- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02586597
뇌졸중의 쌍 연관 자극
페어링된 연관 자극은 만성 뇌졸중 환자의 운동 흥분성과 가소성을 조절합니다
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 미국에서 심장병과 암에 이어 세 번째로 흔한 사망 원인입니다. 뇌졸중 운동 회복에는 혁신적인 회복 치료가 필요합니다. PAS(Paired Associative Stimulation)는 말초 자극을 중앙에 적용된 경두개 자기 자극(TMS)과 쌍을 이루고 TMS 모터 유발 전위(MEP's)로 측정한 가소성을 생성하는 새로운 기술입니다. 조사관은 또한 PAS 및 운동 행동 측정의 조절 효과에 대한 뇌졸중 후 환자를 건강한 대조군과 비교할 것입니다.
조준1. PAS(PAS25 또는 PAS10)가 운동 흥분성과 가소성을 조절할 수 있는지 여부를 조사합니다.
조준2. PAS가 뇌졸중 후 환자와 건강한 대조군 모두에서 운동 행동 측정을 수정할 수 있는지 여부를 조사하기 위해;
목표3. 뇌졸중 후 환자가 건강한 대조군과 비교하여 피질 가소성 및 운동 행동 측정 모두에서 PAS의 다른 조절을 나타내는지 여부를 조사합니다.
이 연구를 위해 연구자들은 총 10명의 만성 뇌졸중 환자와 나이와 성별에 맞는 신경학적으로 건강한 대조군 10명을 등록할 것입니다. 참가자는 4번 방문합니다. 첫 번째 방문은 심사를 위한 것입니다. 다음 치료 방문 시마다 가짜 PAS 또는 실제 PAS25 또는 실제 PAS10을 받게 됩니다.
실험 방법: 임상적 행동 측정: 손잡이; 나인홀 페그 테스트; 울프 모터 기능 테스트; 이미징 프로토콜: T1 가중 해부학적 이미지, 유체 감쇠 반전 복구(FLAIR) 및 확산 텐서 이미징(DTI); 자극 위치: 왼쪽 기본 모터(M1); 우측 정중 신경; PAS 방법: TMS 자극은 정중 신경 자극 후 25ms 또는 10ms 또는 100ms에 전달됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세;
- 단 하나의 반구만을 포함하는 최초의 허혈성 뇌졸중;
- 환자는 자발적인 손가락, 엄지 및 손목 확장을 최소 10도 보여줍니다. ;
- 허혈성 뇌졸중 후 6 - 24개월
제외 기준:
- 원발성 또는 속발성 뇌내 혈종, 또는 지주막하 출혈, 또는 경막하/경막외 혈종;
- 양반구 허혈성 뇌졸중;
- CT 또는 MRI에서 입증되었거나 의료 기록에 문서화되었거나 현재 항응고제를 사용 중인 이전 뇌졸중 또는 오래된 경색의 병력;
- 상지 운동 기능에 영향을 미치는 뇌종양, 농양 또는 척수 질환과 같은 기타 수반되는 신경 장애;
- 지표 사건 이전의 문서화된 치매 이력;
- MRI/TMS 위험 요소의 존재: (b) 눈에 대한 이전의 금속 손상을 포함하여 신체의 어떤 부분에 고정되지 않은 금속 [모든 장신구는 자극 중에 제거됩니다]; (c) 임신, TMS가 태아에 미치는 영향이 알려지지 않았기 때문에 가임기 여성은 적격성을 확인하기 위해 임신 테스트를 받아야 합니다. (d) 발작 장애 또는 뇌졸중 후 발작의 병력. 이 마지막 제외 기준은 제안서의 변조 부분에만 적용됩니다. (e) 정중 신경이 손상됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PAS 10: TMS 및 정중 신경 자극
PAS(Paired Associative Stimulation)는 TMS(Centrally Applicable Transcranial Magnetic Stimulation)와 말초 자극을 쌍으로 연결하고 TMS MEP로 측정한 가소성을 생성하는 새로운 기술입니다.
현재 PAS는 정중 신경 자극으로 수행됩니다.
정중 신경 자극과 TMS 사이의 간격은 PAS10이라고 하는 10ms로 선택되었습니다.
PAS 10: TMS 및 정중 신경 자극: 20분 동안 240쌍의 정중 신경 자극 및 TMS.
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PAS(Paired Associative Stimulation)는 TMS(Centrally Applicable Transcranial Magnetic Stimulation)와 말초 자극을 쌍으로 연결하고 TMS MEP로 측정한 가소성을 생성하는 새로운 기술입니다. 현재 PAS는 정중 신경 자극으로 수행됩니다. PA25: 정중 신경 자극과 TMS 사이의 간격을 25ms로 선택했으며 이를 PAS25라고 합니다. 20분 동안 0.2Hz의 주파수에서 240쌍의 TMS 및 정중 신경 자극. PAS10: 20분에 걸쳐 0.2Hz의 주파수에서 10분 간격으로 240쌍의 TMS 및 정중 신경 자극. PAS100: 20분에 걸쳐 0.2Hz의 주파수에서 100분 간격으로 240쌍의 TMS 및 정중 신경 자극. |
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실험적: PAS 25:TMS 및 정중 신경 자극
PAS 25: 정중 신경 자극과 TMS 사이의 간격을 25ms로 선택했으며 이를 PAS25라고 합니다.
PAS 25:TMS 및 정중 신경 자극: 20분 동안 240쌍의 정중 신경 자극 및 TMS.
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PAS(Paired Associative Stimulation)는 TMS(Centrally Applicable Transcranial Magnetic Stimulation)와 말초 자극을 쌍으로 연결하고 TMS MEP로 측정한 가소성을 생성하는 새로운 기술입니다. 현재 PAS는 정중 신경 자극으로 수행됩니다. PA25: 정중 신경 자극과 TMS 사이의 간격을 25ms로 선택했으며 이를 PAS25라고 합니다. 20분 동안 0.2Hz의 주파수에서 240쌍의 TMS 및 정중 신경 자극. PAS10: 20분에 걸쳐 0.2Hz의 주파수에서 10분 간격으로 240쌍의 TMS 및 정중 신경 자극. PAS100: 20분에 걸쳐 0.2Hz의 주파수에서 100분 간격으로 240쌍의 TMS 및 정중 신경 자극. |
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가짜 비교기: PAS100:TMS 및 정중 신경 자극
PAS 제어 패러다임: 정중 신경 자극과 TMS 사이의 간격을 100ms로 선택했으며 이를 PAS100이라고 합니다.
PAS100:TMS 및 정중 신경 자극: 20분 동안 240쌍의 정중 신경 자극 및 TMS.
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PAS(Paired Associative Stimulation)는 TMS(Centrally Applicable Transcranial Magnetic Stimulation)와 말초 자극을 쌍으로 연결하고 TMS MEP로 측정한 가소성을 생성하는 새로운 기술입니다. 현재 PAS는 정중 신경 자극으로 수행됩니다. PA25: 정중 신경 자극과 TMS 사이의 간격을 25ms로 선택했으며 이를 PAS25라고 합니다. 20분 동안 0.2Hz의 주파수에서 240쌍의 TMS 및 정중 신경 자극. PAS10: 20분에 걸쳐 0.2Hz의 주파수에서 10분 간격으로 240쌍의 TMS 및 정중 신경 자극. PAS100: 20분에 걸쳐 0.2Hz의 주파수에서 100분 간격으로 240쌍의 TMS 및 정중 신경 자극. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 내 촉진
기간: 10일 치료
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MEP의 최대 크기
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10일 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 행동 측정-손잡이
기간: 10일 치료
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손 그립 강도
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10일 치료
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나인홀 페그 테스트
기간: 10일 치료
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손가락 손재주 및 정중 신경 기능을 휴대용으로 평가하기 위한 스크리닝 도구
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10일 치료
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 10일 치료
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시간 제한 및 기능적 작업을 통해 상지 운동 능력을 측정하기 위해
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10일 치료
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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