Lääkäreiden turvallisuus- ja käyttötietojen arviointi Afliberceptille Kanadassa
Eylean tärkeimpien turvallisuustietojen lääkäreiden tietämyksen arviointi Kanadassa: Luvan myöntämisen jälkeinen tarkkailuturvallisuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tietolähteenä ovat omatoimiset tiedot, jotka on kerätty lääkäreiltä tavanomaisilla kyselylomakkeilla ja suljetuilla vastausvaihtoehdoilla. Lääkäreille tarkoitettuja kyselylomakkeita kehitetään ja testataan instrumenttien kehittämisen parhaiden käytäntöjen avulla. Kysymykset räätälöidään tutkimuksen tavoitteiden ja injektiopullon valmistusohjekortin, lasiaisensisäisen injektiotoimenpiteen videon ja Eylea-tuotemonografian sisältämien tietojen mukaan.
Muissa kysymyksissä saadaan tietoa, jota tarvitaan mahdollisten erojen arvioimiseksi alaryhmien välillä ja mahdollisten harhojen tunnistamiseen (esim. väestötiedot, kokemus Eyleasta).
Kyselyä testataan lääkäreiden kognitiivisilla haastatteluilla. Kyselylomakkeita testataan paikallisilla kielillä sen varmistamiseksi, että johdantomateriaali, suostumuslomakkeet ja kyselylomakkeen kohteet (kysymysrungot ja vastausvaihtoehdot) ovat kulttuurisesti sopivia ja helposti ja oikein ymmärrettäviä henkilöille, jotka ovat samanlaisia kuin osallistuvat henkilöt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Kanada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämä tutkimus tehdään verkkokalvon erikoislääkärien ja silmälääkäreiden kanssa Kanadassa, jotka ovat määränneet ja/tai antaneet afliberseptia vähintään yhdelle potilaalle viimeisten 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhtään ei sovellettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eylean tuote- ja sovellustiedot / Kohortti 1
Kanadassa afliberseptia määräävät lääkärit valitaan vastaamaan afliberseptia määräävien verkkokalvon erikoislääkärien ja silmälääkäreiden jakautumista.
|
Lääkärin kyselylomake sisältää ensisijaisesti suljettuja kysymyksiä (esim. monivalintakysymyksiä, tosi/epätosi), joissa on vain vähän vapaatekstivastauskenttiä, jotka saavat vastaukset, jotka mittaavat lääkärin tietämystä ja Eylea-injektiopullon valmistusohjekortin, lasiaisensisäisen, tärkeimpien tietojen ymmärtämistä. injektiomenettelyvideo ja tuotemonografia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aflibercept-oppimateriaalien sisältämien keskeisten tietojen tuntemus ja ymmärtäminen: Eylea-injektiopullon valmistusohjekortti, lasiaisensisäisen injektiotoimenpiteen video ja tuotemonografia
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa tiedonkeruun alkamisesta
|
Tutkimuksen tietolähteenä ovat omatoimiset tiedot, jotka on kerätty lääkäreiltä tavanomaisilla kyselylomakkeilla ja suljetuilla vastausvaihtoehdoilla.
|
Jopa 8 viikkoa tiedonkeruun alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitetään, ovatko lääkärit saaneet koulutusmateriaalia
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Kuvailevat tulokset arvioivat Lääkäreiden lukumäärä ja prosenttiosuus (%)
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Laskimotromboosi
- Tromboosi
- Silmänpohjan rappeuma
- Makulaarinen turvotus
- Verkkokalvon laskimotukokset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Aflibercept
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18498
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .