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Fast Tracking nella lobectomia VATS: uno studio clinico prospettico, storicamente controllato, abbinato alla propensione

Attualmente, presso il CHUM - Notre-Dame Hospital, non esiste un percorso di cura standardizzato per i pazienti sottoposti a lobectomia di chirurgia toracica videoassistita (VATS). L'obiettivo degli investigatori è implementare un programma di recupero avanzato (ERP) per il paziente sottoposto a lobectomia VATS.

L'assistenza fornita al paziente prima dell'implementazione di questo protocollo era diversa tra i pazienti e dipendeva dalle preferenze del chirurgo. L'implementazione di questo ERP consentirà una gestione riproducibile e di routine per i pazienti dopo il loro intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro del polmone è la causa più comune di morte correlata al cancro negli uomini e nelle donne in tutto il mondo ogni anno. In Nord America nel 2009, a circa 246.000 persone è stato diagnosticato un cancro ai polmoni e 178.000 sono morte di conseguenza. La lobectomia consiste nella rimozione chirurgica di un lobo anatomico del polmone. Rappresenta lo standard di cura nel trattamento delle lesioni maligne che coinvolgono un lobo del polmone. Questa operazione può essere eseguita sia con un'incisione toracica con rib spread (toracotomia) sia con un approccio minimamente invasivo che non prevede rib spread (toracoscopia - Video Assisted Thoracoscopic Surgery; VATS).

Nell'ultimo decennio, la tendenza verso l'implementazione di protocolli per migliorare il recupero del paziente e ridurre la durata della degenza sta guadagnando popolarità e aumentando la prevalenza. Tali protocolli sono comunemente indicati come chirurgia accelerata o protocollo di recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico. La logica alla base di questi protocolli è che combinando terapie multimodali che riducono lo stress chirurgico, avendo un buon controllo del dolore post-operatorio e coinvolgendo il paziente in questo processo, il team curante ha il potenziale per ridurre la durata della degenza.

Negli ultimi anni, molti chirurghi nei rispettivi centri hanno implementato l'utilizzo della chirurgia fast track nel servizio di chirurgia toracica. È stato dimostrato che è un metodo sicuro ed efficace per la gestione dei pazienti postoperatori dopo la lobectomia. La chirurgia fast track è un approccio sistemico alla gestione dei pazienti chirurgici, in cui tutte le diverse azioni da intraprendere nel postoperatorio sono standardizzate e riproducibili. La chirurgia accelerata ha il potenziale per ridurre il tasso di complicanze postoperatorie, la durata della degenza e ottenere un recupero del paziente simile. In un'epoca in cui i costi medici sono in aumento, i posti letto ospedalieri sono limitati e il personale infermieristico non è sempre disponibile, la chirurgia accelerata ha il potenziale per aumentare la produttività, migliorare l'efficienza, ridurre i costi e migliorare la produttività chirurgica.

Attualmente, presso il CHUM - Notre-Dame Hospital, non esiste un percorso assistenziale standardizzato per i pazienti sottoposti a lobectomia VATS. L'assistenza fornita al paziente prima dell'implementazione di questo protocollo era diversa tra i pazienti e dipendeva dalle preferenze del chirurgo. L'implementazione di questo programma di recupero avanzato (ERP) consentirà una gestione riproducibile e di routine per i pazienti dopo l'intervento chirurgico.

I principali risultati che verranno confrontati tra i pazienti prima e dopo l'implementazione di questo protocollo saranno la durata della degenza e il numero di complicanze. Gli investigatori pensano che i risultati saranno diversi tra questi due gruppi. La logica di ciò è dovuta al fatto che i pazienti in questo programma di recupero avanzato avranno: (1) il loro catetere urinario rimosso prima, (2) il loro drenaggio toracico rimosso prima e (3) saranno mobilizzati più rapidamente. Queste differenze consentiranno a questi pazienti di avere potenzialmente meno complicazioni postoperatorie e di ridurre la loro degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a lobectomia VATS

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni, incapacità di acconsentire, conversione della lobectomia VATS in lobectomia aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti ERAS
Percorso di recupero migliorato
Il percorso di recupero avanzato consiste in ordini medici postoperatori che includono assistenza infermieristica, indagini e test e altri ordini perioperatori. Il percorso di recupero avanzato è standardizzato per tutti i pazienti e può essere interrotto in qualsiasi momento quando il giudizio clinico lo richieda (ad es. paziente ha una grave complicanza).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice completo delle complicanze
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
Numero e gravità delle complicanze
30 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14.386

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Percorso di recupero avanzato

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