- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02584322
Fast Tracking bei der VATS-Lobektomie: Eine prospektive, historisch kontrollierte, neigungsangepasste klinische Studie
Derzeit gibt es im CHUM-Krankenhaus Notre-Dame keinen standardisierten Patientenversorgungspfad für Patienten, die sich einer Lobektomie mit videoassistierter Thoraxchirurgie (VATS) unterziehen. Das Ziel der Ermittler ist es, ein Enhanced Recovery Program (ERP) für Patienten zu implementieren, die sich einer VATS-Lobektomie unterziehen.
Die Pflege, die dem Patienten vor der Implementierung dieses Protokolls zuteil wurde, war von Patient zu Patient unterschiedlich und hing von den Präferenzen des Chirurgen ab. Die Implementierung dieses ERP wird ein reproduzierbares und routinemäßiges Management für Patienten nach ihrer Operation ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenkrebs ist jährlich die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern und Frauen weltweit. In Nordamerika wurde 2009 bei schätzungsweise 246.000 Menschen Lungenkrebs diagnostiziert, und 178.000 starben an den Folgen. Die Lobektomie besteht aus der chirurgischen Entfernung eines anatomischen Lungenlappens. Es stellt den Behandlungsstandard bei der Behandlung bösartiger Läsionen dar, die einen Lungenlappen betreffen. Diese Operation kann entweder mit einem Brustschnitt mit Rippenspreizung (Thorakotomie) oder mit einem minimal-invasiven Zugang ohne Rippenspreizung (Thorakoskopie - Video Assisted Thoracoscope Surgery; VATS) durchgeführt werden.
In den letzten zehn Jahren hat der Trend zur Implementierung von Protokollen zur Verbesserung der Genesung der Patienten und zur Verkürzung der Aufenthaltsdauer an Popularität gewonnen und an Prävalenz zugenommen. Diese Protokolle werden allgemein als Fast-Track-Chirurgie oder verbesserte Erholung nach dem chirurgischen Protokoll bezeichnet. Der Grundgedanke hinter diesen Protokollen ist, dass das Behandlungsteam durch die Kombination multimodaler Therapien, die den chirurgischen Stress reduzieren, eine gute postoperative Schmerzkontrolle haben und den Patienten in diesen Prozess einbeziehen, das Potenzial hat, die Aufenthaltsdauer zu verkürzen.
In den letzten Jahren haben viele Chirurgen in ihren jeweiligen Zentren den Einsatz von Fast-Track-Chirurgie in der Thoraxchirurgie eingeführt. Es hat sich als sichere und wirksame Methode zur Behandlung postoperativer Patienten nach Lobektomie erwiesen. Fast-Track-Chirurgie ist ein systemischer Ansatz für die Behandlung von chirurgischen Patienten, bei dem alle verschiedenen postoperativen Maßnahmen standardisiert und reproduzierbar sind. Fast-Track-Chirurgie hat das Potenzial, die Rate postoperativer Komplikationen und die Aufenthaltsdauer zu verringern und eine ähnliche Genesung des Patienten zu erreichen. In einer Zeit, in der die medizinischen Kosten steigen, die Krankenhausbetten begrenzt und das Pflegepersonal nicht immer verfügbar sind, hat die Fast-Track-Chirurgie das Potenzial, den Durchsatz zu erhöhen, die Effizienz zu verbessern, die Kosten zu senken und die chirurgische Produktivität zu verbessern.
Derzeit gibt es im CHUM - Notre-Dame Hospital keinen standardisierten Behandlungspfad für Patienten, die sich einer VATS-Lobektomie unterziehen. Die Pflege, die dem Patienten vor der Implementierung dieses Protokolls zuteil wurde, war von Patient zu Patient unterschiedlich und hing von den Präferenzen des Chirurgen ab. Die Implementierung dieses Enhanced Recovery Program (ERP) wird ein reproduzierbares und routinemäßiges Management für Patienten nach ihrer Operation ermöglichen.
Die wichtigsten Ergebnisse, die bei den Patienten vor und nach der Implementierung dieses Protokolls verglichen werden, sind die Aufenthaltsdauer und die Anzahl der Komplikationen. Die Ermittler glauben, dass die Ergebnisse zwischen diesen beiden Gruppen unterschiedlich sein werden. Der Grund dafür liegt in der Tatsache, dass den Patienten in diesem Enhanced Recovery Program (1) ihr Harnkatheter früher entfernt wird, (2) ihre Thoraxdrainage früher entfernt wird und (3) sie schneller mobilisiert werden. Diese Unterschiede werden es diesen Patienten ermöglichen, postoperativ weniger Komplikationen zu haben und ihren Krankenhausaufenthalt zu verkürzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer VATS-Lobektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt, Einwilligungsunfähigkeit, Umstellung der VATS-Lobektomie auf offene Lobektomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ERAS-Patienten
Verbesserter Erholungsweg
|
Der erweiterte Erholungspfad besteht aus postoperativen medizinischen Anordnungen, einschließlich Pflege, Untersuchungen und Tests, und anderen perioperativen Anordnungen.
Der erweiterte Genesungspfad ist für alle Patienten standardisiert und kann jederzeit abgebrochen werden, wenn die klinische Beurteilung dies erfordert (d. h.
Patient hat eine schwere Komplikation).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Umfassender Komplikationsindex
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Anzahl und Schwere der Komplikationen
|
30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jemal A, Siegel R, Xu J, Ward E. Cancer statistics, 2010. CA Cancer J Clin. 2010 Sep-Oct;60(5):277-300. doi: 10.3322/caac.20073. Epub 2010 Jul 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):133-4.
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- McKenna RJ Jr, Mahtabifard A, Pickens A, Kusuanco D, Fuller CB. Fast-tracking after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy, segmentectomy, and pneumonectomy. Ann Thorac Surg. 2007 Nov;84(5):1663-7; discussion 1667-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.058.
- Zehr KJ, Dawson PB, Yang SC, Heitmiller RF. Standardized clinical care pathways for major thoracic cases reduce hospital costs. Ann Thorac Surg. 1998 Sep;66(3):914-9. doi: 10.1016/s0003-4975(98)00662-6.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14.386
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