Evaluatie van de kennis van artsen over veiligheid en informatie over veilig gebruik voor Aflibercept in Canada
Evaluatie van de kennis van de arts over de belangrijkste veiligheidsinformatie voor Eylea in Canada: een observationeel veiligheidsonderzoek na toelating
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De informatiebron voor het onderzoek zal bestaan uit zelfgerapporteerde gegevens die zijn verzameld door artsen met behulp van standaardvragenlijsten met gesloten antwoordkeuzes. Er zullen vragenlijsten voor artsen worden ontwikkeld en getest met behulp van best practices voor instrumentontwikkeling. De vragen zullen worden afgestemd op de onderzoeksdoelen en de informatie die wordt verstrekt op de instructiekaart voor het voorbereiden van de injectieflacon, de video over de intravitreale injectieprocedure en de Eylea-productmonografie.
Andere vragen zullen informatie opleveren die nodig is om mogelijke verschillen tussen subgroepen te beoordelen en eventuele vooroordelen te identificeren (bijv. demografische gegevens, ervaring met Eylea).
De vragenlijst zal worden getest door middel van cognitieve interviews met artsen. Vragenlijsten worden getest in lokale talen, om er zeker van te zijn dat het inleidende materiaal, toestemmingsformulieren en vragenlijstitems (vragenlijsten en antwoordkeuzes) cultureel geschikt zijn en gemakkelijk en correct worden begrepen door individuen die vergelijkbaar zijn met degenen die zullen deelnemen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Many Locations, Canada
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deze studie zal worden uitgevoerd met netvliesspecialisten en oogartsen in Canada die in de afgelopen 6 maanden aflibercept hebben voorgeschreven en/of toegediend aan ten minste 1 patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegepast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eylea product- en toepassingsinformatie / Cohort 1
Artsen die aflibercept voorschrijven in Canada zullen worden geselecteerd om de verdeling weer te geven van netvliesspecialisten en oogartsen die aflibercept voorschrijven.
|
De artsenvragenlijst zal voornamelijk gesloten vragen bevatten (bijv. meerkeuzevragen, waar/niet waar), met weinig vrije-tekstantwoordvelden, die antwoorden uitlokken die de kennis van de arts en het begrip van de belangrijkste informatie op de Eylea-instructiekaart voor het voorbereiden van de injectieflacon, de intravitreale injectieprocedurevideo en de productmonografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis en begrip van de belangrijkste informatie in het educatieve materiaal van aflibercept: de instructiekaart voor het klaarmaken van de injectieflacon met Eylea, de video over de intravitreale injectieprocedure en de productmonografie
Tijdsspanne: Tot 8 weken na aanvang gegevensverzameling
|
De informatiebron voor het onderzoek zal bestaan uit zelfgerapporteerde gegevens die zijn verzameld door artsen met behulp van standaardvragenlijsten met gesloten antwoordkeuzes.
|
Tot 8 weken na aanvang gegevensverzameling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek of artsen het voorlichtingsmateriaal hebben ontvangen
Tijdsspanne: tot 6 maand
|
Beschrijvende resultaten die Aantal en percentage (%) artsen beoordelen
|
tot 6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Oogziekten
- Retinale degeneratie
- Ziekten van het netvlies
- Embolie en trombose
- Veneuze trombose
- Trombose
- Maculaire degeneratie
- Macula-oedeem
- Verstopping van de netvliesader
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Aflibercept
Andere studie-ID-nummers
- 18498
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .