- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02584322
Seguimiento rápido en la lobectomía VATS: un ensayo clínico prospectivo, históricamente controlado y de propensión coincidente
Actualmente, en el CHUM - Notre-Dame Hospital, no existe una vía de atención estandarizada para los pacientes sometidos a lobectomía por cirugía torácica asistida por video (VATS). El objetivo de los investigadores es implementar un Programa de recuperación mejorado (ERP) para pacientes que se someten a lobectomía VATS.
La atención brindada al paciente antes de la implementación de este protocolo fue diferente entre los pacientes y dependió de las preferencias del cirujano. La implementación de este ERP permitirá un manejo reproducible y rutinario de los pacientes después de su cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es la causa más común de muerte relacionada con el cáncer en hombres y mujeres en todo el mundo anualmente. En América del Norte, en 2009, aproximadamente 246 000 personas fueron diagnosticadas con cáncer de pulmón y 178 000 murieron como resultado. La lobectomía consiste en la extirpación quirúrgica de un lóbulo anatómico del pulmón. Representa el estándar de atención en el tratamiento de lesiones malignas que involucran un lóbulo del pulmón. Esta operación se puede realizar con una incisión en el tórax con separación de las costillas (toracotomía) o con un abordaje mínimamente invasivo que no incluye la separación de las costillas (toracoscopia - Cirugía toracoscópica asistida por video; VATS).
En la última década, la tendencia hacia la implementación de protocolos para mejorar la recuperación del paciente y disminuir la estancia hospitalaria ha ido ganando popularidad y aumentando su prevalencia. Esos protocolos se conocen comúnmente como cirugía de vía rápida o protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía. El fundamento detrás de estos protocolos es que al combinar terapias multimodales que reducen el estrés quirúrgico, tener un buen control del dolor posoperatorio e involucrar al paciente en este proceso, el equipo de tratamiento tiene el potencial de reducir la duración de la estadía.
En los últimos años, muchos cirujanos en sus respectivos centros han implementado el uso de la cirugía fast track en el servicio de cirugía torácica. Se ha demostrado que es un método seguro y eficaz para el manejo de pacientes postoperatorios después de la lobectomía. La cirugía de vía rápida es un enfoque sistémico para el manejo de pacientes quirúrgicos, donde todas las diferentes acciones a tomar en el postoperatorio están estandarizadas y reproducibles. La cirugía de vía rápida tiene el potencial de disminuir la tasa de complicaciones posoperatorias, la duración de la estadía y lograr una recuperación similar del paciente. En una era en la que los costos médicos aumentan, las camas de hospital son limitadas y el personal de enfermería no siempre está disponible, la cirugía de vía rápida tiene el potencial de mejorar el rendimiento, mejorar la eficiencia, disminuir los costos y mejorar la productividad quirúrgica.
Actualmente, en el CHUM - Hospital Notre-Dame, no existe una vía de atención estandarizada para pacientes sometidos a lobectomía VATS. La atención brindada al paciente antes de la implementación de este protocolo fue diferente entre los pacientes y dependió de las preferencias del cirujano. La implementación de este Programa de Recuperación Mejorada (ERP) permitirá un manejo reproducible y rutinario para los pacientes después de su cirugía.
Los principales resultados que se compararán entre los pacientes antes y después de la implementación de este protocolo serán la duración de la estancia y el número de complicaciones. Los investigadores creen que los resultados serán diferentes entre estos dos grupos. La justificación de esto se debe al hecho de que a los pacientes en este Programa de Recuperación Mejorada se les retirará antes: (1) el catéter urinario, (2) el drenaje torácico se retirará antes y (3) serán movilizados más rápidamente. Estas diferencias permitirán que estos pacientes tengan potencialmente menos complicaciones postoperatorias y disminuyan su estadía en el hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a una lobectomía VATS
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años, incapacidad para consentir, conversión de lobectomía VATS a lobectomía abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes ERAS
Vía de recuperación mejorada
|
La vía de recuperación mejorada consta de órdenes médicas posoperatorias que incluyen atención de enfermería, investigaciones y pruebas, y otras órdenes perioperatorias.
La vía de recuperación mejorada está estandarizada para todos los pacientes y se puede interrumpir en cualquier momento cuando el juicio clínico lo requiera (es decir,
el paciente tiene una complicación grave).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice Integral de Complicaciones
Periodo de tiempo: 30 días post operatorio
|
Número y gravedad de las complicaciones
|
30 días post operatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 14.386
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