Оценка знаний врачей о безопасности и информации о безопасном использовании афлиберцепта в Канаде
Оценка знаний врачом ключевой информации о безопасности для Eylea в Канаде: наблюдательное исследование безопасности после авторизации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Источником информации для исследования будут самостоятельные данные, полученные от врачей с использованием стандартных вопросников с закрытыми вариантами ответов. Анкеты для врачей будут разработаны и протестированы с использованием передового опыта разработки инструментов. Вопросы будут адаптированы к целям исследования и информации, представленной в инструкции по приготовлению флакона, видео о процедуре интравитреальной инъекции и монографии о продукте Eylea.
Другие вопросы позволят получить информацию, необходимую для оценки потенциальных различий между подгруппами и выявления любых предубеждений (например, демографические данные, опыт работы с Eylea).
Анкета будет протестирована посредством когнитивных интервью с врачами. Анкеты будут протестированы на местных языках, чтобы убедиться, что вводный материал, формы согласия и пункты анкеты (основы вопросов и варианты ответов) соответствуют культурным особенностям и легко и правильно понимаются людьми, подобными тем, кто будет участвовать.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Канада
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Это исследование будет проводиться с участием специалистов по сетчатке и офтальмологов в Канаде, которые назначали и/или вводили афлиберцепт как минимум 1 пациенту за последние 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Ни один не применяется
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Информация о продукте и применении Eylea / Когорта 1
Врачи, назначающие афлиберцепт в Канаде, будут отобраны с учетом распределения специалистов по сетчатке и офтальмологов, назначающих афлиберцепт.
|
Анкета для врача будет содержать в основном закрытые вопросы (например, множественный выбор, верно/неверно), с несколькими полями для ответов с произвольным текстом, выявляя ответы, измеряющие знания врача и понимание ключевой информации в карточке с инструкциями по приготовлению флакона Eylea, интравитреальной видео о процедуре инъекции и монография о продукте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание и понимание ключевой информации, содержащейся в учебных материалах по афлиберцепту: инструкция по приготовлению флаконов Эйлеа, видео о процедуре интравитреального введения и монография о продукте
Временное ограничение: До 8 недель после начала сбора данных
|
Источником информации для исследования будут самостоятельные данные, полученные от врачей с использованием стандартных вопросников с закрытыми вариантами ответов.
|
До 8 недель после начала сбора данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка того, получили ли врачи учебные материалы
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Описательная оценка результатов Количество и процент (%) врачей
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Глазные болезни
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Эмболия и тромбоз
- Венозный тромбоз
- Тромбоз
- Макулярная дегенерация
- Макулярный отек
- Окклюзия вен сетчатки
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Афлиберцепт
Другие идентификационные номера исследования
- 18498
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .