- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02584322
Rastreamento rápido na lobectomia VATS: um estudo clínico prospectivo, historicamente controlado e com correspondência de propensão
Atualmente, no CHUM - Hospital Notre-Dame, não existe um percurso de atendimento padronizado para pacientes submetidos à lobectomia por Cirurgia Torácica Videoassistida (VATS). O objetivo dos investigadores é implementar um Programa de Recuperação Aprimorada (ERP) para pacientes submetidos a lobectomia por VATS.
O cuidado prestado ao paciente antes da implementação deste protocolo era diferente entre os pacientes e dependia das preferências do cirurgião. A implementação deste ERP permitirá um gerenciamento reprodutível e rotineiro para pacientes após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é a causa mais comum de morte relacionada ao câncer em homens e mulheres em todo o mundo anualmente. Na América do Norte, em 2009, cerca de 246.000 pessoas foram diagnosticadas com câncer de pulmão e 178.000 morreram como resultado. A lobectomia consiste na remoção cirúrgica de um lobo anatômico do pulmão. Representa o padrão de cuidado no tratamento de lesões malignas envolvendo um lobo do pulmão. Esta operação pode ser realizada com uma incisão torácica com alargamento das costelas (toracotomia) ou com uma abordagem minimamente invasiva que não inclui alargamento das costelas (toracoscopia - Video Assisted Thoracoscopic Surgery; VATS).
Na última década, a tendência de implementação de protocolos para melhorar a recuperação do paciente e diminuir o tempo de internação vem ganhando popularidade e aumentando sua prevalência. Esses protocolos são comumente referidos como cirurgia rápida ou protocolo de recuperação avançada após a cirurgia. A lógica por trás desses protocolos é que, ao combinar terapias multimodais que reduzem o estresse cirúrgico, com bom controle da dor no pós-operatório e envolvendo o paciente nesse processo, a equipe de tratamento tem o potencial de reduzir o tempo de internação.
Nos últimos anos, muitos cirurgiões em seus respectivos centros implementaram o uso da cirurgia rápida no serviço de cirurgia torácica. Mostrou-se um método seguro e eficaz para o manejo de pacientes pós-operatórios após lobectomia. A cirurgia rápida é uma abordagem sistêmica para o manejo de pacientes cirúrgicos, onde todas as diferentes ações a serem tomadas no pós-operatório são padronizadas e reprodutíveis. A cirurgia rápida tem o potencial de diminuir a taxa de complicações pós-operatórias, o tempo de internação e alcançar uma recuperação semelhante do paciente. Em uma época em que os custos médicos estão aumentando, os leitos hospitalares são limitados e a equipe de enfermagem nem sempre está disponível, a cirurgia rápida tem o potencial de aumentar o rendimento, melhorar a eficiência, diminuir os custos e melhorar a produtividade cirúrgica.
Atualmente, no CHUM - Notre-Dame Hospital, não existe um percurso de atendimento padronizado para pacientes submetidos à lobectomia por VATS. O cuidado prestado ao paciente antes da implementação deste protocolo era diferente entre os pacientes e dependia das preferências do cirurgião. A implementação deste Programa de Recuperação Aprimorada (ERP) permitirá um gerenciamento reprodutível e rotineiro para pacientes após a cirurgia.
Os principais desfechos que serão comparados entre os pacientes pré e pós-implementação deste protocolo serão o tempo de internação e o número de complicações. Os investigadores acham que os resultados serão diferentes entre esses dois grupos. A justificativa para isso se deve ao fato de que os pacientes neste Programa de Recuperação Aprimorada terão: (1) seu cateter urinário removido mais cedo, (2) seu dreno torácico removido mais cedo e (3) eles serão mobilizados mais rapidamente. Essas diferenças permitirão que esses pacientes tenham potencialmente menos complicações pós-operatórias e diminuam o tempo de internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a lobectomia VATS
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos, incapacidade de consentir, conversão de lobectomia VATS para lobectomia aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes ERAS
Via de recuperação aprimorada
|
O caminho de recuperação aprimorada consiste em ordens médicas pós-operatórias, incluindo cuidados de enfermagem, investigações e testes e outras ordens perioperatórias.
O caminho de recuperação aprimorada é padronizado para todos os pacientes e pode ser descontinuado a qualquer momento quando o julgamento clínico exigir (ou seja,
paciente tem uma complicação grave).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice Abrangente de Complicações
Prazo: 30 dias pós operatório
|
Número e gravidade das complicações
|
30 dias pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jemal A, Siegel R, Xu J, Ward E. Cancer statistics, 2010. CA Cancer J Clin. 2010 Sep-Oct;60(5):277-300. doi: 10.3322/caac.20073. Epub 2010 Jul 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):133-4.
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- Flores RM, Park BJ, Dycoco J, Aronova A, Hirth Y, Rizk NP, Bains M, Downey RJ, Rusch VW. Lobectomy by video-assisted thoracic surgery (VATS) versus thoracotomy for lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jul;138(1):11-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.03.030.
- Howington JA, Gunnarsson CL, Maddaus MA, McKenna RJ, Meyers BF, Miller D, Moore M, Rizzo JA, Swanson S. In-hospital clinical and economic consequences of pulmonary wedge resections for cancer using video-assisted thoracoscopic techniques vs traditional open resections: a retrospective database analysis. Chest. 2012 Feb;141(2):429-435. doi: 10.1378/chest.10-3013. Epub 2011 Jul 21.
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- McKenna RJ Jr, Mahtabifard A, Pickens A, Kusuanco D, Fuller CB. Fast-tracking after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy, segmentectomy, and pneumonectomy. Ann Thorac Surg. 2007 Nov;84(5):1663-7; discussion 1667-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.058.
- Zehr KJ, Dawson PB, Yang SC, Heitmiller RF. Standardized clinical care pathways for major thoracic cases reduce hospital costs. Ann Thorac Surg. 1998 Sep;66(3):914-9. doi: 10.1016/s0003-4975(98)00662-6.
- Cerfolio RJ, Pickens A, Bass C, Katholi C. Fast-tracking pulmonary resections. J Thorac Cardiovasc Surg. 2001 Aug;122(2):318-24. doi: 10.1067/mtc.2001.114352.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14.386
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