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Rastreamento rápido na lobectomia VATS: um estudo clínico prospectivo, historicamente controlado e com correspondência de propensão

31 de agosto de 2017 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Atualmente, no CHUM - Hospital Notre-Dame, não existe um percurso de atendimento padronizado para pacientes submetidos à lobectomia por Cirurgia Torácica Videoassistida (VATS). O objetivo dos investigadores é implementar um Programa de Recuperação Aprimorada (ERP) para pacientes submetidos a lobectomia por VATS.

O cuidado prestado ao paciente antes da implementação deste protocolo era diferente entre os pacientes e dependia das preferências do cirurgião. A implementação deste ERP permitirá um gerenciamento reprodutível e rotineiro para pacientes após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O câncer de pulmão é a causa mais comum de morte relacionada ao câncer em homens e mulheres em todo o mundo anualmente. Na América do Norte, em 2009, cerca de 246.000 pessoas foram diagnosticadas com câncer de pulmão e 178.000 morreram como resultado. A lobectomia consiste na remoção cirúrgica de um lobo anatômico do pulmão. Representa o padrão de cuidado no tratamento de lesões malignas envolvendo um lobo do pulmão. Esta operação pode ser realizada com uma incisão torácica com alargamento das costelas (toracotomia) ou com uma abordagem minimamente invasiva que não inclui alargamento das costelas (toracoscopia - Video Assisted Thoracoscopic Surgery; VATS).

Na última década, a tendência de implementação de protocolos para melhorar a recuperação do paciente e diminuir o tempo de internação vem ganhando popularidade e aumentando sua prevalência. Esses protocolos são comumente referidos como cirurgia rápida ou protocolo de recuperação avançada após a cirurgia. A lógica por trás desses protocolos é que, ao combinar terapias multimodais que reduzem o estresse cirúrgico, com bom controle da dor no pós-operatório e envolvendo o paciente nesse processo, a equipe de tratamento tem o potencial de reduzir o tempo de internação.

Nos últimos anos, muitos cirurgiões em seus respectivos centros implementaram o uso da cirurgia rápida no serviço de cirurgia torácica. Mostrou-se um método seguro e eficaz para o manejo de pacientes pós-operatórios após lobectomia. A cirurgia rápida é uma abordagem sistêmica para o manejo de pacientes cirúrgicos, onde todas as diferentes ações a serem tomadas no pós-operatório são padronizadas e reprodutíveis. A cirurgia rápida tem o potencial de diminuir a taxa de complicações pós-operatórias, o tempo de internação e alcançar uma recuperação semelhante do paciente. Em uma época em que os custos médicos estão aumentando, os leitos hospitalares são limitados e a equipe de enfermagem nem sempre está disponível, a cirurgia rápida tem o potencial de aumentar o rendimento, melhorar a eficiência, diminuir os custos e melhorar a produtividade cirúrgica.

Atualmente, no CHUM - Notre-Dame Hospital, não existe um percurso de atendimento padronizado para pacientes submetidos à lobectomia por VATS. O cuidado prestado ao paciente antes da implementação deste protocolo era diferente entre os pacientes e dependia das preferências do cirurgião. A implementação deste Programa de Recuperação Aprimorada (ERP) permitirá um gerenciamento reprodutível e rotineiro para pacientes após a cirurgia.

Os principais desfechos que serão comparados entre os pacientes pré e pós-implementação deste protocolo serão o tempo de internação e o número de complicações. Os investigadores acham que os resultados serão diferentes entre esses dois grupos. A justificativa para isso se deve ao fato de que os pacientes neste Programa de Recuperação Aprimorada terão: (1) seu cateter urinário removido mais cedo, (2) seu dreno torácico removido mais cedo e (3) eles serão mobilizados mais rapidamente. Essas diferenças permitirão que esses pacientes tenham potencialmente menos complicações pós-operatórias e diminuam o tempo de internação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a lobectomia VATS

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos, incapacidade de consentir, conversão de lobectomia VATS para lobectomia aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes ERAS
Via de recuperação aprimorada
O caminho de recuperação aprimorada consiste em ordens médicas pós-operatórias, incluindo cuidados de enfermagem, investigações e testes e outras ordens perioperatórias. O caminho de recuperação aprimorada é padronizado para todos os pacientes e pode ser descontinuado a qualquer momento quando o julgamento clínico exigir (ou seja, paciente tem uma complicação grave).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Abrangente de Complicações
Prazo: 30 dias pós operatório
Número e gravidade das complicações
30 dias pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14.386

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

Ensaios clínicos em Caminho de Recuperação Aprimorada

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