Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask sporing i VATS-lobektomi: en prospektiv, historisk kontrollert, tilbøyelighetsmatchet klinisk prøve

For tiden, ved CHUM - Notre-Dame Hospital, er det ingen standardisert pasientbehandlingsvei for pasienter som gjennomgår videoassistert thoraxkirurgi (VATS) lobektomi. Etterforskerens mål er å implementere et Enhanced Recovery Program (ERP) for pasienter som gjennomgår VATS-lobektomi.

Behandlingen som ble gitt til pasienten før implementeringen av denne protokollen var forskjellig blant pasientene og var avhengig av kirurgens preferanser. Implementeringen av denne ERP vil tillate en reproduserbar og rutinemessig behandling for pasienter etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er den vanligste årsaken til kreftrelatert død hos menn og kvinner over hele verden årlig. I Nord-Amerika i 2009 ble anslagsvis 246 000 mennesker diagnostisert med lungekreft, og 178 000 døde som et resultat. Lobektomi består av kirurgisk fjerning av en anatomisk lungelapp. Det representerer standarden for omsorg ved behandling av ondartede lesjoner som involverer en lungelapp. Denne operasjonen kan utføres enten med et brystsnitt med spredning av ribben (torakotomi) eller med en minimalt invasiv tilnærming som ikke inkluderer spredning av ribben (torakoskopi - Video Assisted Thoracoscopic Surgery; VATS).

I det siste tiåret har trenden mot implementering av protokoller for å forbedre pasientens restitusjon og redusere liggetiden blitt stadig mer populær og økt i utbredelse. Disse protokollene blir ofte referert til som fast track kirurgi eller forbedret utvinning etter kirurgi protokoll. Begrunnelsen bak disse protokollene er at ved å kombinere multimodale terapier som reduserer kirurgisk stress, ha god smertekontroll postoperativt, og involvere pasienten i denne prosessen, har behandlerteamet potensial til å redusere liggetiden.

De siste årene har mange kirurger ved sine respektive sentre tatt i bruk hurtigkirurgi i thoraxkirurgitjenesten. Det har vist seg å være en sikker og effektiv metode for å håndtere postoperative pasienter etter lobektomi. Fast track kirurgi er en systemisk tilnærming til behandling av kirurgiske pasienter, der alle de forskjellige handlingene som skal utføres postoperativt er standardiserte og reproduserbare. Fast-track kirurgi har potensial til å redusere frekvensen av postoperative komplikasjoner, lengden på oppholdet og oppnå en lignende pasientgjenoppretting. I en tid hvor medisinske kostnader øker, sykehussenger er begrenset og pleiepersonell ikke alltid tilgjengelig, har fast track-kirurgi potensialet til å forbedre økt gjennomstrømning, forbedre effektiviteten, redusere kostnadene og forbedre kirurgisk produktivitet.

For tiden, ved CHUM - Notre-Dame Hospital, er det ingen standardisert pasientbehandlingsvei for pasienter som gjennomgår VATS-lobektomi. Behandlingen som ble gitt til pasienten før implementeringen av denne protokollen var forskjellig blant pasientene og var avhengig av kirurgens preferanser. Implementeringen av dette Enhanced Recovery Program (ERP) vil tillate en reproduserbar og rutinemessig behandling for pasienter etter operasjonen.

De viktigste resultatene som vil bli sammenlignet mellom pasienter før og etter implementering av denne protokollen vil være lengden på oppholdet og antall komplikasjoner. Etterforskerne tror at resultatene vil være forskjellige mellom disse to gruppene. Det rasjonelle for dette skyldes det faktum at pasientene i dette Enhanced Recovery-programmet vil få: (1) urinkateteret fjernet tidligere, (2) thoraxdrenet fjernet tidligere og (3) de vil bli mobilisert raskere. Disse forskjellene vil gjøre det mulig for disse pasientene å ha færre komplikasjoner etter operasjonen og redusere sykehusoppholdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår en VATS-lobektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel, manglende evne til å samtykke, VATS lobektomi konvertering til åpen lobektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ERAS pasienter
Forbedret utvinningsvei
Den forbedrede restitusjonsveien består av postoperative medisinske ordre, inkludert sykepleie, undersøkelser og tester og andre perioperative ordre. Den forbedrede utvinningsveien er standardisert for alle pasienter, og kan avbrytes når som helst når klinisk vurdering tilsier (dvs. pasienten har en alvorlig komplikasjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende komplikasjonsindeks
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Antall og alvorlighetsgrad av komplikasjoner
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14.386

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere