Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fast Tracking in VATS lobektomy: Prospektivní, historicky kontrolovaná klinická studie s odpovídajícím sklonem

V současné době v nemocnici CHUM - Notre-Dame neexistuje žádná standardizovaná cesta péče o pacienty, kteří podstupují lobektomii Video Assisted Thoracic Surgery (VATS). Cílem vyšetřovatelů je implementovat Enhanced Recovery Program (ERP) pro pacienty podstupující VATS lobektomii.

Péče poskytovaná pacientovi před implementací tohoto protokolu byla u pacientů odlišná a závisela na preferencích chirurga. Implementace tohoto ERP umožní reprodukovatelné a rutinní řízení pacientů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rakovina plic je každoročně celosvětově nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u mužů a žen. V Severní Americe bylo v roce 2009 odhadem 246 000 lidí diagnostikováno s rakovinou plic a 178 000 v důsledku toho zemřelo. Lobektomie spočívá v chirurgickém odstranění anatomického laloku plic. Představuje standard péče při léčbě maligních lézí postihujících jeden lalok plic. Tuto operaci lze provést buď řezem hrudníku s roztažením žeber (torakotomie), nebo minimálně invazivním přístupem, který nezahrnuje roztažení žeber (thorakoskopie – videoasistovaná torakoskopická chirurgie; VATS).

V posledním desetiletí získává na popularitě trend k implementaci protokolů ke zlepšení zotavení pacienta a zkrácení délky pobytu. Tyto protokoly se běžně označují jako rychlá operace nebo protokol zvýšeného zotavení po operaci. Důvodem těchto protokolů je, že kombinací multimodálních terapií, které snižují chirurgický stres, dobrou kontrolou bolesti po operaci a zapojením pacienta do tohoto procesu, má ošetřující tým potenciál zkrátit délku pobytu.

V posledních několika letech mnoho chirurgů ve svých centrech zavedlo použití rychlé chirurgie v oblasti hrudní chirurgie. Ukázalo se, že je to bezpečná a účinná metoda pro zvládnutí pooperačních pacientů po lobektomii. Rychlá chirurgie je systémový přístup k léčbě chirurgických pacientů, kde jsou všechny různé pooperační činnosti standardizované a reprodukovatelné. Rychlá operace má potenciál snížit míru pooperačních komplikací, délku pobytu a dosáhnout podobného zotavení pacienta. V době, kdy náklady na léčbu rostou, nemocniční lůžka jsou omezená a ošetřující personál není vždy dostupný, má rychlá chirurgie potenciál zvýšit výkon, zvýšit efektivitu, snížit náklady a zlepšit produktivitu chirurgie.

V současné době v CHUM - Notre-Dame Hospital neexistuje žádná standardizovaná cesta péče o pacienty podstupující VATS lobektomii. Péče poskytovaná pacientovi před implementací tohoto protokolu byla u pacientů odlišná a závisela na preferencích chirurga. Implementace tohoto programu Enhanced Recovery Program (ERP) umožní reprodukovatelné a rutinní řízení pacientů po operaci.

Hlavními výsledky, které budou srovnávány mezi pacienty před a po implementaci tohoto protokolu, bude délka pobytu a počet komplikací. Vyšetřovatelé se domnívají, že výsledky se mezi těmito dvěma skupinami budou lišit. Důvodem je skutečnost, že pacientům v tomto programu Enhanced Recovery Program budou: (1) jejich močový katétr odstraněn dříve, (2) jejich hrudní drén odstraněn dříve a (3) budou rychleji mobilizováni. Tyto rozdíly umožní těmto pacientům mít potenciálně méně komplikací po operaci a zkrátit jejich pobyt v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující VATS lobektomii

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let, neschopnost souhlasit, konverze VATS lobektomie na otevřenou lobektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s ERAS
Vylepšená cesta obnovy
Posílená cesta zotavení se skládá z pooperačních lékařských příkazů včetně ošetřovatelské péče, vyšetření a testů a dalších perioperačních příkazů. Posílená cesta zotavení je standardizována pro všechny pacienty a může být přerušena kdykoli, když to vyžaduje klinický úsudek (tj. pacient má závažné komplikace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní index komplikací
Časové okno: 30 dní po operaci
Počet a závažnost komplikací
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14.386

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Předplatit