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Seguimiento rápido en la lobectomía VATS: un ensayo clínico prospectivo, históricamente controlado y de propensión coincidente

31 de agosto de 2017 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Actualmente, en el CHUM - Notre-Dame Hospital, no existe una vía de atención estandarizada para los pacientes sometidos a lobectomía por cirugía torácica asistida por video (VATS). El objetivo de los investigadores es implementar un Programa de recuperación mejorado (ERP) para pacientes que se someten a lobectomía VATS.

La atención brindada al paciente antes de la implementación de este protocolo fue diferente entre los pacientes y dependió de las preferencias del cirujano. La implementación de este ERP permitirá un manejo reproducible y rutinario de los pacientes después de su cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de pulmón es la causa más común de muerte relacionada con el cáncer en hombres y mujeres en todo el mundo anualmente. En América del Norte, en 2009, aproximadamente 246 000 personas fueron diagnosticadas con cáncer de pulmón y 178 000 murieron como resultado. La lobectomía consiste en la extirpación quirúrgica de un lóbulo anatómico del pulmón. Representa el estándar de atención en el tratamiento de lesiones malignas que involucran un lóbulo del pulmón. Esta operación se puede realizar con una incisión en el tórax con separación de las costillas (toracotomía) o con un abordaje mínimamente invasivo que no incluye la separación de las costillas (toracoscopia - Cirugía toracoscópica asistida por video; VATS).

En la última década, la tendencia hacia la implementación de protocolos para mejorar la recuperación del paciente y disminuir la estancia hospitalaria ha ido ganando popularidad y aumentando su prevalencia. Esos protocolos se conocen comúnmente como cirugía de vía rápida o protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía. El fundamento detrás de estos protocolos es que al combinar terapias multimodales que reducen el estrés quirúrgico, tener un buen control del dolor posoperatorio e involucrar al paciente en este proceso, el equipo de tratamiento tiene el potencial de reducir la duración de la estadía.

En los últimos años, muchos cirujanos en sus respectivos centros han implementado el uso de la cirugía fast track en el servicio de cirugía torácica. Se ha demostrado que es un método seguro y eficaz para el manejo de pacientes postoperatorios después de la lobectomía. La cirugía de vía rápida es un enfoque sistémico para el manejo de pacientes quirúrgicos, donde todas las diferentes acciones a tomar en el postoperatorio están estandarizadas y reproducibles. La cirugía de vía rápida tiene el potencial de disminuir la tasa de complicaciones posoperatorias, la duración de la estadía y lograr una recuperación similar del paciente. En una era en la que los costos médicos aumentan, las camas de hospital son limitadas y el personal de enfermería no siempre está disponible, la cirugía de vía rápida tiene el potencial de mejorar el rendimiento, mejorar la eficiencia, disminuir los costos y mejorar la productividad quirúrgica.

Actualmente, en el CHUM - Hospital Notre-Dame, no existe una vía de atención estandarizada para pacientes sometidos a lobectomía VATS. La atención brindada al paciente antes de la implementación de este protocolo fue diferente entre los pacientes y dependió de las preferencias del cirujano. La implementación de este Programa de Recuperación Mejorada (ERP) permitirá un manejo reproducible y rutinario para los pacientes después de su cirugía.

Los principales resultados que se compararán entre los pacientes antes y después de la implementación de este protocolo serán la duración de la estancia y el número de complicaciones. Los investigadores creen que los resultados serán diferentes entre estos dos grupos. La justificación de esto se debe al hecho de que a los pacientes en este Programa de Recuperación Mejorada se les retirará antes: (1) el catéter urinario, (2) el drenaje torácico se retirará antes y (3) serán movilizados más rápidamente. Estas diferencias permitirán que estos pacientes tengan potencialmente menos complicaciones postoperatorias y disminuyan su estadía en el hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a una lobectomía VATS

Criterio de exclusión:

  • Menor de 18 años, incapacidad para consentir, conversión de lobectomía VATS a lobectomía abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes ERAS
Vía de recuperación mejorada
La vía de recuperación mejorada consta de órdenes médicas posoperatorias que incluyen atención de enfermería, investigaciones y pruebas, y otras órdenes perioperatorias. La vía de recuperación mejorada está estandarizada para todos los pacientes y se puede interrumpir en cualquier momento cuando el juicio clínico lo requiera (es decir, el paciente tiene una complicación grave).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice Integral de Complicaciones
Periodo de tiempo: 30 días post operatorio
Número y gravedad de las complicaciones
30 días post operatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14.386

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Ensayos clínicos sobre Vía de recuperación mejorada

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