Долгосрочное исследование эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у участников с активным псориатическим артритом (SPIRIT P3)
25 октября 2019 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Фаза 3, многоцентровое исследование с 36-недельным открытым периодом, за которым следует период рандомизированного двойного слепого вывода с 36-й по 104-ю неделю для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели в Пациенты с активным псориатическим артритом, ранее не принимавшие антиревматические препараты, модифицирующие биологическое заболевание
Основная цель этого исследования — оценить безопасность и долгосрочную эффективность иксекизумаба по сравнению с плацебо у участников с активным псориатическим артритом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
394
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Plovdiv, Болгария, 4002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Plovdiv, Болгария, 4000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ruse, Болгария, 7002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sofia, Болгария, 1784
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
La Coruna, Испания, 15006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Malaga, Испания, 29009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sabadell, Испания, 08208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santander, Испания, 39008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sevilla, Испания, 41010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Chihuahua, Мексика, 03100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cuautitlan Izcalli, Мексика, 54769
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Durango, Мексика, 34000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Guadalajara, Мексика, 45040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monterrey, Мексика, 64610
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Morelia, Мексика, 58260
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Luis Potosi, Мексика, 78213
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15879
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Krakow, Польша, 31-501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Krakow, Польша, 30-510
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Krakow, Польша, 31-023
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lublin, Польша, 20-582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nowa Sol, Польша, 67100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nowy Duninow, Польша, 09505
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Poznan, Польша, 61-113
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sochaczew, Польша, 96500
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Torun, Польша, 87-100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warsaw, Польша, 00-465
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warszawa, Польша, 00660
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warszawa, Польша, 01-868
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warszawa, Польша, 02-118
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wroclaw, Польша, 51-124
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Российская Федерация, 454076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620043
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kazan, Российская Федерация, 420012
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Российская Федерация, 119333
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630061
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 194291
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 190068
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 191186
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 83103
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bratislava, Словакия, 84231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kosice, Словакия, 040 15
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Povazska Bystrica, Словакия, 01701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Senica, Словакия, 90501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stara Lubovna, Словакия, 06401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Svidnik, Словакия, 08901
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Trnava, Словакия, 91701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zvolen, Словакия, 96001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Goodmayes, Соединенное Королевство, IG7 4DY
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Harlow, Соединенное Королевство, CM20 1QX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
London, Соединенное Королевство, E11 1NR
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
- Arizona Arthritis Research, PLC
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis - Health Systems
-
San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
- Arthritis & Osteoporosis Treatment Center, PA
-
Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542
- Florida Medical Clinic PA
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 54203
- Physicians Clinic of Iowa
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
- Heartland Research Associates
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
- Klein and Associates MD, PA
-
Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
- Klein and Associates MD, PA
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- University of Massachusetts Medical Center
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
- Arthritis, Rheumatic & Back Disease Associates
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
- Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
- Robert A. Harrell, III, MD
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
- Pennsylvania Regional Center for Arthritis & Osteoarthritis
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
- Pioneer Research Solutions
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Arthritis Care & Diagnostic Center P.A.
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
- Kadlec Clinic Rheumatology
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Seattle Rheumatology Associates, P.L.L.C.
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Arthritis Northwest Rheumatology
-
-
-
-
-
Kharkiv, Украина, 61176
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kharkiv, Украина, 61039
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kyiv, Украина, 03151
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lviv, Украина, 79011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Odesa, Украина, 65026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vinnytsia, Украина, 21029
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vinnytsia, Украина, 21030
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vinnytsya, Украина, 21018
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zaporizhzhia, Украина, 69600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 638 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Brno, Чехия, 60200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ceska Lipa, Чехия, 470 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ostrava, Чехия, 722 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pardubice, Чехия, 53002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Praha, Чехия, 13000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Praha 2, Чехия, 128 50
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Praha 4 Nusle, Чехия, 140 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Praha 5, Чехия, 15800
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Uherske Hradiste, Чехия, 686 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zlin, Чехия, 760 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония, 13419
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tallinn, Эстония, 10128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tallinn, Эстония, 10117
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tallinn, Эстония, 10138
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tartu, Эстония, 50107
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Cape Town, Южная Африка, 7405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kempton Park, Южная Африка, 1619
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Port Elizabeth, Южная Африка, 6057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pretoria, Южная Африка, 0002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pretoria, Южная Африка, 0084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stellenbosch, Южная Африка, 7600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Имеет установленный диагноз активного псориатического артрита (ПсА) в течение не менее 6 месяцев и в настоящее время соответствует критериям классификации псориатического артрита (CASPAR)
- Активный ПсА определяется как наличие не менее 3 болезненных и не менее 3 опухших суставов.
- Наличие активного псориатического поражения кожи или бляшечного псориаза в анамнезе (Ps)
- Мужчины должны согласиться использовать надежный метод контроля над рождаемостью или воздерживаться от употребления алкоголя во время исследования.
- Женщины должны дать согласие на использование надежных противозачаточных средств или воздерживаться от употребления наркотиков во время исследования и в течение как минимум 12 недель после прекращения лечения.
- Принимали 1 или более обычных противоревматических препаратов, модифицирующих болезнь (cDMARD)
Критерий исключения:
- Текущее или предшествующее использование биологических агентов для лечения псориаза или псориатического артрита
- Неадекватная реакция на более или равное 4 обычным противоревматическим препаратам, модифицирующим заболевание (БМАРП)
- Текущее использование более чем одного cDMARD
- Диагностика активных воспалительных артритических синдромов или спондилоартропатий, отличных от ПА
- Получили лечение интерлейкином (IL) -17 или моноклональными антителами (MAb), нацеленными на IL12/23.
- Серьезное расстройство или заболевание, отличное от псориатического артрита
- Серьезная инфекция в течение последних 3 месяцев
- Кормящие или кормящие (кормящие) женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иксекизумаб (открытая этикетка)
Открытый период лечения: начальная доза 160 мг иксекизумаба в виде двух подкожных (п/к) инъекций в начале исследования (0-я неделя), затем 80 мг в виде одной п/к инъекции каждые две недели (Q2W) со 2-й недели до рандомизации ( с 36 по 64 неделю).
|
Администрируемый SC
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Иксекизумаб
Участники завершили открытое исследование и соответствовали критериям рандомизации для двойного слепого периода отмены. Двойной слепой период отмены: 80 мг иксекизумаба вводят в виде одной подкожной инъекции каждые 2 недели с момента рандомизации до 104-й недели (или досрочного прекращения или рецидива). |
Администрируемый SC
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники завершили открытое исследование и соответствовали критериям рандомизации для двойного слепого периода отмены. Двойной слепой период отмены: плацебо вводили в виде одной подкожной инъекции каждые 2 недели в любое время от рандомизации до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив) |
Администрируемый SC
Другие имена:
Администрируемый SC
|
|
Экспериментальный: IXE80Q2W Нерандомизированный
Участники завершили открытое исследование, но не соответствовали критериям рандомизации для двойного слепого периода отмены. Участники продолжали получать 80 мг в виде одной подкожной инъекции каждые две недели в течение двойного слепого периода отмены. |
Администрируемый SC
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двойной слепой период отмены: время до рецидива (больше не соответствует критериям Коутса для минимальной активности заболевания [MDA])
Временное ограничение: Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
Рецидив – это потеря ответа МДА.
MDA достигается, если выполняются 5 из 7 показателей исхода: TJC ≤1; SJC ≤1; индекс активности и тяжести псориаза (суммарный балл PASI) ≤1 или площадь поверхности тела (BSA) ≤3; оценка боли по ВАШ ≤15; оценка общей активности заболевания по ВАШ ≤20; оценка HAQ-DI ≤0,5; и болезненные энтезиальные точки ≤1. Участники соответствовали критериям рандомизации, если у них был MDA в течение 3 месяцев подряд в течение 4 последовательных посещений. Время до рецидива рассчитывалось в неделях. следующим образом: ((Дата рецидива) - Дата первой инъекции рандомизированного исследуемого препарата в период 3)+1), деленная на 7. Если дата первой дозы отсутствует, будет использоваться дата рандомизации. Участники, завершившие период 3 будут подвергнуты цензуре на дату завершения (дата последнего запланированного визита в период). Участники без даты завершения или прекращения периода 3 будут подвергнуты цензуре на самую последнюю непропущенную дату из следующих дат: дата последней дозы и дата последнего визита в период 3.
|
Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двойной слепой период отмены: процент участников, у которых рецидив MDA
Временное ограничение: Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
Участники с рецидивом определяются как участники, которые больше не соответствуют критериям Коутса для MDA.
МДА достигается при выполнении 5 из 7 исходных показателей: TJC ≤1; СЮК ≤1; индекс активности и тяжести псориаза (общий балл PASI) ≤1 или площадь поверхности тела (BSA) ≤3; оценка боли по ВАШ участника ≤15; оценка общей активности заболевания по ВАШ ≤20; показатель HAQ-DI ≤0,5; и болезненные энтезиальные точки ≤1.
|
Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
|
Двойной слепой период отмены: время до потери ответа в каждом отдельном компоненте MDA: нежный совместный счет 68 (TJC)
Временное ограничение: Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
TJC - это количество болезненных и болезненных суставов, определенное для каждого участника путем обследования 68 суставов. Возможные значения TJC находятся в диапазоне от 0 до 68. Более низкий TJC указывал на меньшее количество суставов с болезненностью. Более высокий TJC указывал на большую болезненность суставов. Суставы оценивали по давлению и манипуляциям с суставами при физикальном обследовании. Участников спрашивали о болевых ощущениях при этих манипуляциях и наблюдали за спонтанными болевыми реакциями. Любая положительная реакция на давление, движение или и то, и другое переводилось в единую дихотомию «болезненность-безболезненность». Потеря ответа = отсутствие встречи меньше или равно 1 TJC. Время до потери ответа (в неделях) = (дата потери ответа - дата первой инъекции рандомизированной дозы исследуемого препарата в рандомизированном двойном слепом периоде отмены + 1)/7. |
Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
|
Двойной слепой период отмены: время до потери ответа в каждом отдельном компоненте MDA: количество опухших суставов 66 (SJC)
Временное ограничение: Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
SJC — это количество опухших суставов, определенное для каждого участника путем обследования 66 суставов. Возможные значения SJC находятся в диапазоне от 0 до 66. Более низкий SJC указывал на меньшее количество суставов с припухлостью. Более высокий SJC указывал на большее количество суставов с припухлостью. Отек определялся как пальпируемый флюктуирующий синовит сустава. Потеря ответа = отсутствие встречи меньше или равно 1 SJC. Время до потери ответа (в неделях) = (дата потери ответа - дата первой инъекции рандомизированной дозы исследуемого препарата в рандомизированном двойном слепом периоде отмены + 1)/7. |
Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
|
Двойной слепой период отмены: время до потери ответа в каждом отдельном компоненте MDA: индекс площади и тяжести псориаза (PASI)
Временное ограничение: Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
PASI представляет собой индекс, который объединяет оценку степени поражения поверхности тела в 4 анатомических областях (голова, туловище, руки и ноги) и выраженность шелушения, эритемы и индурации/инфильтрации (толщины) бляшек в каждой области. давая общий балл от 0 для отсутствия псориаза до 72 для наиболее тяжелого заболевания. Потеря ответа = Несоответствие меньше или равно 1 общему баллу PASI. Время до потери ответа (в неделях) = (дата потери ответа - дата первой инъекции рандомизированной дозы исследуемого препарата в рандомизированном двойном слепом периоде отмены + 1)/7. |
Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
|
Двойной слепой период отмены: время до потери ответа на каждый отдельный компонент MDA: BSA
Временное ограничение: Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
BSA — это оцениваемый исследователем показатель, при котором оценивается процент вовлечения псориаза в BSA каждого участника. BSA измеряли по непрерывной шкале от 0% = отсутствие участия до 100% = полное участие, где 1% соответствовал размеру отпечатка руки участника, включая ладонь, пальцы и большой палец. Потеря ответа = Несоответствие менее или равному 3% BSA. Время до потери ответа (в неделях) = (дата потери ответа - дата первой инъекции рандомизированной дозы исследуемого препарата в рандомизированном двойном слепом периоде отмены + 1)/7. |
Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
|
Двойной слепой период отмены: время до потери ответа в каждом отдельном компоненте MDA: оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
ВАШ боли — это инструмент, используемый для измерения субъективной количественной оценки человеком такого элемента, как интенсивность боли.
ВАШ представляет собой непрерывную линию между двумя конечными точками, где респондент ставит отметку на линии, чтобы указать свой ответ. Шкала варьируется от 0 (нет боли) до 100 (невыносимая боль).
Баллы измерялись с точностью до миллиметра слева.
Потеря реакции = отсутствие реакции ниже или равной 15 ВАШ боли.
Время до потери ответа (в неделях) = (дата потери ответа - дата первой инъекции рандомизированной дозы исследуемого препарата в рандомизированном двойном слепом периоде отмены + 1)/7.
|
Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
|
Двойной слепой период отмены: время до потери ответа в каждом отдельном компоненте MDA: Общая оценка пациентов активности заболевания (PatGA) Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
Участники оценивали свою общую оценку активности псориатического артрита (ПсА) по горизонтальной шкале ВАШ от 0 до 100 мм. Шкала варьировалась от 0 (отсутствие активности заболевания) до 100 (чрезвычайно активная активность заболевания). Баллы измерялись с точностью до миллиметра слева. Потеря ответа = Несоответствие меньше или равно 20 PatGA. Время до потери ответа (в неделях) = (дата потери ответа - дата первой инъекции рандомизированной дозы исследуемого препарата в рандомизированном двойном слепом периоде отмены + 1)/7. |
Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
|
Двойной слепой период отмены: время до потери ответа в каждом отдельном компоненте MDA: опросник для оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI)
Временное ограничение: Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
Опросник HAQ-DI оценивает самовосприятие участника по степени трудности [0 (без каких-либо трудностей), 1 (с некоторыми трудностями), 2 (с большими трудностями) и 3 (не в состоянии сделать)] при одевании и уходе за собой. , вставать, есть, ходить, соблюдать гигиену, тянуться, хватать и выполнять другие повседневные действия. Баллы для каждой функциональной области усреднялись для расчета баллов HAQ-DI, которые варьировались от 0 (отсутствие инвалидности) до 3 (тяжелая инвалидность). Снижение показателя HAQ-DI указывало на улучшение состояния участника. Потеря ответа = Несоответствие меньше или равно 0,5 HAQ-DI. Время до потери ответа (в неделях) = (дата потери ответа - дата первой инъекции рандомизированной дозы исследуемого препарата в рандомизированном двойном слепом периоде отмены + 1)/7. |
Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
|
Двойной слепой период отмены: время до потери ответа в каждом отдельном компоненте MDA: чувствительные точки энтезии
Временное ограничение: Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
Нежные энтезиальные точки были основаны на оценке 18 энтезиальных точек.
Потеря ответа = Несоответствие меньше или равно 1 баллу Tender Entheseal Point.
Время до потери ответа (в неделях) = (дата потери ответа - дата первой инъекции рандомизированной дозы исследуемого препарата в рандомизированном двойном слепом периоде отмены + 1)/7.
|
Двойная слепая рандомизация до 104-й недели (или досрочное прекращение или рецидив)
|
|
Открытый период лечения: время для достижения критериев рандомизации (соответствие MDA в течение 3 месяцев подряд в течение 4 последовательных визитов)
Временное ограничение: Базовый уровень открытой этикетки посредством двойной слепой рандомизации (с 36 по 64 недели)
|
Время до встречи MDA в течение 3 месяцев подряд в течение 4 последовательных посещений. Время до первого ответа (в неделях) = [(дата первого ответа — дата первой инъекции исследуемого препарата в период открытого лечения) + 1]/7. Период открытого лечения закончился в тот момент, когда участник был рандомизирован, поэтому время окончания не было одинаковым для всех участников. Участники были рандомизированы только в том случае, если они соответствовали критериям рандомизации, то есть в любое время с 36-й по 64-ю неделю. |
Базовый уровень открытой этикетки посредством двойной слепой рандомизации (с 36 по 64 недели)
|
|
Двойной слепой период отмены: время для повторного получения МДА после рецидива МДА
Временное ограничение: Рецидив MDA после двойной слепой рандомизации до 104-й недели (или досрочного прекращения)
|
МДА достигается при выполнении 5 из 7 исходных показателей: TJC ≤1; СЮК ≤1; индекс активности и тяжести псориаза (общий балл PASI) ≤1 или BSA ≤3; оценка боли по ВАШ участника ≤15; оценка общей активности заболевания по ВАШ ≤20; показатель HAQ-DI ≤0,5; и болезненные энтезиальные точки ≤1.
Время до первого ответа (в неделях) = (дата первого ответа - дата первой инъекции исследуемого препарата в период рецидива + 1)/7.
|
Рецидив MDA после двойной слепой рандомизации до 104-й недели (или досрочного прекращения)
|
|
Двойной слепой период отмены: изменение физического функционирования по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью индекса инвалидности с помощью вопросника оценки состояния здоровья (HAQ-DI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 40 недель после двойной слепой рандомизации (с 36 по 64 недели)
|
Опросник HAQ-DI оценивает самовосприятие участника по степени трудности [0 (без каких-либо трудностей), 1 (с некоторыми трудностями), 2 (с большими трудностями) и 3 (не в состоянии сделать)] при одевании и уходе за собой. , вставать, есть, ходить, соблюдать гигиену, тянуться, хватать и выполнять другие повседневные действия. Баллы для каждой функциональной области усреднялись для расчета баллов HAQ-DI, которые варьировались от 0 (отсутствие инвалидности) до 3 (тяжелая инвалидность). Снижение показателя HAQ-DI указывало на улучшение состояния участника. Среднее значение наименьших квадратов (LS), рассчитанное с использованием анализа повторных измерений смешанной модели (MMRM) с группой лечения, исходным показателем, географическим регионом, использованием cDMARD, неделей лечения, исходным показателем. период взаимодействия между неделями лечения и период взаимодействия между неделями лечения в качестве фиксированных факторов. Участники были рандомизированы только в том случае, если они соответствовали критериям рандомизации, то есть в любое время с 36-й по 64-ю неделю. |
Исходный уровень, 40 недель после двойной слепой рандомизации (с 36 по 64 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Deodhar AA, Combe B, Accioly AP, Bolce R, Zhu D, Gellett AM, Sprabery AT, Burmester GR. Safety of ixekizumab in patients with psoriatic arthritis: data from four clinical trials with over 2000 patient-years of exposure. Ann Rheum Dis. 2022 Jul;81(7):944-950. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-222027. Epub 2022 Apr 7.
- Combe B, Rahman P, Kameda H, Canete JD, Gallo G, Agada N, Xu W, Genovese MC. Safety results of ixekizumab with 1822.2 patient-years of exposure: an integrated analysis of 3 clinical trials in adult patients with psoriatic arthritis. Arthritis Res Ther. 2020 Jan 21;22(1):14. doi: 10.1186/s13075-020-2099-0.
- Coates LC, Pillai SG, Tahir H, Valter I, Chandran V, Kameda H, Okada M, Kerr L, Alves D, Park SY, Adams DH, Gallo G, Hufford MM, Hojnik M, Mease PJ, Kavanaugh A; SPIRIT-P3 Study Group. Withdrawing Ixekizumab in Patients With Psoriatic Arthritis Who Achieved Minimal Disease Activity: Results From a Randomized, Double-Blind Withdrawal Study. Arthritis Rheumatol. 2021 Sep;73(9):1663-1672. doi: 10.1002/art.41716. Epub 2021 Aug 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14518
- I1F-MC-RHBF (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- 2015-002433-22 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставляться в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.
Сроки обмена IPD
Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и утверждения показаний, изученных в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позже.
Данные будут бессрочно доступны для запроса.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложение об исследовании должно быть одобрено независимой экспертной группой, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .