사후 RT 점막 잔류 NPC를 검출하기 위한 NBI
NBI(Narrow-band Imaging) 기술을 사용하여 방사선 치료 후 점막 잔류 비인두 암종(NPC) 감지
연구 개요
상세 설명
배경
NPC는 중국 남부에서 유난히 높은 보급률을 보입니다. 2012년 홍콩 암 등록부에 따르면 NPC는 남성에서 6번째, 여성에서 13번째로 흔한 암이었습니다. 그것은 모든 새로운 암 사례의 2.9%를 차지했습니다. 2012년에는 819건의 새로운 NPC 사례가 발생했습니다.
NPC는 방사선에 매우 민감합니다. 방사선 요법과 화학 요법이 치료의 중심입니다. 화학 방사선 조사에도 불구하고 지속적인 종양으로 나타나는 NPC 환자에서 질병 통제 실패가 여전히 발생했습니다. 방사선 치료 후 잔류 NPC의 조기 발견은 구제 요법의 조기 배치에 필수적입니다. 검출 방법에는 이미징, 혈장 Epstein-Barr 바이러스 DNA, 내시경 검사 및 비인두 생검이 포함됩니다.
NBI 시스템은 조기 소화관암과 두경부암을 진단하는 도구로 잘 입증되었습니다. 그러나 NBI 시스템을 이용하여 NPC의 방사선 치료 후 점막 잔존물을 검출하는 것을 목표로 한 연구는 거의 없었다.
목적
- NBI 시스템을 이용하여 확진된 NPC 사례의 혈관 패턴 파악
- NBI 시스템을 이용한 방사선 치료 후 점막 잔존 비인두암종의 내시경 소견을 확인하고자 한다.
- 점막 잔존 NPC 검출을 위한 NBI 시스템을 이용한 양성예측치, 음성예측치, 민감도 및 특이도 확립
방법:
- 새로 생검으로 확인된 모든 NPC 환자를 평가하고 비인두 내시경 이미지를 WL + NBI 시스템을 모두 사용하여 캡처합니다.
- 방사선 요법 후 8주차에 WL + NBI 시스템을 모두 사용하는 환자에 대해 내시경 검사가 준비되고 점막 잔류 NPC를 검출하기 위해 생검도 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 새로운 NPC 환자
제외 기준:
- 두경부 방사선 치료의 역사
- 병전 상태 불량/전염성 환자
- 18세 미만
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 방사선 요법 후 8주 NPC 환자
모든 방사선 요법 후 8주 NPC 환자는 일상적으로 후두경 검사(WL 시스템)를 받고 NP 생검을 동시에 수행하여 잔여 NPC가 있는지 확인합니다.
본 연구에서는 NBI 시스템을 갖춘 후두경을 사용할 것이다.
NBI 시스템은 일상적인 WL 시스템에 추가로 방사선 치료 후 8주 후두경 검사 중에 켜집니다.
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모든 방사선 요법 후 8주 NPC 환자는 일상적으로 후두경 검사(WL 시스템)를 받고 NP 생검을 동시에 수행하여 잔여 NPC가 있는지 확인합니다.
본 연구에서는 NBI 시스템을 갖춘 후두경을 사용할 것이다.
NBI 시스템은 일상적인 WL 시스템에 추가로 방사선 치료 후 8주 후두경 검사 중에 켜집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 요법 후 8주차 NPC 환자에서 NBI 시스템에 의해 검출된 양성 비인두 생검 결과
기간: 방사선 치료 후 8주차
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NBI 혈관 패턴의 4 등급은 방사선 요법 후 8주 NPC 환자에서 확인할 수 있습니다. A 등급: 정상적인 혈관 크기 및 길이, 규칙적인 패턴 B 등급: 정상적인 혈관 크기, 짧고 규칙적인 거미줄 모양의 패턴 C 등급: 불규칙한 혈관 크기 및 길이, 왜곡되고 불규칙한 패턴 D 등급: 혈관이 두꺼워지고, 길쭉하고, 왜곡되고, 지렁이 무늬 |
방사선 치료 후 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔류 NPC와 NBI 의심스럽지 않은 패턴 그룹 및 NBI 의심스러운 패턴 그룹의 연관
기간: 방사선 요법 후 8주
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의심스럽지 않은 패턴 = 등급 A + 등급 B 의심스러운 패턴 = 등급 C + D 따라서 NBI 의심/비의심 패턴을 이용하여 점막 잔류 NPC를 검출하는 민감도, 특이도, 양성 예측 밸브 및 음성 예측 밸브를 계산할 수 있습니다. |
방사선 요법 후 8주
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NBI 의심/비의심 패턴을 이용한 점막 잔류 NPC 검출의 민감도, 특이도, 양성 예측 판막 및 음성 예측 판막
기간: 방사선 요법 후 8주
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의심스럽지 않은 패턴 = 등급 A + 등급 B 의심스러운 패턴 = 등급 C + D 따라서 NBI 의심/비의심 패턴을 이용하여 점막 잔류 NPC를 검출하는 민감도, 특이도, 양성 예측 밸브 및 음성 예측 밸브를 계산할 수 있습니다. |
방사선 요법 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wong Kai Chuen, MBChB, MRCS, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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NBI 시스템이 있는 후두경에 대한 임상 시험
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Stryker Orthopaedics종료됨관절 성형술, 교체, 무릎룩셈부르크, 독일, 영국