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Fast Tracking bei der VATS-Lobektomie: Eine prospektive, historisch kontrollierte, neigungsangepasste klinische Studie

Derzeit gibt es im CHUM-Krankenhaus Notre-Dame keinen standardisierten Patientenversorgungspfad für Patienten, die sich einer Lobektomie mit videoassistierter Thoraxchirurgie (VATS) unterziehen. Das Ziel der Ermittler ist es, ein Enhanced Recovery Program (ERP) für Patienten zu implementieren, die sich einer VATS-Lobektomie unterziehen.

Die Pflege, die dem Patienten vor der Implementierung dieses Protokolls zuteil wurde, war von Patient zu Patient unterschiedlich und hing von den Präferenzen des Chirurgen ab. Die Implementierung dieses ERP wird ein reproduzierbares und routinemäßiges Management für Patienten nach ihrer Operation ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist jährlich die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern und Frauen weltweit. In Nordamerika wurde 2009 bei schätzungsweise 246.000 Menschen Lungenkrebs diagnostiziert, und 178.000 starben an den Folgen. Die Lobektomie besteht aus der chirurgischen Entfernung eines anatomischen Lungenlappens. Es stellt den Behandlungsstandard bei der Behandlung bösartiger Läsionen dar, die einen Lungenlappen betreffen. Diese Operation kann entweder mit einem Brustschnitt mit Rippenspreizung (Thorakotomie) oder mit einem minimal-invasiven Zugang ohne Rippenspreizung (Thorakoskopie - Video Assisted Thoracoscope Surgery; VATS) durchgeführt werden.

In den letzten zehn Jahren hat der Trend zur Implementierung von Protokollen zur Verbesserung der Genesung der Patienten und zur Verkürzung der Aufenthaltsdauer an Popularität gewonnen und an Prävalenz zugenommen. Diese Protokolle werden allgemein als Fast-Track-Chirurgie oder verbesserte Erholung nach dem chirurgischen Protokoll bezeichnet. Der Grundgedanke hinter diesen Protokollen ist, dass das Behandlungsteam durch die Kombination multimodaler Therapien, die den chirurgischen Stress reduzieren, eine gute postoperative Schmerzkontrolle haben und den Patienten in diesen Prozess einbeziehen, das Potenzial hat, die Aufenthaltsdauer zu verkürzen.

In den letzten Jahren haben viele Chirurgen in ihren jeweiligen Zentren den Einsatz von Fast-Track-Chirurgie in der Thoraxchirurgie eingeführt. Es hat sich als sichere und wirksame Methode zur Behandlung postoperativer Patienten nach Lobektomie erwiesen. Fast-Track-Chirurgie ist ein systemischer Ansatz für die Behandlung von chirurgischen Patienten, bei dem alle verschiedenen postoperativen Maßnahmen standardisiert und reproduzierbar sind. Fast-Track-Chirurgie hat das Potenzial, die Rate postoperativer Komplikationen und die Aufenthaltsdauer zu verringern und eine ähnliche Genesung des Patienten zu erreichen. In einer Zeit, in der die medizinischen Kosten steigen, die Krankenhausbetten begrenzt und das Pflegepersonal nicht immer verfügbar sind, hat die Fast-Track-Chirurgie das Potenzial, den Durchsatz zu erhöhen, die Effizienz zu verbessern, die Kosten zu senken und die chirurgische Produktivität zu verbessern.

Derzeit gibt es im CHUM - Notre-Dame Hospital keinen standardisierten Behandlungspfad für Patienten, die sich einer VATS-Lobektomie unterziehen. Die Pflege, die dem Patienten vor der Implementierung dieses Protokolls zuteil wurde, war von Patient zu Patient unterschiedlich und hing von den Präferenzen des Chirurgen ab. Die Implementierung dieses Enhanced Recovery Program (ERP) wird ein reproduzierbares und routinemäßiges Management für Patienten nach ihrer Operation ermöglichen.

Die wichtigsten Ergebnisse, die bei den Patienten vor und nach der Implementierung dieses Protokolls verglichen werden, sind die Aufenthaltsdauer und die Anzahl der Komplikationen. Die Ermittler glauben, dass die Ergebnisse zwischen diesen beiden Gruppen unterschiedlich sein werden. Der Grund dafür liegt in der Tatsache, dass den Patienten in diesem Enhanced Recovery Program (1) ihr Harnkatheter früher entfernt wird, (2) ihre Thoraxdrainage früher entfernt wird und (3) sie schneller mobilisiert werden. Diese Unterschiede werden es diesen Patienten ermöglichen, postoperativ weniger Komplikationen zu haben und ihren Krankenhausaufenthalt zu verkürzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer VATS-Lobektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt, Einwilligungsunfähigkeit, Umstellung der VATS-Lobektomie auf offene Lobektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ERAS-Patienten
Verbesserter Erholungsweg
Der erweiterte Erholungspfad besteht aus postoperativen medizinischen Anordnungen, einschließlich Pflege, Untersuchungen und Tests, und anderen perioperativen Anordnungen. Der erweiterte Genesungspfad ist für alle Patienten standardisiert und kann jederzeit abgebrochen werden, wenn die klinische Beurteilung dies erfordert (d. h. Patient hat eine schwere Komplikation).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfassender Komplikationsindex
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Anzahl und Schwere der Komplikationen
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14.386

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