Ocena wiedzy lekarzy na temat bezpieczeństwa i informacji o bezpiecznym stosowaniu leku Aflibercept w Kanadzie
Ocena wiedzy lekarzy na temat kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa produktu Eylea w Kanadzie: obserwacyjne badanie bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Źródłem informacji do badania będą dane zebrane od lekarzy przy użyciu standardowych kwestionariuszy z zamkniętymi odpowiedziami. Kwestionariusze dla lekarzy zostaną opracowane i przetestowane z wykorzystaniem najlepszych praktyk w zakresie opracowywania instrumentów. Pytania będą dostosowane do celów badania i informacji zawartych w karcie instrukcji przygotowania fiolki, filmie procedury wstrzyknięcia doszklistkowego oraz monografii produktu Eylea.
Inne pytania pozwolą uzyskać informacje potrzebne do oceny potencjalnych różnic między podgrupami i zidentyfikowania wszelkich uprzedzeń (np. dane demograficzne, doświadczenie z Eylea).
Kwestionariusz zostanie przetestowany poprzez wywiady poznawcze z lekarzami. Kwestionariusze będą testowane w lokalnych językach, aby upewnić się, że materiał wprowadzający, formularze zgody i elementy kwestionariusza (tematy pytań i wybory odpowiedzi) są odpowiednie kulturowo oraz łatwe i poprawne zrozumiałe dla osób podobnych do tych, które wezmą udział
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Many Locations, Kanada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem specjalistów od siatkówki i okulistów w Kanadzie, którzy przepisali i/lub podali aflibercept co najmniej 1 pacjentowi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Żadna nie została zastosowana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Informacje o produkcie i aplikacji Eylea / Kohorta 1
Lekarze przepisujący aflibercept w Kanadzie zostaną wybrani tak, aby odzwierciedlić rozmieszczenie specjalistów od siatkówki i okulistów przepisujących aflibercept.
|
Kwestionariusz lekarza będzie zawierał głównie pytania zamknięte (np. wielokrotnego wyboru, prawda/fałsz), z kilkoma wolnymi polami odpowiedzi, wywołując odpowiedzi mierzące wiedzę lekarza i zrozumienie kluczowych informacji zawartych w karcie instrukcji przygotowania fiolki Eylea, karcie intraszklistkowej wideo z procedurą wstrzykiwania i monografię produktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość i zrozumienie kluczowych informacji zawartych w materiałach edukacyjnych dotyczących afliberceptu: karta instrukcji przygotowania fiolki Eylea, film przedstawiający procedurę wstrzyknięcia doszklistkowego oraz monografia produktu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni od rozpoczęcia zbierania danych
|
Źródłem informacji do badania będą dane zebrane od lekarzy przy użyciu standardowych kwestionariuszy z zamkniętymi odpowiedziami.
|
Do 8 tygodni od rozpoczęcia zbierania danych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie, czy lekarze otrzymali materiały edukacyjne
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
Opisowa ocena wyników Liczba i odsetek (%) lekarzy
|
do 6 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby oczu
- Zwyrodnienie siatkówki
- Choroby siatkówki
- Zatorowość i zakrzepica
- Zakrzepica żył
- Zakrzepica
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Obrzęk plamki żółtej
- Okluzja żyły siatkówki
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Aflibercept
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18498
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .