PTSD 재향군인을 위한 두 가지 치료법의 비교 효과
2021년 7월 1일 업데이트: VA Office of Research and Development
PTSD 재향군인을 위한 대인관계 치료
관계 갈등 및 사회적 고립과 같은 대인 관계 문제는 PTSD가 있는 재향군인에게 흔하며 성공적인 외상 후 적응에 장벽 역할을 합니다.
VA 시설에서 PTSD에 대한 주요 개입, 즉 장기간 노출, 인지 처리 치료 및 외상 중심 CBT는 이러한 관계의 어려움을 직접적으로 목표로 하지 않으며 많은 재향 군인이 이러한 치료를 완료하지 않습니다.
PTSD에 대한 부부 및 가족 접근 방식은 관계 문제를 해결하지만 물류 문제로 인해 부부가 세션에 참석하기 어렵고 이러한 접근 방식에는 사회적으로 고립되거나 미혼인 퇴역 군인이 포함되지 않습니다.
PTSD에 대한 대인 심리 요법(IPT)이 증상을 줄이고 대인 관계 기능을 개선하는 데 효과적일 수 있다는 증거가 축적되고 있습니다.
무작위 대조 시험인 이 연구는 PTSD에 대한 IPT가 VA에서 제공되는 현재 치료에 유용한 추가가 될 수 있는지에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 대인 관계 문제 사이의 강력한 관계는 잘 문서화되어 있습니다.
PTSD는 관계 불화, 친밀한 파트너 폭력 증가, 타인과의 연결 어려움과 관련이 높아 사회적 고립으로 이어집니다.
이러한 유형의 갈등과 PTSD가 있는 퇴역 군인들 사이에서 흔히 발생하는 사회적 위축은 퇴역 군인이 지원하는 다른 사람들과 상호작용할 수 있는 기회를 감소시키고 성공적인 외상 후 적응에 대한 장벽 역할을 합니다.
장기 노출, 인지 처리 요법, 외상 중심 CBT와 같이 VAMC에서 전국적으로 "출시"된 치료법은 이러한 관계의 어려움을 직접적으로 목표로 하지 않습니다.
또한 데이터에 따르면 제한된 수의 재향 군인만이 이러한 개입에 완전히 참여했습니다.
커플 치료의 증거 기반 개입이 가능하지만 많은 커플에게 논리적으로 실현 가능하지 않으며 사회적으로 고립된 사람들의 문제를 다루지 않습니다.
이 응용 프로그램은 PTSD 및 관계 문제가 있는 재향군인을 위한 치료법으로 대인 관계 심리 요법(IPT-PTSD)의 무작위 임상 시험을 제안합니다.
파일럿 데이터는 이러한 유형의 치료가 개별적이고 관계 중심적인 접근 방식을 선호하는 재향군인에게 유용한 대체 전략을 제공할 수 있음을 시사합니다.
연구자들은 IPT-PTSD를 VHA 시스템에서 사용되는 PTSD에 대한 증거 기반 치료법인 PE(Prolonged Exposure)와 비교할 것을 제안합니다.
연구자들은 IPT-PTSD가 PTSD 증상의 중증도를 줄이는 데 있어서 통계적으로 PE와 동등하고 대인 관계 기능을 개선하는 데 있어서 PE보다 우수할 것이라는 가설을 세웁니다.
IPT-PTSD는 또한 사회적 적응과 삶의 질을 개선하는 데 PE보다 더 효과적이라는 가설을 세웠습니다.
탐색적 분석은 IPT-PTSD가 PE보다 자살 생각을 줄이는 데 더 효과적인지 여부를 조사하고 IPT-PTSD의 PTSD 증상 개선에 대한 가설 매개체를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 재향군인
- 전쟁 지역에 배치되는 동안 경험한 트라우마
- PTSD에 대한 DSM-5 기준 및 최소 CAPS-5 점수 23점 충족
- 적어도 하나의 관계 기능 장애 영역이 있습니다.
- 무작위 배정 동의
제외 기준:
- 현재 심각한 물질 사용 장애
- 현재의 정신병적 증상
- 현재 조증 또는 치료되지 않은 양극성 장애
- 자살 또는 살인의 임박한 위협
- 지난 12개월 동안 심각한 가정 폭력의 피해자 또는 가해자
- 현재 PTSD에 대한 인지 행동 치료를 받고 있습니다.
- 이전 4주 이내에 향정신성 약물 투여 시작 또는 용량 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PTSD를 위한 대인관계 심리치료
PTSD 증상 및 관계 기능 장애를 다루는 관계 중심 개입, 12주 세션
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PTSD 증상으로 인해 발생하거나 유지될 수 있는 관계 문제에 초점을 맞춘 관계 중심 치료입니다.
45~50분씩 12개의 개별 주간 세션으로 구성됩니다.
심리 교육, 퇴역 군인에게 문제를 일으키는 관계(또는 부족) 평가, 특정 전략(예:
커뮤니케이션 분석, 의사결정 분석, 역할극).
마지막 2개의 세션은 배운 내용을 통합하고 남아 있는 문제, 증상을 재활성화할 수 있는 관계 트리거 유형 식별 및 해고에 대한 감정 해결에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 장기간 노출
기억에 대한 노출, 피한 장소 및 활동을 포함한 노출 기반 개입
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목표는 재향 군인이 안전하고 지원적인 환경에서 군 복무 중에 경험한 충격적인 사건을 다시 경험하고 그들이 피했던 활동에 다시 참여할 수 있도록 하는 것입니다.
90분씩 매주 12회 개별 세션.
심리 교육, 호흡 재훈련, 상상적 노출(감각적 세부 사항을 포함한 외상에 대한 반복적인 상상 회상, 외상 동안 경험한 관련 생각 및 감정), 외상 및 생체 내 노출(두려워하고 피한 장소 및 활동에 체계적으로 대면)으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)의 변화
기간: 기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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DSM-5 PTSD 증상 평가를 위한 구조화된 인터뷰. 점수의 범위는 최소값 0에서 최대값 80이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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대인 기능 목록의 변화(IIP-32)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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재향군인의 대인관계 어려움에 대한 자가 보고 척도. 점수의 범위는 최소값 0에서 최대값 128까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
기준선, 4주, 8주, 12주(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5 군용 버전(PCL-M)의 PTSD 체크리스트 변경
기간: 기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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DSM-5 PTSD 증상의 자가 보고 척도. 점수의 범위는 최소값 0에서 최대값 80이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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환자 건강 설문지(PHQ)의 변경
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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기분 및 불안 증상에 대한 자가 보고 측정. 점수의 범위는 최소값 0에서 최대값 27이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
기준선, 4주, 8주, 12주(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)의 변화 - 중요 기타
기간: 기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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참가자의 중요한 다른 사람과 관련하여 참가자의 주관적인 사회적 지원에 대한 자기 보고 척도. 따라서 각 하위 척도에 대해 중요 기타 하위 척도에 대한 항목의 평균이 보고됩니다. 항목 1, 2, 5 및 10의 합계를 합한 다음 4로 나눕니다. 범위는 1 - 7이 될 수 있습니다. 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않습니다. |
기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)의 변화 - 가족
기간: 기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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참가자의 가족과 관련하여 참가자의 주관적인 사회적 지원에 대한 자가 보고 척도. 따라서 각 하위 척도에 대해 항목의 평균이 가족 하위 척도에 대해 보고됩니다. 항목 3, 4, 8 및 11의 합계를 합한 다음 4로 나눕니다. 범위는 1 - 7이 될 수 있습니다. 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않습니다. |
기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)의 변화 - 친구
기간: 기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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참가자의 가족과 관련하여 참가자의 주관적인 사회적 지원에 대한 자가 보고 척도. 따라서 각 하위 척도에 대해 항목 평균이 친구 하위 척도에 대해 보고됩니다. 항목 6, 7, 9 및 12의 합계를 합한 다음 4로 나눕니다. 범위는 1 - 7일 수 있습니다. 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않습니다. |
기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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간결한 건강 위험 추적 척도의 변화 - 전체(CHRT)
기간: 기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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자살 생각 및 관련 증상에 대한 자가 보고 척도. 우리의 연구는 1에서 5까지의 응답 척도를 사용했습니다. CHRT에는 12개의 항목이 있고 총 점수 범위는 12에서 60까지 가능합니다. 점수가 높을수록 자살 생각과 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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간결한 건강 위험 추적 척도(CHRT)의 변화 - 성향
기간: 기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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성향 하위 척도 점수는 평가, 절망, 자존감, 인지된 사회적 지지의 9개 항목을 포함하며, 본 연구의 가능한 범위는 9에서 45까지입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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간결한 건강 위험 추적 척도(CHRT)의 변화 - 자살 생각
기간: 기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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CHRT 자살 생각 하위척도는 3개 항목을 포함하며 연구에서 가능한 범위는 3에서 15까지입니다.
점수가 높을수록 자살 생각이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)의 변화
기간: 기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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5가지 기능 영역(직장, 가정 관리, 사회적 여가, 개인 여가, 친밀한 관계)에서 기능 장애를 자가 보고하여 측정합니다. 점수의 범위는 최소값 0에서 최대값 40이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
기준선, 12주차(치료 종료), 치료 후 3개월 및 6개월. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후에 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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WHO 약식 삶의 질 측정(WHOQOL-BREF)의 변화 - 항목 1 삶의 질
기간: 기준선과 치료 종료 간의 차이는 의미합니다. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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삶의 질과 관련된 네 가지 영역 측정: 신체적 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경. 항목 1(삶의 질)에서 제시된 데이터 점수의 범위는 최소값 1에서 최대값 5까지이며 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않습니다. |
기준선과 치료 종료 간의 차이는 의미합니다. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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WHO 약식 삶의 질 측정(WHOQOL-BREF)의 변화 - 항목 2 건강 만족도
기간: 기준선과 치료 종료 간의 차이는 의미합니다. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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삶의 질과 관련된 네 가지 영역 측정: 신체적 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경. 항목 2(건강에 대한 만족도)에서 제시된 데이터. 점수의 범위는 최소값 1에서 최대값 5까지이며 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않습니다. |
기준선과 치료 종료 간의 차이는 의미합니다. 참가자가 참석한 마지막 치료 세션 이후 수행된 치료 종료 평가는 이상적으로는 12주차 이후에 참석했지만 범위는 9주에서 20주 사이일 수 있습니다.
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GAD - 7 범불안 장애
기간: 기준선에서 치료 후 6개월까지
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시간이 지남에 따라 참가자들 사이의 일반화된 불안을 측정합니다. 점수의 범위는 최소값 0에서 최대값 21이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
기준선에서 치료 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracie M. Shea, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1783-R
- I01RX001783 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
아직 개발되지 않은
IPD 공유 기간
1차 및 2차 연구 결과 발표 후
IPD 공유 액세스 기준
이 시점에서 불확실
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .