Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea seuranta VATS-lobektomiassa: tuleva, historiallisesti hallittu, taipumusta vastaava kliininen tutkimus

torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tällä hetkellä CHUM - Notre-Dame -sairaalassa ei ole standardoitua potilaiden hoitoreittiä potilaille, joille tehdään videoavusteisen rintakehän kirurgian (VATS) lobektomia. Tutkijoiden tavoitteena on ottaa käyttöön tehostettu palautumisohjelma (ERP) potilaille, joille tehdään VATS-lobektomia.

Potilaalle annettu hoito ennen tämän protokollan käyttöönottoa oli erilaista potilaiden kesken ja riippui kirurgin mieltymyksistä. Tämän ERP:n käyttöönotto mahdollistaa potilaiden toistettavan ja rutiininomaisen hallinnan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on yleisin syy syöpään liittyviin kuolemiin miehillä ja naisilla vuosittain maailmanlaajuisesti. Pohjois-Amerikassa vuonna 2009 arviolta 246 000 ihmisellä diagnosoitiin keuhkosyöpä, ja 178 000 kuoli sen seurauksena. Lobektomia koostuu keuhkon anatomisen lohkon kirurgisesta poistamisesta. Se edustaa hoidon standardia pahanlaatuisten leesioiden hoidossa, joihin liittyy yksi keuhkolohko. Tämä leikkaus voidaan tehdä joko rintakehän viillolla kylkiluiden levittämisellä (thorakotomia) tai minimaalisesti invasiivisella lähestymistavalla, joka ei sisällä kylkiluiden levittämistä (thoracoscopy - Video Assisted Thoracoscopic Surgery; VATS).

Viime vuosikymmenen aikana suuntaus ottaa käyttöön protokollia potilaiden toipumisen tehostamiseksi ja oleskelun keston lyhentämiseksi on kasvattanut suosiotaan ja yleistynyt. Näitä protokollia kutsutaan yleisesti nopeutetuksi leikkaukseksi tai tehostetuksi toipumiseksi leikkauksen jälkeen. Näiden käytäntöjen taustalla on se, että yhdistämällä multimodaalisia hoitoja, jotka vähentävät kirurgista stressiä, joilla on hyvä kivunhallinta leikkauksen jälkeen ja ottamalla potilas mukaan tähän prosessiin, hoitava tiimi voi lyhentää oleskelun kestoa.

Muutaman viime vuoden aikana monet kirurgit omissa keskuksissaan ovat ottaneet käyttöön pikakirurgiaa rintakirurgiapalvelussa. Sen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas tapa hoitaa postoperatiivisia potilaita lobektomian jälkeen. Fast track -kirurgia on systeeminen lähestymistapa kirurgisten potilaiden hoitoon, jossa kaikki erilaiset leikkauksen jälkeiset toimenpiteet ovat standardoituja ja toistettavissa. Nopeutettu leikkaus voi vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden määrää, oleskelun kestoa ja saavuttaa samanlaisen potilaan toipumisen. Aikakaudella, jolloin lääketieteelliset kustannukset ovat nousussa, sairaalasängyt ovat rajalliset ja hoitohenkilökuntaa ei aina ole saatavilla, nopealla leikkauksella on potentiaalia parantaa suorituskykyä, tehokkuutta, alentaa kustannuksia ja parantaa leikkauksen tuottavuutta.

Tällä hetkellä CHUM - Notre-Dame -sairaalassa ei ole standardoitua potilaiden hoitoreittiä potilaille, joille tehdään VATS-lobektomia. Potilaalle annettu hoito ennen tämän protokollan käyttöönottoa oli erilaista potilaiden kesken ja riippui kirurgin mieltymyksistä. Tämän Enhanced Recovery Program (ERP) -ohjelman käyttöönotto mahdollistaa potilaiden toistettavan ja rutiininomaisen hoidon leikkauksen jälkeen.

Tärkeimmät tulokset, joita verrataan potilaiden kesken ennen tämän protokollan käyttöönottoa ja sen jälkeen, ovat oleskelun pituus ja komplikaatioiden määrä. Tutkijat uskovat, että tulokset eroavat näiden kahden ryhmän välillä. Tämä johtuu siitä, että tässä tehostetun toipumisohjelman potilailla: (1) virtsakatetri poistetaan aikaisemmin, (2) rintakehädeeni poistetaan aikaisemmin ja (3) heidät mobilisoidaan nopeammin. Nämä erot mahdollistavat sen, että näillä potilailla saattaa olla vähemmän komplikaatioita leikkauksen jälkeen ja he voivat vähentää heidän sairaalahoitoaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään VATS-lobektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias, kyvyttömyys suostua, VATS-lobektomia muunnos avoimeksi lobektomiaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERAS-potilaat
Parannettu palautumisreitti
Tehostettu toipumisreitti koostuu leikkauksen jälkeisistä lääketieteellisistä tilauksista, mukaan lukien hoitotyöstä, tutkimuksista ja testeistä sekä muista perioperatiivisista tilauksista. Tehostettu toipumisreitti on standardoitu kaikille potilaille, ja se voidaan keskeyttää milloin tahansa kliinisen arvioinnin niin vaatiessa (esim. potilaalla on vakava komplikaatio).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattava komplikaatioindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden määrä ja vakavuus
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14.386

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Tehostettu palautumisreitti

3
Tilaa