NBI para detectar NPC residual mucoso posterior a la RT
Uso de la técnica de imágenes de banda estrecha (NBI) para detectar el carcinoma nasofaríngeo residual de la mucosa posterior a la radioterapia (NPC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
NPC tiene una prevalencia excepcionalmente alta en el sur de China. Según el Registro de Cáncer de Hong Kong en 2012, NPC fue el sexto cáncer más común en hombres y el decimotercero en mujeres. Representó el 2,9% de todos los nuevos casos de cáncer. En 2012 hubo 819 nuevos casos de NPC.
NPC es altamente radiosensible. La radioterapia y la quimioterapia son la base del tratamiento. A pesar de la quimioirradiación, todavía se producía un fallo en el control de la enfermedad en pacientes con NPC que se presentaban como un tumor persistente. La detección temprana de esos NPC residuales posteriores a la radioterapia es esencial para el arreglo temprano de la terapia de rescate. Los métodos de detección incluyen imágenes, ADN del virus de Epstein-Barr en plasma, exámenes de endoscopia y biopsia de nasofaringe.
El sistema NBI ha sido bien probado como una herramienta para detectar el cáncer del tracto digestivo y el cáncer de cabeza y cuello en etapas tempranas. Sin embargo, solo hubo unos pocos estudios dirigidos a la detección de residuos de NPC en la mucosa después de la radioterapia utilizando el sistema NBI.
Objetivo
- Para identificar el patrón del buque de los casos NPC confirmados utilizando el sistema NBI
- Identificar las características endoscópicas del carcinoma nasofaríngeo residual de la mucosa posterior a la radioterapia utilizando el sistema NBI
- Establecer el valor predicho positivo, el valor predicho negativo, la sensibilidad y la especificidad del uso del sistema NBI para detectar NPC residual en la mucosa
Método:
- Se evaluará a todos los pacientes NPC recién confirmados por biopsia, se capturará su imagen endoscópica de nasofaringe utilizando ambos sistemas WL + NBI
- En las 8 semanas posteriores a la radioterapia, se organizará un examen endoscópico para el paciente utilizando ambos sistemas WL + NBI, también se tomará una biopsia para detectar NPC residual en la mucosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todo nuevo paciente NPC
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de radioterapia en región de cabeza y cuello
- Mal estado premórbido/pacientes no transmisibles
- <18 años
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Post radioterapia 8 semanas Paciente NPC
Todos los pacientes con NPC de 8 semanas posteriores a la radioterapia se someterán de forma rutinaria a un examen con laringoscopio (sistema WL) y se tomará una biopsia de NP al mismo tiempo para determinar si hay algún NPC residual.
En este estudio se utilizará laringoscopio con sistema NBI.
El sistema NBI se encenderá durante el examen de laringoscopio de 8 semanas posterior a la radioterapia además del sistema WL de rutina
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Todos los pacientes con NPC de 8 semanas posteriores a la radioterapia se someterán de forma rutinaria a un examen con laringoscopio (sistema WL) y se tomará una biopsia de NP al mismo tiempo para determinar si hay algún NPC residual.
En este estudio se utilizará laringoscopio con sistema NBI.
El sistema NBI se encenderá durante el examen de laringoscopio de 8 semanas posterior a la radioterapia además del sistema WL de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados positivos de la biopsia de nasofaringe detectados por el sistema NBI en aquellos pacientes NPC de la octava semana posteriores a la radioterapia
Periodo de tiempo: Post-radioterapia 8ª semana
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Se pueden identificar 4 grados de patrones de vasos NBI en aquellos pacientes NPC de 8 semanas posteriores a la radioterapia. Grado A: vaso de tamaño y longitud normal, patrón regular Grado B: vaso de tamaño normal, corto, patrón regular tipo telaraña Grado C: vaso de tamaño y longitud irregular, patrón distorsionado e irregular Grado D: vaso de tamaño engrosado, alargado, distorsionado y lombriz de tierra patrón |
Post-radioterapia 8ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de NPC Residual con Grupo de Patrón No Sospechoso NBI y Grupo de Patrón Sospechoso NBI
Periodo de tiempo: Post-radioterapia ocho semanas
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Patrón no sospechoso = grado A + grado B Patrón sospechoso = grado C + D De este modo se puede calcular la sensibilidad, la especificidad, la válvula predicha positiva y la válvula predicha negativa de la detección de NPC residual en la mucosa utilizando el patrón sospechoso/no sospechoso de NBI. |
Post-radioterapia ocho semanas
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La sensibilidad, la especificidad, la válvula pronosticada positiva y la válvula pronosticada negativa de la detección de NPC residual en la mucosa mediante el patrón sospechoso/no sospechoso de NBI
Periodo de tiempo: Post-radioterapia ocho semanas
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Patrón no sospechoso = grado A + grado B Patrón sospechoso = grado C + D De este modo se puede calcular la sensibilidad, la especificidad, la válvula predicha positiva y la válvula predicha negativa de la detección de NPC residual en la mucosa utilizando el patrón sospechoso/no sospechoso de NBI. |
Post-radioterapia ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wong Kai Chuen, MBChB, MRCS, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
- NBI1782015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .