캐나다의 Aflibercept에 대한 안전 및 안전한 사용 정보에 대한 의사 지식 평가
2017년 3월 20일 업데이트: Bayer
캐나다의 Eylea에 대한 주요 안전성 정보에 대한 의사의 지식 평가: 관찰적 승인 후 안전성 연구
이 연구의 주요 목적은 Eylea 바이알 준비 지침 카드, 유리체 강내 주사 절차 비디오 및 제품 논문에 포함된 주요 안전 정보에 대한 의사의 지식과 이해를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구를 위한 정보 출처는 폐쇄형 응답 선택이 있는 표준 설문지를 사용하여 의사로부터 수집한 자가 보고 데이터입니다. 의사용 설문지는 도구 개발을 위한 모범 사례를 사용하여 개발 및 테스트됩니다. 질문은 연구 목적과 바이알 준비 지침 카드, 유리체 강내 주입 절차 비디오 및 Eylea 제품 논문에 제공된 정보에 맞게 조정됩니다.
다른 질문은 하위 그룹 간의 잠재적 차이를 평가하고 편견(예: 인구통계, Eylea 사용 경험)을 식별하는 데 필요한 정보를 얻습니다.
설문지는 의사와의인지 인터뷰를 통해 테스트됩니다. 설문지는 현지 언어로 테스트되어 소개 자료, 동의서 및 설문 항목(질문 줄기 및 응답 선택)이 문화적으로 적절하고 참여할 사람과 유사한 개인이 쉽고 정확하게 이해하는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Many Locations, 캐나다
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
캐나다에서 애플리버셉트를 처방하는 의사는 애플리버셉트를 처방하는 망막 전문의와 안과 의사의 분포를 반영하여 선정됩니다.
설명
포함 기준:
이 연구는 지난 6개월 동안 적어도 1명의 환자에게 애플리버셉트를 처방 및/또는 투여한 캐나다의 망막 전문의 및 안과의와 함께 수행됩니다.
제외 기준:
- 적용되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Eylea 제품 및 애플리케이션 정보 / 코호트 1
캐나다에서 애플리버셉트를 처방하는 의사는 애플리버셉트를 처방하는 망막 전문의와 안과 의사의 분포를 반영하여 선정됩니다.
|
의사 설문지는 주로 폐쇄형 질문(예: 객관식, 참/거짓)을 포함하며 자유 텍스트 응답 필드가 거의 없으며 의사 지식을 측정하고 Eylea 바이알 준비 지침 카드, 유리체내 주입 절차 비디오 및 제품 모노그래프.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Aflibercept 교육 자료에 포함된 주요 정보에 대한 지식 및 이해: Eylea 바이알 준비 지침 카드, 유리체 강내 주입 절차 비디오 및 제품 모노그래프
기간: 데이터 수집 시작 후 최대 8주
|
연구를 위한 정보 출처는 폐쇄형 응답 선택이 있는 표준 설문지를 사용하여 의사로부터 수집한 자가 보고 데이터입니다.
|
데이터 수집 시작 후 최대 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의사가 교육 자료를 받았는지 조사
기간: 최대 6개월
|
의사의 수 및 백분율(%)을 평가하는 설명 결과
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .