일상적인 관리를 허용할 것입니다.

이 프로토콜의 구현 전후에 환자들 사이에서 비교될 주요 결과는 체류 기간과 합병증의 수입니다. 연구자들은 결과가 이 두 그룹 간에 다를 것이라고 생각합니다. 이에 대한 합리적인 이유는 이 회복 강화 프로그램의 환자가 (1) 요로 카테터를 더 빨리 제거하고, (2) 흉부 배액관을 더 일찍 제거하고, (3) 더 빨리 움직일 수 있기 때문입니다. 이러한 차이로 인해 이러한 환자는 잠재적으로 수술 후 합병증을 줄이고 입원 기간을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • VATS 폐엽 절제술을 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 18세 미만, 동의 불능, VATS 폐엽 절제술에서 개방 폐엽 절제술로 전환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ERAS 환자
향상된 복구 경로
강화된 회복 경로는 간호, 조사 및 검사, 기타 수술 전후 지시를 포함한 수술 후 의료 지시로 구성됩니다. 향상된 회복 경로는 모든 환자에 대해 표준화되어 있으며 임상적 판단이 필요한 경우 언제든지 중단할 수 있습니다(예: 환자에게 심각한 합병증이 있음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종합 합병증 지수
기간: 수술 후 30일
합병증의 수와 심각도
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire de Montréal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14.386

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