NBI 检测 RT 后粘膜残留 NPC
2017年10月21日 更新者：Dr. Wong Kai Chuen、Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
使用窄带成像 (NBI) 技术检测放疗后粘膜残留鼻咽癌 (NPC)
NBI已被证明是检测早期NPC的有用工具，但很少有关于使用NBI系统检测放疗后粘膜残留NPC的研究
研究概览
详细说明
背景
NPC在华南地区具有独特的高患病率。 根据 2012 年香港癌症登记处的数据，鼻咽癌是男性第六大常见癌症，女性第十三大常见癌症。 它占所有新发癌症病例的 2.9%。 2012年全国新增鼻咽癌病例819例。
NPC 对辐射高度敏感。 放疗和化疗是主要的治疗方法。 尽管进行了化疗，但在表现为持续性肿瘤的鼻咽癌患者中仍会出现疾病控制失败的情况。 及早发现那些放疗后残留的鼻咽癌对于及早安排抢救治疗至关重要。 检测方法包括影像学、血浆Epstein-Barr病毒DNA、内窥镜检查和鼻咽活检。
NBI系统已被充分证明是检测早期消化道癌症和头颈癌的工具。 然而，针对使用NBI系统检测鼻咽癌放疗后黏膜残留的研究较少
客观的
- 使用NBI系统识别鼻咽癌确诊病例的血管形态
- 利用NBI系统识别放疗后粘膜残留鼻咽癌的内镜特征
- 建立NBI系统检测粘膜残留鼻咽癌的阳性预测值、阴性预测值、敏感性和特异性
方法：
- 所有新活检确诊的 NPC 患者都将接受评估，他们的鼻咽内窥镜图像将使用 WL + NBI 系统捕获
- 放疗后第8周，安排WL+NBI系统为患者进行内窥镜检查，同时进行活组织检查以检测粘膜残留鼻咽癌
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有新鼻咽癌患者
排除标准：
- 头部和颈部放射治疗史
- 病前状态差/非传染性患者
- <18岁
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：放疗后 8 周 NPC 患者
所有放疗后8周的鼻咽癌患者将常规进行喉镜检查（WL系统），同时进行鼻咽癌活检以确定是否有残留鼻咽癌。
在这项研究中，将使用带 NBI 系统的喉镜。
除了常规 WL 系统外，NBI 系统将在放疗后 8 周喉镜检查期间开启
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所有放疗后8周的鼻咽癌患者将常规进行喉镜检查（WL系统），同时进行鼻咽癌活检以确定是否有残留鼻咽癌。
在这项研究中，将使用带 NBI 系统的喉镜。
除了常规 WL 系统外，NBI 系统将在放疗后 8 周喉镜检查期间开启
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NBI 系统在放疗后第 8 周 NPC 患者中检测到阳性鼻咽活检结果
大体时间：放疗后第8周
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4 分级的 NBI 血管模式可以在那些放疗后 8 周的 NPC 患者中识别。 A 级：正常血管大小和长度，规则图案 B 级：正常血管大小，短，规则蜘蛛网状图案 C 级：不规则血管大小和长度，扭曲和不规则图案 D 级：血管大小加厚，拉长，扭曲，蚯蚓图案 |
放疗后第8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残留NPC与NBI非可疑模式组和NBI可疑模式组的关联
大体时间：放疗后八周
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非可疑模式 = A 级 + B 级 可疑模式 = C + D 级 从而可以计算使用NBI可疑/非可疑模式检测粘膜残留NPC的灵敏度、特异性、阳性预测瓣膜和阴性预测瓣膜。 |
放疗后八周
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使用 NBI 可疑/非可疑模式检测粘膜残留 NPC 的灵敏度、特异性、阳性预测阀和阴性预测阀
大体时间：放疗后八周
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非可疑模式 = A 级 + B 级 可疑模式 = C + D 级 从而可以计算使用NBI可疑/非可疑模式检测粘膜残留NPC的灵敏度、特异性、阳性预测瓣膜和阴性预测瓣膜。 |
放疗后八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wong Kai Chuen, MBChB, MRCS、Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月22日
首次发布 (估计)
2015年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月21日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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