Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fast Tracking bij VATS Lobectomie: een prospectieve, historisch gecontroleerde, propensity-matched klinische studie

Momenteel is er in het CHUM - Notre-Dame-ziekenhuis geen gestandaardiseerd traject voor patiëntenzorg voor patiënten die een video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) lobectomie ondergaan. Het doel van de onderzoekers is om een ​​Enhanced Recovery Program (ERP) te implementeren voor patiënten die VATS-lobectomie ondergaan.

De zorg die aan de patiënt werd gegeven voorafgaand aan de implementatie van dit protocol was verschillend bij patiënten en hing af van de voorkeuren van de chirurg. De implementatie van dit ERP zal een reproduceerbaar en routinematig beheer mogelijk maken voor patiënten na hun operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is jaarlijks wereldwijd de meest voorkomende doodsoorzaak door kanker bij mannen en vrouwen. In Noord-Amerika werd in 2009 naar schatting 246.000 mensen gediagnosticeerd met longkanker, en 178.000 stierven als gevolg daarvan. Lobectomie bestaat uit de chirurgische verwijdering van een anatomische lob van de long. Het vertegenwoordigt de zorgstandaard bij de behandeling van kwaadaardige laesies waarbij één longkwab betrokken is. Deze operatie kan worden uitgevoerd met een borstincisie met spreiding van de ribben (thoracotomie) of met een minimaal invasieve benadering zonder spreiding van de ribben (thoracoscopie - Video Assisted Thoracoscopic Surgery; VATS).

In de afgelopen tien jaar is de trend naar implementatie van protocollen om het herstel van de patiënt te bevorderen en de verblijfsduur te verkorten aan populariteit gewonnen en in prevalentie toegenomen. Die protocollen worden gewoonlijk fast track-chirurgie of verbeterd herstel na operatieprotocol genoemd. De grondgedachte achter deze protocollen is dat door het combineren van multimodale therapieën die chirurgische stress verminderen, goede pijnbeheersing na de operatie en het betrekken van de patiënt bij dit proces, het behandelend team de mogelijkheid heeft om de verblijfsduur te verkorten.

In de afgelopen jaren hebben veel chirurgen in hun respectievelijke centra het gebruik van versnelde chirurgie geïmplementeerd in de dienst voor thoraxchirurgie. Het is aangetoond dat het een veilige en effectieve methode is voor het behandelen van postoperatieve patiënten na lobectomie. Fast track-chirurgie is een systemische benadering van de behandeling van chirurgische patiënten, waarbij alle verschillende acties die postoperatief moeten worden ondernomen, gestandaardiseerd en reproduceerbaar zijn. Fast track-chirurgie heeft het potentieel om het aantal postoperatieve complicaties en de verblijfsduur te verminderen en een vergelijkbaar herstel van de patiënt te bereiken. In een tijdperk waarin medische kosten stijgen, ziekenhuisbedden beperkt zijn en verplegend personeel niet altijd beschikbaar is, heeft fast track-chirurgie het potentieel om de doorvoer te verbeteren, de efficiëntie te verbeteren, de kosten te verlagen en de chirurgische productiviteit te verbeteren.

Momenteel is er in het CHUM - Notre-Dame-ziekenhuis geen gestandaardiseerd traject voor patiëntenzorg voor patiënten die een VATS-lobectomie ondergaan. De zorg die aan de patiënt werd gegeven voorafgaand aan de implementatie van dit protocol was verschillend bij patiënten en hing af van de voorkeuren van de chirurg. De implementatie van dit Enhanced Recovery Program (ERP) zal een reproduceerbaar en routinematig beheer mogelijk maken voor patiënten na hun operatie.

De belangrijkste resultaten die zullen worden vergeleken tussen patiënten vóór en na de implementatie van dit protocol, zijn de duur van het verblijf en het aantal complicaties. De onderzoekers denken dat de resultaten tussen deze twee groepen verschillend zullen zijn. De reden hiervoor is dat de patiënten in dit Enhanced Recovery Program: (1) hun urinekatheter eerder zullen laten verwijderen, (2) hun thoracale drain eerder zullen laten verwijderen en (3) ze sneller zullen kunnen mobiliseren. Door deze verschillen zullen deze patiënten mogelijk minder complicaties hebben na de operatie en hun verblijf in het ziekenhuis verkorten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een VATS-lobectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud, onvermogen om toestemming te geven, VATS lobectomie conversie naar open lobectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ERAS-patiënten
Verbeterd hersteltraject
Het verbeterde hersteltraject bestaat uit postoperatieve medische opdrachten, waaronder verpleegkundige zorg, onderzoeken en tests, en andere peri-operatieve opdrachten. Het verbeterde hersteltraject is gestandaardiseerd voor alle patiënten en kan op elk moment worden stopgezet wanneer klinisch oordeel vereist (d.w.z. patiënt heeft een ernstige complicatie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreide complicatie-index
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Aantal en ernst van complicaties
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14.386

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Verbeterd hersteltraject

3
Abonneren