Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabbspårning i VATS-lobektomi: en prospektiv, historiskt kontrollerad, benägenhetsmatchad klinisk prövning

För närvarande, på CHUM - Notre-Dame Hospital, finns det ingen standardiserad patientvårdsväg för patienter som genomgår videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) lobektomi. Utredarnas mål är att implementera ett Enhanced Recovery Program (ERP) för patient som genomgår VATS-lobektomi.

Vården som gavs till patienten före implementeringen av detta protokoll var olika bland patienter och berodde på kirurgens preferenser. Implementeringen av detta ERP kommer att möjliggöra en reproducerbar och rutinmässig hantering för patienter efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall hos män och kvinnor över hela världen årligen. I Nordamerika 2009, uppskattningsvis 246 000 människor diagnostiserades med lungcancer, och 178 000 dog som ett resultat. Lobektomi består av kirurgiskt avlägsnande av en anatomisk lunglob. Det representerar standarden för vård vid behandling av maligna lesioner som involverar en lunglob. Denna operation kan utföras antingen med ett bröstsnitt med revbensspridning (torakotomi) eller med ett minimalt invasivt tillvägagångssätt som inte inkluderar revbensspridning (torakoskopi - Video Assisted Thoracoscopic Surgery; VATS).

Under det senaste decenniet har trenden mot implementering av protokoll för att förbättra patientens återhämtning och förkorta vistelsetiden blivit populär och ökat i prevalens. Dessa protokoll kallas vanligen för snabbkirurgi eller förbättrad återhämtning efter operation. Grunden bakom dessa protokoll är att genom att kombinera multimodala terapier som minskar kirurgisk stress, ha god smärtkontroll postoperativt och involvera patienten i denna process, har det behandlande teamet potential att minska vistelsetiden.

Under de senaste åren har många kirurger på sina respektive centra implementerat användningen av snabbkirurgi inom thoraxkirurgi. Det har visat sig vara en säker och effektiv metod för att hantera postoperativa patienter efter lobektomi. Snabbkirurgi är ett systemiskt tillvägagångssätt för hantering av kirurgiska patienter, där alla de olika åtgärder som ska vidtas postoperativt är standardiserade och reproducerbara. Snabbkirurgi har potential att minska frekvensen av postoperativa komplikationer, vistelsens längd och uppnå en liknande patientåterhämtning. I en tid där medicinska kostnader ökar, sjukhussängar är begränsade och vårdpersonal inte alltid är tillgänglig, har snabbkirurgi potential att förbättra ökad genomströmning, förbättra effektiviteten, minska kostnaderna och förbättra kirurgisk produktivitet.

För närvarande, på CHUM - Notre-Dame Hospital, finns det ingen standardiserad patientvårdsväg för patienter som genomgår VATS-lobektomi. Vården som gavs till patienten före implementeringen av detta protokoll var olika bland patienter och berodde på kirurgens preferenser. Implementeringen av detta Enhanced Recovery Program (ERP) kommer att möjliggöra en reproducerbar och rutinmässig behandling för patienter efter operationen.

De huvudsakliga resultaten som kommer att jämföras mellan patienter före och efter implementering av detta protokoll kommer att vara vistelsens längd och antalet komplikationer. Utredarna tror att resultaten kommer att vara olika mellan dessa två grupper. Det rationella för detta beror på det faktum att patienterna i detta Enhanced Recovery Program kommer att få: (1) sin urinkateter avlägsnad tidigare, (2) deras bröstdränering avlägsnad tidigare och (3) de kommer att mobiliseras snabbare. Dessa skillnader kommer att göra det möjligt för dessa patienter att potentiellt få färre komplikationer efter operationen och minska sin sjukhusvistelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår en VATS-lobektomi

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal, oförmåga att samtycka, VATS lobektomi konvertering till öppen lobektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ERAS patienter
Förbättrad återhämtningsväg
Den förbättrade återhämtningsvägen består av postoperativa medicinska order inklusive omvårdnad, utredningar och tester och andra perioperativa order. Den förbättrade återhämtningsvägen är standardiserad för alla patienter och kan avbrytas när som helst när klinisk bedömning kräver (dvs. patienten har en allvarlig komplikation).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattande komplikationsindex
Tidsram: 30 dagar efter operation
Antal och svårighetsgrad av komplikationer
30 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14.386

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Förbättrad återhämtningsväg

3
Prenumerera