Kahden hoidon tehokkuus PTSD:tä sairastaville veteraaneille
torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Ihmisten välinen terapia veteraaneille, joilla on PTSD
Ihmisten väliset ongelmat, kuten parisuhdekonfliktit ja sosiaalinen eristäytyminen, ovat yleisiä PTSD:tä sairastavien veteraanien keskuudessa, ja ne ovat esteitä onnistuneelle posttraumaattiselle sopeutumiselle.
Tärkeimmät PTSD:n interventiot VA-tiloissa, eli pitkäaikainen altistuminen, kognitiivinen prosessointiterapia ja traumakeskeinen CBT, eivät kohdistu suoraan näihin suhdeongelmiin, ja monet veteraanit eivät suorita näitä hoitoja.
Pari- ja perhelähestymistavat PTSD:ssä käsittelevät parisuhdeongelmia, mutta logistiset ongelmat vaikeuttavat pariskuntien osallistumista istuntoihin, eivätkä nämä lähestymistavat koske veteraaneja, jotka ovat sosiaalisesti eristäytyneitä tai naimattomia.
On kertynyt näyttöä siitä, että PTSD:n interpersonaalinen psykoterapia (IPT) voi olla tehokas oireiden vähentämisessä ja ihmisten välisen toiminnan parantamisessa.
Tämä tutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, pyrkii tarjoamaan todisteita siitä, voisiko PTSD:n IPT olla hyödyllinen lisä VA:n nykyisiin hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahva yhteys posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja ihmissuhdeongelmien välillä on hyvin dokumentoitu.
PTSD liittyy vahvasti parisuhderiippuvuuteen, lisääntyneeseen parisuhdeväkivaltaan ja vaikeuksiin saada yhteyttä muihin, mikä johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen.
Tämän tyyppiset konfliktit sekä sosiaalinen veteraani, joka on yleinen PTSD-veteraanien keskuudessa, heikentää veteraanin mahdollisuuksia vuorovaikutukseen tukevien muiden kanssa ja toimii esteenä onnistuneelle posttraumaattiselle sopeutumiselle.
Hoidot, jotka on otettu käyttöön kansallisesti VAMC-keskuksissa, kuten pitkäaikainen altistuminen, kognitiivinen prosessointiterapia ja traumakeskeinen CBT, eivät kohdistu suoraan näihin suhdeongelmiin.
Lisäksi tiedot osoittavat, että vain rajoitettu määrä veteraaneja on täysin sitoutunut näihin interventioihin.
Todisteisiin perustuvia pariterapian interventioita on saatavilla, mutta ne eivät ole logistisesti toteutettavissa monille pariskunnille, eivätkä ne ratkaise sosiaalisesti eristäytyneiden ongelmia.
Tämä sovellus ehdottaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta ihmisten välisestä psykoterapiasta (IPT-PTSD) PTSD- ja parisuhdeongelmista kärsiville veteraaneille.
Pilottitiedot viittaavat siihen, että tämäntyyppinen hoito voi tarjota hyödyllisen vaihtoehtoisen strategian veteraaneille, jotka suosivat yksilöllistä, suhteeseen keskittyvää lähestymistapaa.
Tutkijat ehdottavat, että IPT-PTSD:tä verrataan pitkäaikaiseen altistumiseen (PE), todisteisiin perustuvaan PTSD-hoitoon, jota käytetään VHA-järjestelmässä.
Tutkijat olettavat, että IPT-PTSD on tilastollisesti sama kuin PE vähentämään PTSD-oireiden vakavuutta ja parempi kuin PE parantamaan ihmisten välistä toimintaa.
IPT-PTSD:n oletetaan myös parantavan sosiaalista sopeutumista ja elämänlaatua tehokkaammin kuin PE.
Tutkivilla analyyseillä tutkitaan, onko IPT-PTSD tehokkaampi kuin PE vähentämään itsemurha-ajatuksia, ja tutkitaan oletettuja välittäjiä, jotka parantavat PTSD-oireita IPT-PTSD:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit vähintään 18-vuotiaat
- Hän on kokenut trauman sota-alueella
- Täytä DSM-5-kriteerit PTSD:lle ja vähintään CAPS-5-pistemäärä 23
- Sinulla on ainakin yksi parisuhteen toimintahäiriö
- Suostumus satunnaistukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vakava päihteidenkäyttöhäiriö
- Nykyiset psykoottiset oireet
- Nykyinen mania tai lääkkeetön kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Välitön itsemurhan tai murhan uhka
- Vakavan perheväkivallan uhri tai tekijä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Saat tällä hetkellä kognitiivista käyttäytymisterapiaa PTSD:n vuoksi
- Psykotrooppisen lääkityksen aloitus tai annoksen muutos edellisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmisten välinen psykoterapia PTSD:lle
Suhteeseen keskittyvä interventio, jossa käsitellään PTSD-oireita ja parisuhteen toimintahäiriöitä, 12 viikoittaista istuntoa
|
Suhteellisesti keskittynyt hoito, joka keskittyy parisuhdeongelmiin, joita PTSD-oireet voivat aiheuttaa tai ylläpitää.
Koostuu 12 yksittäisestä viikoittaisesta 45-50 minuutin mittaisesta istunnosta.
Sisältää psykokasvatuksen, arvioinnin, mitkä ihmissuhteet (tai niiden puute) aiheuttavat ongelmia veteraanille, ja puuttumisen yksilöityihin ongelma-alueisiin erityisillä strategioilla (esim.
viestintäanalyysi, päätösanalyysi, roolipeli).
Kaksi viimeistä istuntoa keskittyvät opitun lujittamiseen, jäljellä oleviin ongelmiin, sellaisten parisuhteen laukaisimien tunnistamiseen, jotka voivat aktivoida oireita uudelleen, ja irtisanomisen tunteiden käsittelemiseen.
|
|
Active Comparator: Pidentynyt altistuminen
Altistumiseen perustuva interventio, mukaan lukien altistuminen muistoille ja vältetyille paikoille ja toiminnoille
|
Tavoitteena on, että veteraanit pääsevät kokemaan uudelleen asepalveluksen aikana kokemiaan traumaattisia tapahtumia turvallisessa ja kannustavassa ympäristössä ja osallistumaan uudelleen toimintaan, jota he ovat välttäneet.
12 yksittäistä viikoittaista 90 minuutin istuntoa.
Koostuu psykokoulutuksesta, hengityksen uudelleenkoulutuksesta, kuvitteellisesta altistumisesta (toistuva mielikuvitus traumasta, mukaan lukien aistinvaraiset yksityiskohdat ja niihin liittyvät trauman aikana koetut ajatukset ja tunteet), sekä traumasta ja in vivo -altistumisesta (pelattujen ja vältettyjen paikkojen ja toimintojen järjestelmällinen kohtaaminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa (CAPS-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
Strukturoitu haastattelu DSM-5-PTSD-oireiden arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 maksimiarvoon 80, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
|
Muutos ihmisten välisten toimintojen inventaariossa (IIP-32)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (hoidon lopussa), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
Itseraportoi veteraanien ihmissuhdevaikeudet. Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 maksimiarvoon 128, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (hoidon lopussa), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DSM-5 Military Version (PCL-M) PTSD-tarkistuslistaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
DSM-5 PTSD -oireiden itseraportointimitta. Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 maksimiarvoon 80, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (hoidon lopussa), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
Itseraportoi mielialan ja ahdistuneisuusoireiden mitta. Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 maksimiarvoon 27, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (hoidon lopussa), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
|
Muutos havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa asteikossa (MSPSS) - Merkittävä muu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
Itseraportointi mittaa osallistujan subjektiivista sosiaalista tukea suhteessa osallistujan läheiseen. Jokaisen ala-asteikon kohdalla ilmoitetaan kohteiden keskiarvo, joten merkitsevä muu alaasteikko: Summa kohtien 1, 2, 5 ja 10 välillä, jaa sitten 4:llä. Alue voi olla 1 - 7. Alemmat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
|
Muutos havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa asteikossa (MSPSS) - Perhe
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
Itseraportoinnin mitta osallistujan subjektiivisesta sosiaalisesta tuesta suhteessa osallistujan perheeseen. Jokaisen ala-asteikon kohdalla ilmoitetaan kohteiden keskiarvo, joten perhe-ala-asteikolla: Kohteiden 3, 4, 8 ja 11 summa ja jaa sitten 4:llä. Alue voi olla 1 - 7. Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
|
Muutos havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa asteikossa (MSPSS) - Ystävät
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
Itseraportoinnin mitta osallistujan subjektiivisesta sosiaalisesta tuesta suhteessa osallistujan perheeseen. Jokaisen ala-asteikon kohdalla raportoidaan kohteiden keskiarvo, joten Ystävät-ala-asteikolla: Summa kohtien 6, 7, 9 ja 12 välillä ja jaa sitten 4:llä. Alue voi olla 1 - 7. Alemmat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
|
Muutos tiiviissä terveysriskien seuranta-asteikossa – yhteensä (CHRT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
Itseraportoi itsemurha-ajatusten ja niihin liittyvien oireiden mitta. Tutkimuksessamme käytettiin vastausasteikkoa 1–5. CHRT-tutkimuksessa on 12 kohtaa, ja kokonaispistemäärä voi olla 12–60. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsemurha-ajatuksia ja riskiä. |
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
|
Muutos tiiviissä terveysriskien seuranta-asteikossa (CHRT) - taipumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
Aliasteikon taipumuspistemäärä sisältää 9 kohtaa arvioivat, toivottomuus, itsetunto ja koettu sosiaalinen tuki, ja tutkimuksemme mahdollinen arvoalue on 9-45. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. |
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
|
Muutos tiiviissä terveysriskien seuranta-asteikossa (CHRT) – itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
CHRT Suicidal Thoughts -alaasteikko sisältää 3 kohdetta, ja sen mahdollinen vaihteluväli tutkimuksessamme on 3–15.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itsemurha-ajatuksia.
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
|
Muutos työssä ja sosiaalisissa sopeutumisasteissa (WSAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
Itseraportoi toimintahäiriön mitta viidellä toiminta-alueella (työ, kodinhoito, sosiaalinen vapaa-aika, henkilökohtainen vapaa-aika, lähisuhteet. Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 maksimiarvoon 40, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon loppu), 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisen arviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa
|
|
Muutos WHO:n lyhytmuotoisessa elämänlaatumittarissa (WHOQOL-BREF) – kohta 1 elämänlaatu
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja hoidon päättymisen välillä. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisarviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa.
|
Neljän elämänlaatuun liittyvän osa-alueen mitta: fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Tiedot esitetään kohdasta 1 (Elämänlaatu) Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 1 maksimiarvoon 5, pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Ero lähtötilanteen ja hoidon päättymisen välillä. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisarviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa.
|
|
Muutos WHO:n lyhytmuotoisessa elämänlaatumittauksessa (WHOQOL-BREF) – kohta 2, tyytyväisyys terveyteen
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja hoidon päättymisen välillä. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisarviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa.
|
Neljän elämänlaatuun liittyvän osa-alueen mitta: fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Tiedot esitetään kohdasta 2 (Tyytyväisyys terveyteen). Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 1 maksimiarvoon 5, pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Ero lähtötilanteen ja hoidon päättymisen välillä. Viimeisen hoitokerran jälkeen suoritettu hoidon päättymisarviointi osallistuja osallistui mielellään viikon 12 jälkeen, mutta se voi vaihdella 9–20 viikkoa.
|
|
GAD - 7 yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yleistyneen ahdistuksen mittaaminen osallistujien keskuudessa ajan myötä. Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 maksimiarvoon 21, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Perustaso 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tracie M. Shea, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D1783-R
- I01RX001783 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
ei ole vielä kehitetty
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisten ja toissijaisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
epävarma tässä vaiheessa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .