Porównawcza skuteczność dwóch metod leczenia weteranów z zespołem stresu pourazowego
1 lipca 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Terapia interpersonalna dla weteranów z zespołem stresu pourazowego
Problemy interpersonalne, takie jak konflikty w związkach i izolacja społeczna, są powszechne wśród weteranów z zespołem stresu pourazowego i stanowią barierę dla skutecznego przystosowania się po traumie.
Główne interwencje dotyczące PTSD w placówkach VA, tj. Przedłużona ekspozycja, Terapia przetwarzania poznawczego i CBT skoncentrowana na traumie, nie są bezpośrednio ukierunkowane na te trudności w relacjach i wielu weteranów nie kończy tych terapii.
Podejścia par i rodzin do PTSD dotyczą problemów w relacjach, ale problemy logistyczne utrudniają parom udział w sesjach, a te podejścia nie obejmują weteranów, którzy są społecznie odizolowani lub niezamężni.
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że psychoterapia interpersonalna (IPT) w przypadku PTSD może być skuteczna w zmniejszaniu objawów i poprawie funkcjonowania interpersonalnego.
To badanie, randomizowane, kontrolowane badanie, ma na celu dostarczenie dowodów na to, czy IPT w przypadku PTSD może być użytecznym dodatkiem do obecnego leczenia prowadzonego w VA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Silny związek między zespołem stresu pourazowego (PTSD) a problemami interpersonalnymi jest dobrze udokumentowany.
Zespół stresu pourazowego jest silnie powiązany z niezgodą w związkach, zwiększoną przemocą ze strony partnera i trudnościami w nawiązywaniu kontaktów z innymi, co prowadzi do izolacji społecznej.
Tego typu konflikty, jak również wycofanie społeczne, które jest powszechne wśród weteranów z zespołem stresu pourazowego, zmniejszają szanse weterana na interakcje z innymi wspierającymi i stanowią barierę dla skutecznego przystosowania się po traumie.
Terapie, które zostały „wdrożone” w kraju w VAMC, np. Przedłużona ekspozycja, Terapia przetwarzania poznawczego i CBT skoncentrowana na traumie, nie są bezpośrednio ukierunkowane na te trudności w relacjach.
Ponadto dane pokazują, że tylko ograniczona liczba weteranów w pełni zaangażowała się w te interwencje.
Dostępne są oparte na dowodach interwencje terapii par, ale dla wielu par nie są one logistycznie wykonalne i nie rozwiązują problemów osób odizolowanych społecznie.
Ta aplikacja proponuje randomizowane badanie kliniczne psychoterapii interpersonalnej (IPT-PTSD) jako leczenia weteranów z zespołem stresu pourazowego i problemami w relacjach.
Dane pilotażowe sugerują, że ten rodzaj leczenia może stanowić użyteczną alternatywną strategię dla weteranów, którzy woleliby indywidualne podejście skoncentrowane na relacji.
Badacze proponują porównanie IPT-PTSD z przedłużoną ekspozycją (PE), opartą na dowodach metodą leczenia PTSD stosowaną w systemie VHA.
Badacze stawiają hipotezę, że IPT-PTSD będzie statystycznie równoważny PE w zmniejszaniu nasilenia objawów PTSD i lepszy od PE w poprawie funkcjonowania interpersonalnego.
Przypuszcza się również, że IPT-PTSD jest bardziej skuteczny niż PE w poprawie przystosowania społecznego i jakości życia.
Analizy eksploracyjne zbadają, czy IPT-PTSD jest skuteczniejszy niż PE w zmniejszaniu myśli samobójczych, oraz zbadają hipotetyczne mediatory poprawy objawów PTSD w IPT-PTSD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani w wieku 18 lat lub starsi
- Przeżył traumę podczas pobytu w strefie działań wojennych
- Spełnij kryteria DSM-5 dla PTSD i minimalny wynik CAPS-5 wynoszący 23
- Mieć co najmniej jeden obszar dysfunkcji relacji
- Zgoda na randomizację
Kryteria wyłączenia:
- Obecne ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji
- Obecne objawy psychotyczne
- Obecna mania lub nieleczona choroba afektywna dwubiegunowa
- Bezpośrednie zagrożenie samobójstwem lub zabójstwem
- Ofiara lub sprawca poważnej przemocy domowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Obecnie przechodzi terapię poznawczo-behawioralną PTSD
- Rozpoczęcie przyjmowania leków psychotropowych lub zmiana dawkowania w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia interpersonalna dla PTSD
Interwencja skoncentrowana na relacjach, skierowana na objawy PTSD i dysfunkcje w relacjach, 12 tygodniowych sesji
|
Leczenie skoncentrowane na relacjach, które koncentruje się na problemach w relacjach, które mogą być spowodowane lub utrzymywane przez objawy PTSD.
Składa się z 12 indywidualnych cotygodniowych sesji trwających od 45 do 50 minut.
Obejmuje psychoedukację, ocenę, które relacje (lub ich brak) powodują problemy weterana oraz zajęcie się obszarami problemowymi zidentyfikowanymi za pomocą określonych strategii (np.
analiza komunikacji, analiza decyzji, odgrywanie ról).
Ostatnie 2 sesje skupiają się na utrwaleniu tego, czego się nauczyliśmy, na tym, jakie problemy pozostały, zidentyfikowaniu rodzajów wyzwalaczy relacji, które mogą reaktywować objawy, i zajęciu się uczuciami związanymi z zakończeniem związku.
|
|
Aktywny komparator: Przedłużone narażenie
Interwencja oparta na ekspozycji, w tym ekspozycja na wspomnienia oraz unikane miejsca i czynności
|
Celem jest umożliwienie weteranom ponownego przeżycia traumatycznych wydarzeń z okresu służby wojskowej w bezpiecznym i wspierającym środowisku oraz ponowne zaangażowanie się w czynności, których unikali.
12 indywidualnych tygodniowych sesji po 90 minut.
Składa się z psychoedukacji, ponownego treningu oddechu, ekspozycji wyobrażeniowej (powtarzające się wyobrażeniowe przywoływanie traumy, w tym szczegółów zmysłowych oraz związanych z nią myśli i uczuć doświadczanych podczas traumy) oraz z traumą i ekspozycją in vivo (systematyczne konfrontowanie się z miejscami i czynnościami, których się obawiasz i których unikasz).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali PTSD podawana przez lekarza (CAPS-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
Ustrukturyzowany wywiad do oceny objawów PTSD DSM-5. Wyniki wahają się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 80, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
|
Zmiana Inwentarza Funkcjonowania Interpersonalnego (IIP-32)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
Samoopisowa miara trudności interpersonalnych weteranów. Wyniki wahają się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 128, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w liście kontrolnej PTSD dla wersji wojskowej DSM-5 (PCL-M)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
Samoopisowa miara objawów PTSD DSM-5. Wyniki wahają się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 80, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
Samoopisowa miara objawów nastroju i lęku. Wyniki wahają się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 27, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
|
Zmiana w Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) – Znaczące Inne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
Samoopisowa miara subiektywnego wsparcia społecznego uczestnika w odniesieniu do znaczącej osoby uczestnika. Dla każdej podskali podawana jest średnia pozycji, a zatem dla podskali Znaczące inne: zsumuj pozycje 1, 2, 5 i 10, a następnie podziel przez 4. Zakres może wynosić od 1 do 7. Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
|
Zmiana Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) - Rodzina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
Samoopisowa miara subiektywnego wsparcia społecznego uczestnika w odniesieniu do rodziny uczestnika. Dla każdej podskali podawana jest średnia pozycji, a zatem dla podskali rodzinnej: zsumuj pozycje 3, 4, 8 i 11, a następnie podziel przez 4. Zakres może wynosić od 1 do 7. Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
|
Zmiana Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) - Przyjaciele
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
Samoopisowa miara subiektywnego wsparcia społecznego uczestnika w odniesieniu do rodziny uczestnika. Dla każdej podskali podawana jest średnia pozycji, a zatem dla podskali Przyjaciół: zsumuj pozycje 6, 7, 9 i 12, a następnie podziel przez 4. Zakres może wynosić od 1 do 7. Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
|
Zmiana w zwięzłej skali śledzenia ryzyka zdrowotnego — ogółem (CHRT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
Samoopisowa miara myśli samobójczych i powiązanych objawów. W naszym badaniu zastosowano skalę odpowiedzi od 1 do 5. CHRT ma 12 pozycji, a całkowity wynik ma możliwy zakres od 12 do 60. Wyższe wyniki wskazują na większe myśli samobójcze i ryzyko. |
Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
|
Zmiana w zwięzłej skali śledzenia ryzyka zdrowotnego (CHRT) — skłonność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
Wynik podskali skłonności obejmuje 9 pozycji oceniających, beznadziejność, poczucie własnej wartości i postrzegane wsparcie społeczne, a możliwy zakres dla naszego badania wynosi od 9 do 45 Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik. |
Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
|
Zmiana w zwięzłej skali śledzenia ryzyka zdrowotnego (CHRT) — myśli samobójcze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
Podskala myśli samobójczych CHRT obejmuje 3 pozycje i ma możliwy zakres w naszym badaniu od 3 do 15.
Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę myśli samobójczych.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
|
Skala zmian w pracy i przystosowaniu społecznym (WSAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
Samoopisowa miara upośledzenia funkcjonalnego w pięciu obszarach funkcjonowania (praca, zarządzanie domem, wypoczynek towarzyski, wypoczynek osobisty, bliskie relacje. Wyniki wahają się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 40, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Wartość wyjściowa, tydzień 12 (koniec leczenia), 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, do której uczestnik uczęszczał najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni
|
|
Zmiana w skróconej formie pomiaru jakości życia WHO (WHOQOL-BREF) – pozycja 1 Jakość życia
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a średnią końcową leczenia. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, w której uczestnik uczestniczył najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni.
|
Miara czterech domen związanych z jakością życia: zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko. Przedstawione dane z pozycji 1 (Jakość życia) Wyniki wahają się od minimalnej wartości 1 do maksymalnej wartości 5, niższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Różnica między wartością wyjściową a średnią końcową leczenia. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, w której uczestnik uczestniczył najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni.
|
|
Zmiana w skróconej formie pomiaru jakości życia WHO (WHOQOL-BREF) – pozycja 2 Zadowolenie ze zdrowia
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a średnią końcową leczenia. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, w której uczestnik uczestniczył najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni.
|
Miara czterech domen związanych z jakością życia: zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko. Dane prezentowane z pozycji 2 (Zadowolenie ze zdrowia). Wyniki wahają się od minimalnej wartości 1 do maksymalnej wartości 5, niższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Różnica między wartością wyjściową a średnią końcową leczenia. Ocena zakończenia leczenia przeprowadzona po ostatniej sesji terapeutycznej, w której uczestnik uczestniczył najlepiej po 12 tygodniu, ale może to być okres od 9 do 20 tygodni.
|
|
GAD - 7 uogólnione zaburzenie lękowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 miesięcy po leczeniu
|
Miara uogólnionego niepokoju wśród uczestników w czasie. Wyniki wahają się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 21, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Wartość wyjściowa do 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tracie M. Shea, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D1783-R
- I01RX001783 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
jeszcze nie rozwinięty
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu wyników badań pierwotnych i wtórnych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
niepewne w tym momencie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .