加拿大医生对阿柏西普安全知识和安全使用信息的评估
2017年3月20日 更新者：Bayer
加拿大医生对 Eylea 关键安全信息知识的评估：一项观察性授权后安全性研究
本研究的主要目的是衡量医生对 Eylea 小瓶制备说明卡、玻璃体内注射程序视频和产品专论中包含的关键安全信息的知识和理解。
研究概览
地位
完全的
详细说明
该研究的信息来源将是使用具有封闭式响应选项的标准问卷从医生那里收集的自我报告数据。 将使用仪器开发的最佳实践来开发和测试医生问卷。 这些问题将根据研究目标和小瓶准备说明卡、玻璃体内注射程序视频和 Eylea 产品专论中提供的信息量身定制。
其他问题将获得评估亚组之间潜在差异和识别任何偏差所需的信息（例如，人口统计、使用 Eylea 的经验）。
调查问卷将通过与医生的认知访谈进行测试。 问卷将以当地语言进行测试，以确保介绍性材料、同意书和问卷项目（问题主干和回答选择）在文化上是适当的，并且与将参与的人相似的人容易和正确地理解
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many Locations、加拿大
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将选择在加拿大开阿柏西普处方的医生，以反映开阿柏西普处方的视网膜专家和眼科医生的分布情况。
描述
纳入标准：
这项研究将由加拿大的视网膜专家和眼科医生进行，他们在过去 6 个月内为至少 1 名患者开了处方和/或服用了阿柏西普。
排除标准：
- 没有应用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Eylea 产品和应用信息/队列 1
将选择在加拿大开阿柏西普处方的医生，以反映开阿柏西普处方的视网膜专家和眼科医生的分布情况。
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医师调查问卷将主要包含封闭式问题（例如，多项选择、对/错），几乎没有自由文本回答字段，引出衡量医师知识和对 Eylea 小瓶制备说明卡、玻璃体内关键信息的理解的回答注射过程视频和产品专着。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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了解和理解 aflibercept 教育材料中包含的关键信息：Eylea 小瓶制备说明卡、玻璃体内注射程序视频和产品专论
大体时间：数据收集开始后最多 8 周
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该研究的信息来源将是使用具有封闭式响应选项的标准问卷从医生那里收集的自我报告数据。
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数据收集开始后最多 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调查医生是否收到教育材料
大体时间：长达 6 个月
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描述性结果评估医生的数量和百分比 (%)
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月18日
初级完成 (实际的)
2016年3月31日
研究完成 (实际的)
2016年5月19日
研究注册日期
首次提交
2015年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月22日
首次发布 (估计)
2015年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月20日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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