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Accélération de la lobectomie VATS : un essai clinique prospectif, historiquement contrôlé et apparié selon la propension

Actuellement, au CHUM - Hôpital Notre-Dame, il n'existe pas de parcours de soins standardisé pour les patients subissant une lobectomie de chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS). L'objectif des enquêteurs est de mettre en œuvre un programme de récupération améliorée (ERP) pour les patients subissant une lobectomie VATS.

Les soins prodigués au patient avant la mise en œuvre de ce protocole étaient différents d'un patient à l'autre et dépendaient des préférences du chirurgien. La mise en place de cet ERP permettra une prise en charge reproductible et routinière des patients suite à leur chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du poumon est la cause la plus fréquente de décès liés au cancer chez les hommes et les femmes dans le monde chaque année. En Amérique du Nord en 2009, environ 246 000 personnes ont reçu un diagnostic de cancer du poumon et 178 000 en sont décédées. La lobectomie consiste en l'ablation chirurgicale d'un lobe anatomique du poumon. Il représente la norme de soins dans le traitement des lésions malignes impliquant un lobe du poumon. Cette opération peut être réalisée soit avec une incision thoracique avec écartement des côtes (thoracotomie), soit avec une approche mini-invasive qui n'inclut pas l'écartement des côtes (thoracoscopie - chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo ; VATS).

Au cours de la dernière décennie, la tendance à la mise en œuvre de protocoles visant à améliorer le rétablissement des patients et à réduire la durée du séjour a gagné en popularité et en prévalence. Ces protocoles sont communément appelés chirurgie accélérée ou protocole de récupération améliorée après chirurgie. La justification de ces protocoles est qu'en combinant des thérapies multimodales qui réduisent le stress chirurgical, en ayant un bon contrôle de la douleur postopératoire et en impliquant le patient dans ce processus, l'équipe soignante a le potentiel de réduire la durée du séjour.

Au cours des dernières années, de nombreux chirurgiens de leurs centres respectifs ont implanté l'utilisation de la chirurgie accélérée dans le service de chirurgie thoracique. Il s'est avéré être une méthode sûre et efficace pour la prise en charge des patients postopératoires après une lobectomie. La chirurgie accélérée est une approche systémique de la prise en charge des patients chirurgicaux, où toutes les différentes actions à entreprendre en postopératoire sont standardisées et reproductibles. La chirurgie accélérée a le potentiel de diminuer le taux de complications postopératoires, la durée du séjour et d'obtenir un rétablissement similaire du patient. À une époque où les coûts médicaux augmentent, les lits d'hôpitaux sont limités et le personnel infirmier n'est pas toujours disponible, la chirurgie accélérée a le potentiel d'améliorer le débit, d'améliorer l'efficacité, de réduire les coûts et d'améliorer la productivité chirurgicale.

Actuellement, au CHUM - Hôpital Notre-Dame, il n'existe pas de parcours de soins standardisé pour les patients subissant une lobectomie VATS. Les soins prodigués au patient avant la mise en œuvre de ce protocole étaient différents d'un patient à l'autre et dépendaient des préférences du chirurgien. La mise en place de ce Programme de Récupération Améliorée (ERP) permettra une prise en charge reproductible et routinière des patients suite à leur chirurgie.

Les principaux résultats qui seront comparés entre les patients avant et après la mise en œuvre de ce protocole seront la durée du séjour et le nombre de complications. Les enquêteurs pensent que les résultats seront différents entre ces deux groupes. La raison en est que les patients de ce Programme de Récupération Améliorée auront : (1) leur cathéter urinaire retiré plus tôt, (2) leur drain thoracique retiré plus tôt et (3) ils seront mobilisés plus rapidement. Ces différences permettront à ces patients d'avoir potentiellement moins de complications postopératoires et de diminuer leur séjour à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une lobectomie VATS

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans, incapacité à consentir, conversion de la lobectomie VATS en lobectomie ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients ERAS
Voie de récupération améliorée
La voie de récupération améliorée comprend des ordonnances médicales postopératoires, y compris des soins infirmiers, des investigations et des tests, et d'autres ordonnances périopératoires. La voie de récupération améliorée est normalisée pour tous les patients et peut être interrompue à tout moment lorsque le jugement clinique l'exige (c.-à-d. patient a une complication grave).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index complet des complications
Délai: 30 jours post opératoire
Nombre et gravité des complications
30 jours post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2015

Première publication (Estimation)

22 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14.386

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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