VATS 肺叶切除术的快速跟踪:一项前瞻性、历史对照、倾向匹配的临床试验
目前,在 CHUM - Notre-Dame 医院,没有针对接受视频辅助胸外科 (VATS) 肺叶切除术的患者的标准化患者护理途径。 研究人员的目标是为接受 VATS 肺叶切除术的患者实施增强恢复计划 (ERP)。
在实施本协议之前给予患者的护理在患者之间是不同的,并且取决于外科医生的偏好。 该 ERP 的实施将允许对手术后的患者进行可重复的常规管理。
研究概览
详细说明
肺癌是全世界男性和女性每年癌症相关死亡的最常见原因。 2009 年在北美,估计有 246,000 人被诊断出患有肺癌,并因此导致 178,000 人死亡。 肺叶切除术包括手术切除肺的解剖叶。 它代表了治疗涉及肺叶的恶性病变的护理标准。 该手术可以通过带有肋骨扩张的胸部切口(开胸术)或不包括肋骨扩张的微创方法(胸腔镜 - 视频辅助胸腔镜手术;VATS)进行。
在过去十年中,实施协议以促进患者康复和缩短住院时间的趋势越来越受欢迎,并且越来越流行。 这些协议通常被称为快速跟踪手术或手术后加速恢复协议。 这些方案背后的基本原理是,通过结合减少手术压力的多模式疗法、良好的术后疼痛控制以及让患者参与这一过程,治疗团队有可能缩短住院时间。
在过去的几年里,他们各自中心的许多外科医生已经在胸外科服务中实施了快速通道手术。 它已被证明是一种安全有效的肺叶切除术后患者管理方法。 快速通道手术是一种管理手术患者的系统方法,其中术后采取的所有不同行动都是标准化和可重复的。 快速通道手术有可能降低术后并发症发生率、住院时间并实现类似的患者康复。 在医疗成本不断上升、医院床位有限、护理人员并非随时可用的时代,快速通道手术具有提高通量、提高效率、降低成本和提高手术效率的潜力。
目前,在 CHUM - Notre-Dame 医院,接受 VATS 肺叶切除术的患者没有标准化的患者护理途径。 在实施本协议之前给予患者的护理在患者之间是不同的,并且取决于外科医生的偏好。 该增强恢复计划 (ERP) 的实施将允许对手术后的患者进行可重复的常规管理。
将在实施本协议前后的患者之间进行比较的主要结果将是住院时间和并发症的数量。 研究人员认为这两组的结果会有所不同。 这样做的合理性是因为参加该加速康复计划的患者将:(1) 更早拔除导尿管,(2) 更早拔除胸腔引流管,(3) 更快活动。 这些差异将使这些患者术后并发症可能减少并减少住院时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有接受 VATS 肺叶切除术的患者
排除标准:
- 未满 18 岁,无法同意,VATS 肺叶切除术转为开放式肺叶切除术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:急救患者
增强恢复途径
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加速康复路径包括术后医嘱,包括护理、检查和测试,以及其他围手术期医嘱。
加速恢复途径对所有患者都是标准化的,并且可以在临床判断要求时随时停止(即
患者有严重的并发症)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合并发症指数
大体时间:术后30天
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并发症的数量和严重程度
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术后30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Moishe Liberman, MD, PhD、Centre hospitalier universitaire de Montréal
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jemal A, Siegel R, Xu J, Ward E. Cancer statistics, 2010. CA Cancer J Clin. 2010 Sep-Oct;60(5):277-300. doi: 10.3322/caac.20073. Epub 2010 Jul 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):133-4.
- Slankamenac K, Graf R, Barkun J, Puhan MA, Clavien PA. The comprehensive complication index: a novel continuous scale to measure surgical morbidity. Ann Surg. 2013 Jul;258(1):1-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e318296c732.
- Flores RM, Park BJ, Dycoco J, Aronova A, Hirth Y, Rizk NP, Bains M, Downey RJ, Rusch VW. Lobectomy by video-assisted thoracic surgery (VATS) versus thoracotomy for lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jul;138(1):11-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.03.030.
- Howington JA, Gunnarsson CL, Maddaus MA, McKenna RJ, Meyers BF, Miller D, Moore M, Rizzo JA, Swanson S. In-hospital clinical and economic consequences of pulmonary wedge resections for cancer using video-assisted thoracoscopic techniques vs traditional open resections: a retrospective database analysis. Chest. 2012 Feb;141(2):429-435. doi: 10.1378/chest.10-3013. Epub 2011 Jul 21.
- Carrott PW Jr, Jones DR. Teaching video-assisted thoracic surgery (VATS) lobectomy. J Thorac Dis. 2013 Aug;5 Suppl 3(Suppl 3):S207-11. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.07.31.
- McKenna RJ Jr, Mahtabifard A, Pickens A, Kusuanco D, Fuller CB. Fast-tracking after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy, segmentectomy, and pneumonectomy. Ann Thorac Surg. 2007 Nov;84(5):1663-7; discussion 1667-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.058.
- Zehr KJ, Dawson PB, Yang SC, Heitmiller RF. Standardized clinical care pathways for major thoracic cases reduce hospital costs. Ann Thorac Surg. 1998 Sep;66(3):914-9. doi: 10.1016/s0003-4975(98)00662-6.
- Cerfolio RJ, Pickens A, Bass C, Katholi C. Fast-tracking pulmonary resections. J Thorac Cardiovasc Surg. 2001 Aug;122(2):318-24. doi: 10.1067/mtc.2001.114352.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14.386
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