Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av läkarens kunskap om säkerhet och säker användningsinformation för Aflibercept i Kanada

20 mars 2017 uppdaterad av: Bayer

Utvärdering av läkarens kunskap om viktig säkerhetsinformation för Eylea i Kanada: En observationsstudie efter auktorisation

Det primära syftet med denna studie är att mäta läkares kunskap och förståelse för den viktigaste säkerhetsinformationen som finns i Eylea-instruktionskortet för förberedelse av injektionsflaskan, videon med intravitreal injektion och produktmonografin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Informationskällan för studien kommer att vara självrapporterade data som samlats in från läkare med hjälp av vanliga frågeformulär med slutna svarsval. Frågeformulär för läkare kommer att utvecklas och testas med hjälp av bästa praxis för instrumentutveckling. Frågorna kommer att skräddarsys för studiens mål och informationen som ges i instruktionskortet för flaskans beredning, videon med intravitreal injektion och Eylea-produktmonografin.

Andra frågor kommer att få information som behövs för att bedöma potentiella skillnader mellan undergrupper och identifiera eventuella fördomar (t.ex. demografi, erfarenhet av Eylea).

Enkäten kommer att testas genom kognitiva intervjuer med läkare. Frågeformulär kommer att testas på lokala språk för att säkerställa att introduktionsmaterialet, samtyckesformulären och frågeformuläret (frågestammar och svarsval) är kulturellt lämpliga och lätt och korrekt att förstå av individer som liknar dem som kommer att delta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Many Locations, Kanada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Läkare som förskriver aflibercept i Kanada kommer att väljas ut för att återspegla fördelningen av retinalspecialister och ögonläkare som förskriver aflibercept.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Denna studie kommer att genomföras med retinalspecialister och ögonläkare i Kanada som har ordinerat och/eller administrerat aflibercept till minst 1 patient under de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Ingen tillämpad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Eylea produkt- och applikationsinformation / Kohort 1
Läkare som förskriver aflibercept i Kanada kommer att väljas ut för att återspegla fördelningen av retinalspecialister och ögonläkare som förskriver aflibercept.
Läkarenkäten kommer huvudsakligen att innehålla slutna frågor (t.ex. flervalsfrågor, sant/falskt), med få fritextsvarsfält, vilket framkallar svar som mäter läkarens kunskap och förståelse för nyckelinformationen i Eylea-instruktionskortet för förberedelse av injektionsflaskan, den intravitreala injektionsprocedurvideo och produktmonografin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap och förståelse för nyckelinformationen i aflibercepts utbildningsmaterial: Eylea-instruktionskortet för förberedelse av injektionsflaskan, videon med intravitreal injektion och produktmonografin
Tidsram: Upp till 8 veckor efter start av datainsamling
Informationskällan för studien kommer att vara självrapporterade data som samlats in från läkare med hjälp av vanliga frågeformulär med slutna svarsval.
Upp till 8 veckor efter start av datainsamling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utredning om läkare har fått utbildningsmaterialet
Tidsram: upp till 6 månader
Beskrivande resultat som utvärderar Antal och procent (%) av läkare
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera