NBI RT:n jälkeisen limakalvon jäännös-NPC:n havaitsemiseksi
Kapeakaistaisen kuvantamistekniikan (NBI) käyttäminen sädehoidon jälkeisen limakalvon jäännösnenänielun karsinooman (NPC) havaitsemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
NPC:llä on ainutlaatuisen korkea esiintyvyys Etelä-Kiinassa. Hongkongin syöpärekisterin mukaan vuonna 2012 NPC oli kuudenneksi yleisin syöpä miehillä ja kolmastoista naisilla. Sen osuus kaikista uusista syöpätapauksista oli 2,9 prosenttia. Vuonna 2012 todettiin 819 uutta NPC-tapausta.
NPC on erittäin säteilyherkkä. Sädehoito ja kemoterapia ovat hoidon päätekijä. Kemosäteilytyksestä huolimatta taudin hallinnan epäonnistumista esiintyi edelleen NPC-potilailla, jotka esiintyivät pysyvänä kasvaimena. Näiden sädehoidon jälkeisten jäännös-NPC:iden varhainen havaitseminen on välttämätöntä pelastushoidon varhaisessa järjestämisessä. Havaitsemismenetelmiä ovat kuvantaminen, plasman Epstein-Barr-viruksen DNA, endoskopiatutkimukset ja nenänielun biopsia.
NBI-järjestelmä on osoittautunut hyväksi työkaluksi varhaisen ruoansulatuskanavan syövän sekä pään ja kaulan syövän havaitsemiseen. Oli kuitenkin vain muutamia tutkimuksia, jotka kohdistuivat sädehoidon jälkeisten NPC-limakalvojäämien havaitsemiseen NBI-järjestelmällä
Tavoite
- Tunnistaa vahvistettujen NPC-tapausten verisuonimalli käyttämällä NBI-järjestelmää
- Tunnistaa sädehoidon jälkeisen limakalvon jäännösnenänielun karsinooman endoskopiapiirteet käyttämällä NBI-järjestelmää
- Positiivisen ennustetun arvon, negatiivisen ennustetun arvon, herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi käytettäessä NBI-järjestelmää limakalvon jäännös-NPC:n havaitsemiseen
Menetelmä:
- Kaikki äskettäin biopsialla varmistetut NPC-potilaat arvioidaan, heidän nenänielun endoskooppinen kuva otetaan sekä WL + NBI -järjestelmällä
- Sädehoidon jälkeisellä viikolla 8 endoskooppinen tutkimus potilaalle, joka käyttää sekä WL + NBI -järjestelmää, otetaan myös biopsia limakalvon jäännös-NPC:n havaitsemiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki uudet NPC-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kaulan alueen sädehoidon historia
- Huono premorbid-tila/tarttumattomat potilaat
- <18 vuotias
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sädehoidon jälkeinen 8 viikon NPC-potilas
Kaikille sädehoidon jälkeisille 8 viikon NPC-potilaille tehdään rutiininomaisesti laryngoskooppitutkimus (WL-järjestelmä) ja NP-biopsia otetaan samaan aikaan sen määrittämiseksi, onko jäljellä NPC:tä.
Tässä tutkimuksessa käytetään NBI-järjestelmällä varustettua laryngoskooppia.
NBI-järjestelmä otetaan käyttöön sädehoidon jälkeisen 8 viikon laryngoskooppitutkimuksen aikana rutiininomaisen WL-järjestelmän lisäksi
|
Kaikille sädehoidon jälkeisille 8 viikon NPC-potilaille tehdään rutiininomaisesti laryngoskooppitutkimus (WL-järjestelmä) ja NP-biopsia otetaan samaan aikaan sen määrittämiseksi, onko jäljellä NPC:tä.
Tässä tutkimuksessa käytetään NBI-järjestelmällä varustettua laryngoskooppia.
NBI-järjestelmä otetaan käyttöön sädehoidon jälkeisen 8 viikon laryngoskooppitutkimuksen aikana rutiininomaisen WL-järjestelmän lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NBI-järjestelmän havaitsemat positiiviset nenänielun biopsiatulokset sädehoidon jälkeisillä 8. viikon NPC-potilailla
Aikaikkuna: Sädehoidon jälkeinen viikko 8
|
Näillä sädehoidon jälkeisillä 8 viikon NPC-potilailla voidaan tunnistaa 4 NBI-suonimallien luokittelua. Luokka A: normaali suonen koko ja pituus, säännöllinen kuvio Grade B: normaali suonen koko, lyhyt, säännöllinen hämähäkinverkkomainen kuvio Luokka C: epäsäännöllinen suonen koko ja pituus, vääristynyt ja epäsäännöllinen kuvio D-luokka: paksuuntunut suonen koko, pitkänomainen, vääristynyt ja kastemato kuvio |
Sädehoidon jälkeinen viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäännös-NPC:n yhdistäminen NBI:n ei-epäilyttävän kuvioryhmän ja NBI:n epäilyttävän kuvioryhmän kanssa
Aikaikkuna: Sädehoidon jälkeinen kahdeksan viikkoa
|
Ei-epäilyttävä kuvio = luokka A + luokka B Epäilyttävä kuvio = arvosana C + D Siten voidaan laskea herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustettu venttiili ja negatiivinen ennustettu venttiili limakalvon jäännös-NPC:n havaitsemiseksi käyttämällä NBI:n epäilyttävää/ei-epäilyttävää mallia. |
Sädehoidon jälkeinen kahdeksan viikkoa
|
|
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustettu venttiili ja negatiivinen ennustettu venttiili limakalvon jäännös-NPC:n havaitsemiseksi käyttämällä NBI:n epäilyttävää/ei-epäilyttävää mallia
Aikaikkuna: Sädehoidon jälkeinen kahdeksan viikkoa
|
Ei-epäilyttävä kuvio = luokka A + luokka B Epäilyttävä kuvio = arvosana C + D Siten voidaan laskea herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustettu venttiili ja negatiivinen ennustettu venttiili limakalvon jäännös-NPC:n havaitsemiseksi käyttämällä NBI:n epäilyttävää/ei-epäilyttävää mallia. |
Sädehoidon jälkeinen kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wong Kai Chuen, MBChB, MRCS, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- NBI1782015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .