- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02584322
VATS 폐엽 절제술의 빠른 추적: 전향적이고 역사적으로 통제된 성향 일치 임상 시험
현재 CHUM - Notre-Dame 병원에는 VATS(비디오 보조 흉부 수술) 폐엽 절제술을 받는 환자를 위한 표준화된 환자 치료 경로가 없습니다. 조사관의 목표는 VATS 폐엽절제술을 받는 환자를 위해 향상된 회복 프로그램(ERP)을 구현하는 것입니다.
이 프로토콜을 구현하기 전에 환자에게 제공된 치료는 환자마다 다르며 외과 의사의 선호도에 따라 다릅니다. 이 ERP를 구현하면 수술 후 환자를 위한 재현 가능하고 일상적인 관리가 가능해집니다.
연구 개요
상세 설명
폐암은 매년 전 세계적으로 남성과 여성의 암 관련 사망의 가장 흔한 원인입니다. 2009년 북미에서는 약 246,000명이 폐암 진단을 받았고 그 결과 178,000명이 사망했습니다. 폐엽절제술은 폐의 해부학적 엽을 외과적으로 제거하는 것입니다. 그것은 폐의 한 엽을 포함하는 악성 병변의 치료에서 치료의 표준을 나타냅니다. 이 수술은 늑골 확장을 통한 흉부 절개(개흉술) 또는 늑골 확장을 포함하지 않는 최소 침습 접근법(thoracoscopy - Video Assisted Thoracoscopic Surgery; VATS)으로 수행할 수 있습니다.
지난 10년 동안 환자 회복을 향상하고 입원 기간을 줄이기 위한 프로토콜을 구현하는 추세가 인기를 얻고 유병률이 증가하고 있습니다. 이러한 프로토콜은 일반적으로 빠른 추적 수술 또는 수술 프로토콜 후 향상된 회복이라고 합니다. 이러한 프로토콜의 근거는 수술 스트레스를 줄이고 수술 후 통증을 잘 조절하며 이 과정에 환자를 참여시키는 복합 요법을 결합함으로써 치료 팀이 입원 기간을 줄일 수 있는 잠재력이 있다는 것입니다.
지난 몇 년 동안 각 센터의 많은 외과 의사들은 흉부 수술 서비스에서 패스트 트랙 수술 사용을 구현했습니다. 폐엽 절제술 후 수술 후 환자를 관리하는 안전하고 효과적인 방법인 것으로 나타났습니다. 패스트 트랙 수술은 수술 환자 관리에 대한 체계적인 접근 방식으로, 수술 후 취해야 할 모든 다양한 조치가 표준화되고 재현 가능합니다. 패스트 트랙 수술은 수술 후 합병증의 비율, 입원 기간을 줄이고 유사한 환자 회복을 달성할 수 있는 잠재력이 있습니다. 의료 비용이 증가하고 병상이 제한적이며 간호 인력이 항상 이용 가능하지 않은 시대에 패스트 트랙 수술은 처리량 증가, 효율성 개선, 비용 절감 및 수술 생산성을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
현재 CHUM - Notre-Dame 병원에는 VATS 폐엽절제술을 받는 환자를 위한 표준화된 환자 치료 경로가 없습니다. 이 프로토콜을 구현하기 전에 환자에게 제공된 치료는 환자마다 다르며 외과 의사의 선호도에 따라 다릅니다. 이 강화된 회복 프로그램(ERP)의 구현은 수술 후 환자를 위한 재현 가능하고 일상적인 관리를 허용할 것입니다.
이 프로토콜의 구현 전후에 환자들 사이에서 비교될 주요 결과는 체류 기간과 합병증의 수입니다. 연구자들은 결과가 이 두 그룹 간에 다를 것이라고 생각합니다. 이에 대한 합리적인 이유는 이 회복 강화 프로그램의 환자가 (1) 요로 카테터를 더 빨리 제거하고, (2) 흉부 배액관을 더 일찍 제거하고, (3) 더 빨리 움직일 수 있기 때문입니다. 이러한 차이로 인해 이러한 환자는 잠재적으로 수술 후 합병증을 줄이고 입원 기간을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- VATS 폐엽 절제술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만, 동의 불능, VATS 폐엽 절제술에서 개방 폐엽 절제술로 전환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ERAS 환자
향상된 복구 경로
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강화된 회복 경로는 간호, 조사 및 검사, 기타 수술 전후 지시를 포함한 수술 후 의료 지시로 구성됩니다.
향상된 회복 경로는 모든 환자에 대해 표준화되어 있으며 임상적 판단이 필요한 경우 언제든지 중단할 수 있습니다(예:
환자에게 심각한 합병증이 있음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 합병증 지수
기간: 수술 후 30일
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합병증의 수와 심각도
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire de Montréal
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14.386
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