Evaluering af lægekendskab til oplysninger om sikkerhed og sikker brug for Aflibercept i Canada
Evaluering af lægens kendskab til nøglesikkerhedsoplysninger for Eylea i Canada: En observationsundersøgelse efter godkendelsessikkerhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kilden til information for undersøgelsen vil være selvrapporterede data indsamlet fra læger ved hjælp af standardspørgeskemaer med lukkede svarvalg. Spørgeskemaer til læger vil blive udviklet og testet ved hjælp af bedste praksis for instrumentudvikling. Spørgsmålene vil blive skræddersyet til undersøgelsens mål og oplysningerne i instruktionskortet til hætteglassets forberedelse, videoen om intravitreal injektionsprocedure og Eylea-produktmonografien.
Andre spørgsmål vil indhente oplysninger, der er nødvendige for at vurdere potentielle forskelle på tværs af undergrupper og identificere eventuelle skævheder (f.eks. demografi, erfaring med Eylea).
Spørgeskemaet vil blive testet gennem kognitive interviews med læger. Spørgeskemaer vil blive testet på lokale sprog for at sikre, at introduktionsmaterialet, samtykkeformularer og spørgeskemaelementer (spørgsmålsstammer og svarvalg) er kulturelt passende og let og korrekt forstået af enkeltpersoner svarende til dem, der vil deltage
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, Canada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Denne undersøgelse vil blive udført med retinale specialister og øjenlæger i Canada, som har ordineret og/eller administreret aflibercept til mindst 1 patient inden for de seneste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen anvendt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eylea produkt- og applikationsoplysninger / Kohorte 1
Læger, der ordinerer aflibercept i Canada, vil blive udvalgt for at afspejle fordelingen af retinale specialister og øjenlæger, der ordinerer aflibercept.
|
Lægespørgeskemaet vil primært indeholde lukkede spørgsmål (f.eks. multiple choice, sandt/falsk) med få fritekst-svarfelter, der fremkalder svar, der måler lægens viden og forståelse af nøgleinformationen i Eylea-hætteglassets klargøringsinstruktionskort, det intravitreale injektionsprocedurevideo og produktmonografien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om og forståelse af nøgleoplysninger indeholdt i aflibercept undervisningsmateriale: Eylea hætteglasforberedelsesinstruktionskortet, videoen om intravitreal injektionsprocedure og produktmonografien
Tidsramme: Op til 8 uger efter start af dataindsamling
|
Kilden til information for undersøgelsen vil være selvrapporterede data indsamlet fra læger ved hjælp af standardspørgeskemaer med lukkede svarvalg.
|
Op til 8 uger efter start af dataindsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse om læger har modtaget undervisningsmaterialet
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Beskrivende resultater, der vurderer Antal og procentdel (%) af læger
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Øjensygdomme
- Nethindedegeneration
- Nethindesygdomme
- Embolisme og trombose
- Venøs trombose
- Trombose
- Makuladegeneration
- Makulaødem
- Retinal veneokklusion
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Aflibercept
Andre undersøgelses-id-numre
- 18498
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eylea (Aflibercept, VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
-
BayerAfsluttet
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeNeovaskulær aldersrelateret makuladegenerationSpanien, Korea, Republikken, Tjekkiet, Japan, Singapore, Forenede Stater, Kina, Serbien, Litauen, Taiwan, Australien, Estland, Østrig, Israel, Frankrig, Italien, Schweiz, Slovakiet, Ukraine, Portugal, Bulgarien, Letland, Canada, Ungarn, ... og mere
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsRekrutteringMakulaødem Sekundært til retinal veneokklusionKorea, Republikken, Japan, Kina, Litauen, Forenede Stater, Italien, Spanien, Ungarn, Israel, Portugal, Serbien, Polen, Det Forenede Kongerige, Thailand, Tjekkiet, Østrig, Kalkun, Australien, Bulgarien, Estland, Frankrig, Georgien, Ty... og mere
-
Regeneron PharmaceuticalsBayerAfsluttet
-
Regeneron PharmaceuticalsBayerAfsluttetMakuladegenerationForenede Stater, Canada
-
BayerAfsluttetMakuladegeneration | Choroidal neovaskulariseringGrækenland
-
BayerAfsluttetMakulaødemSpanien, Canada, Schweiz, Portugal, Østrig, Polen, Slovakiet, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Italien, Frankrig, Litauen, Tjekkiet
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetChoroidal neovaskulariseringJapan
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsAfsluttet
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsAfsluttet