활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 한 Ixekizumab(LY2439821)의 장기 효능 및 안전성 연구 (SPIRIT P3)
2019년 10월 25일 업데이트: Eli Lilly and Company
36주 오픈 라벨 기간 후 36주부터 104주까지 무작위 이중 눈가림 중단 기간을 갖는 3상, 다기관 연구에서 익세키주맙(LY2439821) 80mg을 2주마다 80mg씩 활동성 건선성 관절염이 있는 생물학적 질병 수정 항류마티스 약물 치료 경험이 없는 환자
이 연구의 주요 목적은 활동성 건선성 관절염이 있는 참가자에서 위약과 비교하여 익세키주맙의 안전성 및 장기 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
394
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cape Town, 남아프리카, 7405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kempton Park, 남아프리카, 1619
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Port Elizabeth, 남아프리카, 6057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pretoria, 남아프리카, 0002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pretoria, 남아프리카, 0084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stellenbosch, 남아프리카, 7600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, 러시아 연방, 454076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ekaterinburg, 러시아 연방, 620043
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kazan, 러시아 연방, 420012
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, 러시아 연방, 119333
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630061
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 194291
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 190068
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 191186
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Chihuahua, 멕시코, 03100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cuautitlan Izcalli, 멕시코, 54769
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Durango, 멕시코, 34000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Guadalajara, 멕시코, 45040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monterrey, 멕시코, 64610
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Morelia, 멕시코, 58260
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Luis Potosi, 멕시코, 78213
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, 미국, 85306
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Mesa, Arizona, 미국, 85202
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Arizona Arthritis Research, PLC
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis - Health Systems
-
San Leandro, California, 미국, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Arthritis & Osteoporosis Treatment Center, PA
-
Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
- Florida Medical Clinic PA
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 54203
- Physicians Clinic of Iowa
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67207
- Heartland Research Associates
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, 미국, 21502
- Klein and Associates MD, PA
-
Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- Klein and Associates MD, PA
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- University of Massachusetts Medical Center
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Arthritis, Rheumatic & Back Disease Associates
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11201
- Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Robert A. Harrell, III, MD
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Pennsylvania Regional Center for Arthritis & Osteoarthritis
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, 미국, 77429
- Pioneer Research Solutions
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Arthritis Care & Diagnostic Center P.A.
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Kadlec Clinic Rheumatology
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Seattle Rheumatology Associates, P.L.L.C.
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Arthritis Northwest Rheumatology
-
-
-
-
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Plovdiv, 불가리아, 4000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ruse, 불가리아, 7002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sofia, 불가리아, 1784
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
La Coruna, 스페인, 15006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Malaga, 스페인, 29009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sabadell, 스페인, 08208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santander, 스페인, 39008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sevilla, 스페인, 41010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아, 83103
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bratislava, 슬로바키아, 84231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kosice, 슬로바키아, 040 15
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Povazska Bystrica, 슬로바키아, 01701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Senica, 슬로바키아, 90501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stara Lubovna, 슬로바키아, 06401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Svidnik, 슬로바키아, 08901
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Trnava, 슬로바키아, 91701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zvolen, 슬로바키아, 96001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Tallinn, 에스토니아, 13419
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tallinn, 에스토니아, 10128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tallinn, 에스토니아, 10117
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tallinn, 에스토니아, 10138
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tartu, 에스토니아, 50107
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Goodmayes, 영국, IG7 4DY
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Harlow, 영국, CM20 1QX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
London, 영국, E11 1NR
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Truro, 영국, TR1 3LJ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kharkiv, 우크라이나, 61176
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kharkiv, 우크라이나, 61039
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kyiv, 우크라이나, 03151
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lviv, 우크라이나, 79011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Odesa, 우크라이나, 65026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21029
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21030
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vinnytsya, 우크라이나, 21018
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zaporizhzhia, 우크라이나, 69600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 638 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Brno, 체코, 60200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ceska Lipa, 체코, 470 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ostrava, 체코, 722 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pardubice, 체코, 53002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Praha, 체코, 13000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Praha 2, 체코, 128 50
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Praha 4 Nusle, 체코, 140 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Praha 5, 체코, 15800
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Uherske Hradiste, 체코, 686 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zlin, 체코, 760 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15879
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Krakow, 폴란드, 31-501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Krakow, 폴란드, 30-510
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Krakow, 폴란드, 31-023
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lublin, 폴란드, 20-582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nowa Sol, 폴란드, 67100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nowy Duninow, 폴란드, 09505
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Poznan, 폴란드, 61-113
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sochaczew, 폴란드, 96500
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Torun, 폴란드, 87-100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warsaw, 폴란드, 00-465
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warszawa, 폴란드, 00660
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warszawa, 폴란드, 01-868
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warszawa, 폴란드, 02-118
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wroclaw, 폴란드, 51-124
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 활동성 건선성 관절염(PsA)의 확립된 진단을 제시하고 현재 건선성 관절염 분류(Classification for Psoriatic Arthritis, CASPAR) 기준을 충족합니다.
- 활성 PsA는 최소 3개의 압통 관절과 최소 3개의 부은 관절이 있는 것으로 정의됩니다.
- 활동성 건선 피부 병변의 존재 또는 판상 건선(Ps) 병력
- 남성은 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하거나 연구 기간 동안 금욕을 유지하는 데 동의해야 합니다.
- 여성은 연구 기간 동안 그리고 치료 중단 후 최소 12주 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하거나 금욕을 유지하는 데 동의해야 합니다.
- 1가지 이상의 기존 질병 수정 항류마티스제(cDMARD)로 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- Ps 또는 PsA 치료를 위한 생물학적 제제의 현재 또는 이전 사용
- 4가지 이상의 기존 질환 완화 항류마티스제(DMARDS)에 대한 부적절한 반응
- 둘 이상의 cDMARD를 현재 사용 중
- 활동성 염증성 관절염 증후군 또는 PsA 이외의 척추관절병증의 진단
- 인터루킨(IL) -17 또는 IL12/23 표적 단클론 항체(MAb) 요법으로 치료를 받은 경우
- 건선성 관절염 이외의 심각한 장애 또는 질환
- 최근 3개월 이내 심각한 감염
- 모유 수유 또는 수유(수유) 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Ixekizumab 오픈 라벨
공개 라벨 치료 기간: 기준선(0주)에 160mg의 익세키주맙(ixekizumab)을 2회 피하(SC) 주사로 투여한 후 2주부터 무작위 배정까지 2주마다(Q2W) 80mg을 피하 주사( 36~64주).
|
관리 SC
다른 이름들:
|
|
실험적: 익스키주맙
참가자는 공개 라벨을 완료하고 이중 맹검 철회 기간에 대한 무작위화 기준을 충족했습니다. 이중맹검 철회 기간: 80mg 익세키주맙을 무작위 배정에서 104주(또는 조기 종료 또는 재발)까지 Q2W에 한 번의 피하 주사로 제공했습니다. |
관리 SC
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 공개 라벨을 완료하고 이중 맹검 철회 기간에 대한 무작위화 기준을 충족했습니다. 이중 맹검 철회 기간: 위약은 무작위 배정에서 104주까지(또는 조기 종료 또는 재발) Q2W에 한 번의 피하 주사로 제공됩니다. |
관리 SC
다른 이름들:
관리 SC
|
|
실험적: IXE80Q2W 무작위화되지 않음
참가자는 공개 라벨을 완료했지만 이중 맹검 철회 기간에 대한 무작위 배정 기준을 충족하지 못했습니다. 참가자들은 이중 맹검 중단 기간 동안 2주마다 1회 SC 주사로 80mg을 계속 받았습니다. |
관리 SC
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 맹검 철회 기간: 재발까지의 시간(최소 질병 활동[MDA]에 대한 Coates 기준을 더 이상 충족하지 않음)
기간: 104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
재발은 MDA 반응의 상실입니다.
TJC ≤1; SJC ≤1; 건선 활성도 및 중증도 지수(PASI 총 점수) ≤1 또는 체표면적(BSA) ≤3; 참가자 통증 VAS 점수 ≤15 참가자 전체 질병 활성도 VAS 점수 ≤20, HAQ-DI 점수 ≤0.5, 압통 골부착점 ≤1. 참가자는 4회 연속 방문에 걸쳐 3개월 연속 MDA가 있는 경우 무작위 기준을 충족했습니다. 재발까지 걸리는 시간은 주 단위로 계산되었습니다. ((재발 날짜) - 기간 3에서 무작위배정 연구 치료제의 첫 주사 날짜) +1) 나누기 7. 첫 번째 투여 날짜가 누락된 경우 무작위 배정 날짜가 사용됩니다. 참가자는 기간 3을 완료합니다. 종료일(해당 기간의 마지막 방문 예정일)에 검열합니다. 기간 3의 완료 또는 중단 날짜가 없는 참가자는 다음 날짜 중 가장 늦게 누락되지 않은 일자에 검열됩니다. 마지막 투여 날짜 & 기간 3의 마지막 참석 방문 날짜.
|
104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 맹검 철회 기간: MDA에서 재발한 참가자의 비율
기간: 104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
재발된 참가자는 MDA에 대한 Coates 기준을 더 이상 충족하지 않는 참가자로 정의됩니다.
7개의 결과 측정 중 5개가 충족되면 MDA가 달성됩니다: TJC ≤1; SJC ≤1; 건선 활성도 및 중증도 지수(PASI 총 점수) ≤1 또는 체표면적(BSA) ≤3; 참가자 통증 VAS 점수 ≤15; 참가자 글로벌 질병 활성도 VAS 점수 ≤20; HAQ-DI 점수 ≤0.5; 및 압통 골부착점 ≤1.
|
104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
|
이중 맹검 철회 기간: MDA의 각 개별 구성 요소에서 응답 손실까지의 시간: Tender Joint Count 68(TJC)
기간: 104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
TJC는 68개의 관절을 검사하여 각 참가자에 대해 결정된 압통 및 통증이 있는 관절의 수입니다. TJC 가능한 값의 범위는 0에서 68까지입니다. 낮은 TJC는 압통이 있는 관절의 수가 적음을 나타냅니다. 더 높은 TJC는 더 많은 관절 압통을 나타냅니다. 관절은 신체 검사에서 압력과 관절 조작으로 평가되었습니다. 참가자들은 이러한 조작에 대한 통증 감각을 요청받았고 자발적인 통증 반응을 관찰했습니다. 압력, 움직임 또는 둘 다에 대한 긍정적인 반응은 단일 압통 대 비압착 이분법으로 변환되었습니다. 응답 상실 = 1 TJC 이하를 충족하지 않음. 반응 상실까지의 시간(주) = (반응 상실 날짜 - 무작위 이중 맹검 중단 기간에 연구 치료제의 무작위 용량을 처음 주사한 날짜 + 1)/7. |
104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
|
이중 맹검 철회 기간: MDA의 각 개별 구성요소에서 반응 상실까지의 시간: 부종 관절 수 66(SJC)
기간: 104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
SJC는 66개의 관절을 검사하여 각 참가자에 대해 결정된 부은 관절의 수입니다. SJC 가능한 값의 범위는 0에서 66까지입니다. SJC가 낮을수록 붓기가 있는 관절이 적었습니다. SJC가 높을수록 붓기가 있는 관절이 더 많았습니다. 붓기는 관절의 만져질 수 있는 변동성 윤활막염으로 정의되었습니다. 응답 상실 = 1 SJC 이하를 충족하지 않음. 반응 상실까지의 시간(주) = (반응 상실 날짜 - 무작위 이중 맹검 중단 기간에 연구 치료제의 무작위 용량을 처음 주사한 날짜 + 1)/7. |
104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
|
이중 맹검 철회 기간: MDA의 각 개별 구성 요소에서 반응 상실까지의 시간: 건선 영역 및 심각도 지수(PASI)
기간: 104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
PASI는 4개의 해부학적 부위(머리, 몸통, 팔, 다리)의 체표 침범 정도와 각 부위의 박리, 홍반, 플라크 경결/침윤(두께)의 정도를 종합한 지수입니다. 건선이 없는 경우 0점에서 가장 심각한 질환인 경우 72점으로 전체 점수를 산출합니다. 응답 상실 = 1 PASI 총점 이하를 충족하지 못함. 반응 상실까지의 시간(주) = (반응 상실 날짜 - 무작위 이중 맹검 중단 기간에 연구 치료제의 무작위 용량을 처음 주사한 날짜 + 1)/7. |
104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
|
이중 맹검 철회 기간: MDA의 각 개별 구성 요소에서 응답 손실까지의 시간: BSA
기간: 104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
BSA는 각 참가자의 BSA에 대한 건선 관련 비율이 평가되는 조사자 평가 척도입니다. BSA는 0% = 관여 없음에서 100% = 완전 관여까지 연속 척도로 측정되었으며, 여기서 1%는 손바닥, 손가락 및 엄지를 포함하는 참가자의 손자국 크기에 해당합니다. 응답 상실 = 3% BSA 이하를 충족하지 않음. 반응 상실까지의 시간(주) = (반응 상실 날짜 - 무작위 이중 맹검 중단 기간에 연구 치료제의 무작위 용량을 처음 주사한 날짜 + 1)/7. |
104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
|
이중 맹검 철회 기간: MDA의 각 개별 구성 요소에서 반응 상실까지의 시간: 통증 시각 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
통증 VAS는 통증 강도와 같은 항목에 대한 개인의 주관적인 정량적 평가를 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
VAS는 응답자가 자신의 응답을 표시하기 위해 선에 표시하는 두 끝점 사이의 연속선을 포함합니다. 척도 범위는 0(통증 없음)에서 100(참을 수 없는 통증)입니다.
점수는 왼쪽에서 가장 가까운 밀리미터까지 측정되었습니다.
반응 상실 = 15 통증 VAS 이하를 충족하지 못함.
반응 상실까지의 시간(주) = (반응 상실 날짜 - 무작위 이중 맹검 중단 기간에 연구 치료제의 무작위 용량을 처음 주사한 날짜 + 1)/7.
|
104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
|
이중 맹검 철회 기간: MDA의 각 개별 구성 요소에서 반응 상실까지의 시간: 환자 질병 활동의 전반적 평가(PatGA) 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
참가자들은 0~100mm 수평 VAS에서 건선성 관절염(PsA) 활동에 대한 전반적인 평가를 기록했습니다. 척도 범위는 0(질병 활동 없음)에서 100(매우 활동적인 질병 활동)입니다. 점수는 왼쪽에서 가장 가까운 밀리미터까지 측정되었습니다. 응답 상실 = 20 PatGA 이하를 충족하지 않음. 반응 상실까지의 시간(주) = (반응 상실 날짜 - 무작위 이중 맹검 중단 기간에 연구 치료제의 무작위 용량을 처음 주사한 날짜 + 1)/7. |
104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
|
이중 맹검 철회 기간: MDA의 각 개별 구성 요소에서 응답 손실까지의 시간: 건강 평가 설문지-장애 지수(HAQ-DI)
기간: 104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
HAQ-DI 설문지는 옷을 입거나 몸단장을 할 때 어려움 정도[0(어려움 없음), 1(어려움 있음), 2(매우 어려움), 3(할 수 없음)]에 대한 참가자의 자기 인식을 평가합니다. , 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 잡기 및 기타 일상 활동 수행. 각 기능 영역에 대한 점수를 평균하여 HAQ-DI 점수를 계산했으며 범위는 0(장애 없음)에서 3(심각한 장애)까지입니다. HAQ-DI 점수의 감소는 참가자의 상태가 개선되었음을 나타냅니다. 응답 상실 = 0.5 HAQ-DI 이하를 충족하지 않음. 반응 상실까지의 시간(주) = (반응 상실 날짜 - 무작위 이중 맹검 중단 기간에 연구 치료제의 무작위 용량을 처음 주사한 날짜 + 1)/7. |
104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
|
이중 맹검 철회 기간: MDA의 각 개별 구성 요소에서 반응 상실까지의 시간: Tender Entheseal Points
기간: 104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
Tender entheseal point는 18개 entheseal point의 평가를 기반으로 합니다.
반응 상실 = 1 Tender Entheseal Point 이하를 만나지 못함.
반응 상실까지의 시간(주) = (반응 상실 날짜 - 무작위 이중 맹검 중단 기간에 연구 치료제의 무작위 용량을 처음 주사한 날짜 + 1)/7.
|
104주까지 이중 맹검 무작위화(또는 조기 종료 또는 재발)
|
|
공개 치료 기간: 무작위화 기준을 달성하는 데 걸리는 시간(4회 연속 방문에 걸쳐 연속 3개월 동안 MDA 충족)
기간: 이중 맹검 무작위화를 통한 공개 라벨 기준선(36~64주차)
|
4회 연속 방문에 걸쳐 3개월 연속 MDA를 만나는 시간. 첫 반응까지의 시간(주) = [(첫 반응 날짜 - 오픈 라벨 치료 기간에 연구 치료제를 처음 주사한 날짜)+1]/7. 오픈 라벨 치료 기간은 참가자가 무작위 배정된 시점에 종료되었으므로 종료 시간이 모든 참가자에 대해 동일하지 않았습니다. 참가자는 36주차부터 64주차까지의 임의 기준을 충족하는 경우에만 무작위 배정되었습니다. |
이중 맹검 무작위화를 통한 공개 라벨 기준선(36~64주차)
|
|
이중 맹검 철회 기간: MDA 재발 후 MDA를 다시 얻는 시간
기간: 104주(또는 조기 종료)까지 이중 맹검 무작위배정 후 MDA의 재발
|
7개의 결과 측정 중 5개가 충족되면 MDA가 달성됩니다: TJC ≤1; SJC ≤1; 건선 활성도 및 중증도 지수(PASI 총 점수) ≤1 또는 BSA ≤3; 참가자 통증 VAS 점수 ≤15; 참가자 글로벌 질병 활성도 VAS 점수 ≤20; HAQ-DI 점수 ≤0.5; 및 압통 골부착점 ≤1.
첫 반응까지의 시간(주) = (첫 반응 날짜 - 재발 기간에 연구 치료제를 처음 주사한 날짜 + 1)/7.
|
104주(또는 조기 종료)까지 이중 맹검 무작위배정 후 MDA의 재발
|
|
이중 맹검 철회 기간: 건강 평가 설문지-장애 지수(HAQ-DI)로 평가한 신체 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 이중 맹검 무작위배정으로부터 40주(36~64주차)
|
HAQ-DI 설문지는 옷을 입거나 몸단장을 할 때 어려움 정도[0(어려움 없음), 1(어려움 있음), 2(매우 어려움), 3(할 수 없음)]에 대한 참가자의 자기 인식을 평가합니다. , 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 잡기 및 기타 일상 활동 수행. 각 기능 영역에 대한 점수를 평균하여 HAQ-DI 점수를 계산했으며 범위는 0(장애 없음)에서 3(심각한 장애)까지입니다. HAQ-DI 점수의 감소는 참가자의 상태가 개선되었음을 나타냅니다. 최소 제곱(LS) 평균은 치료군, 기준 측정, 지리적 지역, cDMARD 사용, 치료 주, 기준 측정- 치료 주별 상호 작용 기간 및 치료 주별 상호 작용 기간을 고정 요인으로 합니다. 참가자는 36주차부터 64주차까지의 임의 기준을 충족하는 경우에만 무작위 배정되었습니다. |
기준선, 이중 맹검 무작위배정으로부터 40주(36~64주차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deodhar AA, Combe B, Accioly AP, Bolce R, Zhu D, Gellett AM, Sprabery AT, Burmester GR. Safety of ixekizumab in patients with psoriatic arthritis: data from four clinical trials with over 2000 patient-years of exposure. Ann Rheum Dis. 2022 Jul;81(7):944-950. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-222027. Epub 2022 Apr 7.
- Combe B, Rahman P, Kameda H, Canete JD, Gallo G, Agada N, Xu W, Genovese MC. Safety results of ixekizumab with 1822.2 patient-years of exposure: an integrated analysis of 3 clinical trials in adult patients with psoriatic arthritis. Arthritis Res Ther. 2020 Jan 21;22(1):14. doi: 10.1186/s13075-020-2099-0.
- Coates LC, Pillai SG, Tahir H, Valter I, Chandran V, Kameda H, Okada M, Kerr L, Alves D, Park SY, Adams DH, Gallo G, Hufford MM, Hojnik M, Mease PJ, Kavanaugh A; SPIRIT-P3 Study Group. Withdrawing Ixekizumab in Patients With Psoriatic Arthritis Who Achieved Minimal Disease Activity: Results From a Randomized, Double-Blind Withdrawal Study. Arthritis Rheumatol. 2021 Sep;73(9):1663-1672. doi: 10.1002/art.41716. Epub 2021 Aug 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14518
- I1F-MC-RHBF (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2015-002433-22 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .