- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02584322
Snabbspårning i VATS-lobektomi: en prospektiv, historiskt kontrollerad, benägenhetsmatchad klinisk prövning
För närvarande, på CHUM - Notre-Dame Hospital, finns det ingen standardiserad patientvårdsväg för patienter som genomgår videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) lobektomi. Utredarnas mål är att implementera ett Enhanced Recovery Program (ERP) för patient som genomgår VATS-lobektomi.
Vården som gavs till patienten före implementeringen av detta protokoll var olika bland patienter och berodde på kirurgens preferenser. Implementeringen av detta ERP kommer att möjliggöra en reproducerbar och rutinmässig hantering för patienter efter operationen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall hos män och kvinnor över hela världen årligen. I Nordamerika 2009, uppskattningsvis 246 000 människor diagnostiserades med lungcancer, och 178 000 dog som ett resultat. Lobektomi består av kirurgiskt avlägsnande av en anatomisk lunglob. Det representerar standarden för vård vid behandling av maligna lesioner som involverar en lunglob. Denna operation kan utföras antingen med ett bröstsnitt med revbensspridning (torakotomi) eller med ett minimalt invasivt tillvägagångssätt som inte inkluderar revbensspridning (torakoskopi - Video Assisted Thoracoscopic Surgery; VATS).
Under det senaste decenniet har trenden mot implementering av protokoll för att förbättra patientens återhämtning och förkorta vistelsetiden blivit populär och ökat i prevalens. Dessa protokoll kallas vanligen för snabbkirurgi eller förbättrad återhämtning efter operation. Grunden bakom dessa protokoll är att genom att kombinera multimodala terapier som minskar kirurgisk stress, ha god smärtkontroll postoperativt och involvera patienten i denna process, har det behandlande teamet potential att minska vistelsetiden.
Under de senaste åren har många kirurger på sina respektive centra implementerat användningen av snabbkirurgi inom thoraxkirurgi. Det har visat sig vara en säker och effektiv metod för att hantera postoperativa patienter efter lobektomi. Snabbkirurgi är ett systemiskt tillvägagångssätt för hantering av kirurgiska patienter, där alla de olika åtgärder som ska vidtas postoperativt är standardiserade och reproducerbara. Snabbkirurgi har potential att minska frekvensen av postoperativa komplikationer, vistelsens längd och uppnå en liknande patientåterhämtning. I en tid där medicinska kostnader ökar, sjukhussängar är begränsade och vårdpersonal inte alltid är tillgänglig, har snabbkirurgi potential att förbättra ökad genomströmning, förbättra effektiviteten, minska kostnaderna och förbättra kirurgisk produktivitet.
För närvarande, på CHUM - Notre-Dame Hospital, finns det ingen standardiserad patientvårdsväg för patienter som genomgår VATS-lobektomi. Vården som gavs till patienten före implementeringen av detta protokoll var olika bland patienter och berodde på kirurgens preferenser. Implementeringen av detta Enhanced Recovery Program (ERP) kommer att möjliggöra en reproducerbar och rutinmässig behandling för patienter efter operationen.
De huvudsakliga resultaten som kommer att jämföras mellan patienter före och efter implementering av detta protokoll kommer att vara vistelsens längd och antalet komplikationer. Utredarna tror att resultaten kommer att vara olika mellan dessa två grupper. Det rationella för detta beror på det faktum att patienterna i detta Enhanced Recovery Program kommer att få: (1) sin urinkateter avlägsnad tidigare, (2) deras bröstdränering avlägsnad tidigare och (3) de kommer att mobiliseras snabbare. Dessa skillnader kommer att göra det möjligt för dessa patienter att potentiellt få färre komplikationer efter operationen och minska sin sjukhusvistelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår en VATS-lobektomi
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år gammal, oförmåga att samtycka, VATS lobektomi konvertering till öppen lobektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ERAS patienter
Förbättrad återhämtningsväg
|
Den förbättrade återhämtningsvägen består av postoperativa medicinska order inklusive omvårdnad, utredningar och tester och andra perioperativa order.
Den förbättrade återhämtningsvägen är standardiserad för alla patienter och kan avbrytas när som helst när klinisk bedömning kräver (dvs.
patienten har en allvarlig komplikation).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Omfattande komplikationsindex
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
Antal och svårighetsgrad av komplikationer
|
30 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jemal A, Siegel R, Xu J, Ward E. Cancer statistics, 2010. CA Cancer J Clin. 2010 Sep-Oct;60(5):277-300. doi: 10.3322/caac.20073. Epub 2010 Jul 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):133-4.
- Slankamenac K, Graf R, Barkun J, Puhan MA, Clavien PA. The comprehensive complication index: a novel continuous scale to measure surgical morbidity. Ann Surg. 2013 Jul;258(1):1-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e318296c732.
- Flores RM, Park BJ, Dycoco J, Aronova A, Hirth Y, Rizk NP, Bains M, Downey RJ, Rusch VW. Lobectomy by video-assisted thoracic surgery (VATS) versus thoracotomy for lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jul;138(1):11-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.03.030.
- Howington JA, Gunnarsson CL, Maddaus MA, McKenna RJ, Meyers BF, Miller D, Moore M, Rizzo JA, Swanson S. In-hospital clinical and economic consequences of pulmonary wedge resections for cancer using video-assisted thoracoscopic techniques vs traditional open resections: a retrospective database analysis. Chest. 2012 Feb;141(2):429-435. doi: 10.1378/chest.10-3013. Epub 2011 Jul 21.
- Carrott PW Jr, Jones DR. Teaching video-assisted thoracic surgery (VATS) lobectomy. J Thorac Dis. 2013 Aug;5 Suppl 3(Suppl 3):S207-11. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.07.31.
- McKenna RJ Jr, Mahtabifard A, Pickens A, Kusuanco D, Fuller CB. Fast-tracking after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy, segmentectomy, and pneumonectomy. Ann Thorac Surg. 2007 Nov;84(5):1663-7; discussion 1667-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.058.
- Zehr KJ, Dawson PB, Yang SC, Heitmiller RF. Standardized clinical care pathways for major thoracic cases reduce hospital costs. Ann Thorac Surg. 1998 Sep;66(3):914-9. doi: 10.1016/s0003-4975(98)00662-6.
- Cerfolio RJ, Pickens A, Bass C, Katholi C. Fast-tracking pulmonary resections. J Thorac Cardiovasc Surg. 2001 Aug;122(2):318-24. doi: 10.1067/mtc.2001.114352.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14.386
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
Kliniska prövningar på Förbättrad återhämtningsväg
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadRyggkirurgi | Förbättrad återhämtning efter operationFörenta staterna
-
Jason MartynAlberta Health services; University of Alberta; University of Calgary; Physiotherapy...OkändBlåscancer | Näringsaspekt av cancer
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHIV-infektioner | Opioidrelaterade störningar | Pre-exponeringsprofylax (PrEP)Förenta staterna
-
University Hospital of FerraraAvslutadKolorektal kirurgi | Återställning av funktion
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekryteringStörre operationSpanien
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityOkändFörbättrad återhämtning efter operation | Öppen hjärtkirurgiKalkon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...OkändLarynxcancer | AmningKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändKirurgi | Total knäprotesplastik | Kolektomi | HysterektomiFrankrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuEsofagussjukdomar | Esofagostomi Komplikation