Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускоренное отслеживание лобэктомии VATS: проспективное, исторически контролируемое клиническое испытание с сопоставлением склонностей

31 августа 2017 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

В настоящее время в больнице CHUM — Notre-Dame нет стандартизированной процедуры ухода за пациентами, перенесшими лобэктомию с помощью торакальной видеохирургии (VATS). Целью исследователей является внедрение расширенной программы восстановления (ERP) для пациентов, перенесших лобэктомию VATS.

Уход за пациентом до внедрения этого протокола был разным среди пациентов и зависел от предпочтений хирурга. Внедрение этой ERP позволит осуществлять воспроизводимое и рутинное ведение пациентов после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Рак легкого является наиболее распространенной причиной смерти от рака среди мужчин и женщин ежегодно во всем мире. В Северной Америке в 2009 году у 246 000 человек был диагностирован рак легких, и 178 000 человек умерли в результате. Лобэктомия состоит из хирургического удаления анатомической доли легкого. Он представляет собой стандарт медицинской помощи при лечении злокачественных новообразований, поражающих одну долю легкого. Эта операция может быть выполнена либо с разрезом грудной клетки с расправлением ребер (торакотомия), либо с минимально инвазивным доступом, который не включает расправление ребер (торакоскопия - видеоторакоскопическая хирургия; VATS).

В последнее десятилетие тенденция к внедрению протоколов для ускорения выздоровления пациентов и сокращения продолжительности пребывания в стационаре набирает популярность и становится все более распространенной. Эти протоколы обычно называют протоколами ускоренной хирургии или ускоренного восстановления после операции. Обоснование этих протоколов заключается в том, что, комбинируя мультимодальные методы лечения, которые снижают хирургический стресс, обеспечивая хороший послеоперационный контроль боли и вовлекая пациента в этот процесс, лечащая бригада может сократить продолжительность пребывания в стационаре.

За последние несколько лет многие хирурги в своих центрах внедрили ускоренную хирургию в службу торакальной хирургии. Было показано, что это безопасный и эффективный метод ведения послеоперационных пациентов после лобэктомии. Ускоренная хирургия — это системный подход к ведению хирургических пациентов, при котором все различные действия, предпринимаемые в послеоперационном периоде, стандартизированы и воспроизводимы. Ускоренная хирургия может снизить частоту послеоперационных осложнений, продолжительность пребывания в стационаре и добиться аналогичного выздоровления пациента. В эпоху, когда медицинские расходы растут, больничные койки ограничены, а медперсонал не всегда доступен, ускоренная хирургия может улучшить пропускную способность, повысить эффективность, снизить затраты и повысить производительность хирургии.

В настоящее время в больнице CHUM - Notre-Dame отсутствует стандартизированный порядок ухода за пациентами, перенесшими лобэктомию VATS. Уход за пациентом до внедрения этого протокола был разным среди пациентов и зависел от предпочтений хирурга. Внедрение этой расширенной программы восстановления (ERP) позволит обеспечить воспроизводимое и рутинное лечение пациентов после операции.

Основными результатами, которые будут сравниваться среди пациентов до и после внедрения этого протокола, будут продолжительность пребывания и количество осложнений. Исследователи считают, что результаты будут разными для этих двух групп. Обоснование этого связано с тем, что у пациентов, участвующих в этой программе расширенного восстановления, будет: (1) более раннее удаление мочевого катетера, (2) более раннее удаление грудного дренажа и (3) их более быстрая мобилизация. Эти различия позволят этим пациентам потенциально иметь меньше послеоперационных осложнений и сократить время пребывания в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие лобэктомию VATS

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет, невозможность дать согласие, конверсия лобэктомии VATS в открытую лобэктомию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты ERAS
Расширенный путь восстановления
Расширенный путь восстановления состоит из послеоперационных медицинских предписаний, включая уход за больными, исследования и тесты, а также другие периоперационные предписания. Расширенный путь восстановления стандартизирован для всех пациентов и может быть прекращен в любое время, когда этого требует клиническая оценка (т. у больного тяжелое осложнение).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комплексный индекс осложнений
Временное ограничение: 30 дней после операции
Количество и серьезность осложнений
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14.386

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширенный путь восстановления

Подписаться