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Stimolazione associativa accoppiata nell'ictus

20 aprile 2022 aggiornato da: Xingbao Li, Medical University of South Carolina

La stimolazione associativa accoppiata modula l'eccitabilità motoria e la plasticità nei pazienti con ictus cronico

L'ictus è la terza causa di morte più comune negli Stati Uniti dopo le malattie cardiache e il cancro e la principale causa di disabilità a lungo termine. Questo lavoro svilupperà un metodo innovativo di stimolazione cerebrale (stimolazione associativa accoppiata) che potrebbe porre le basi per un nuovo trattamento per la riabilitazione dell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è la terza causa di morte più comune negli Stati Uniti dopo le malattie cardiache e il cancro. È richiesto un trattamento di recupero innovativo per il recupero del motore dell'ictus. La stimolazione associativa accoppiata (PAS) è una nuova tecnica in cui si accoppia una stimolazione periferica con la stimolazione magnetica transcranica applicata centralmente (TMS) e produce plasticità, misurata dai potenziali evocati motori TMS (MEP). Gli investigatori confronteranno anche i pazienti post-ictus con controlli sani sull'effetto di modulazione della PAS e sulle misure del comportamento motorio.

Obiettivo1. Per indagare se PAS (PAS25 o PAS10) può modulare l'eccitabilità motoria e la plasticità;

Obiettivo2. Indagare se la PAS può modificare le misure dei comportamenti motori sia nei pazienti post-ictus che nei controlli sani;

Obiettivo3. Indagare se i pazienti post-ictus mostrano una diversa modulazione della PAS sia sulla plasticità corticale che sulla misura del comportamento motorio rispetto ai controlli sani.

Per questo studio gli investigatori registreranno un totale di 10 pazienti con ictus cronico e 10 controlli neurologicamente sani abbinati per età e sesso. I partecipanti avranno 4 visite. La prima visita è per lo screening. Riceveranno una finta PAS o una vera PAS25 o una vera PAS10 ad ogni successiva visita di trattamento.

Metodi sperimentali: misure comportamentali cliniche: impugnatura; Peg Test a nove fori; Test della funzione motoria del lupo; Protocollo di imaging: immagine anatomica pesata in T1, recupero dell'inversione dell'attenuazione del fluido (FLAIR) e imaging del tensore di diffusione (DTI); Sedi di stimolazione: motore primario sinistro (M1); nervo mediano destro; Metodi PAS: la stimolazione TMS verrà erogata a 25 ms o 10 ms o 100 ms dopo la stimolazione del nervo mediano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-80 anni;
  2. primo ictus ischemico che coinvolge un solo emisfero;
  3. Il paziente dimostra almeno 10 gradi di estensione volontaria di dita, pollice e polso; ;
  4. 6 - 24 mesi dopo l'ictus ischemico

Criteri di esclusione:

  1. Ematoma intracerebrale primario o secondario, o emorragia subaracnoidea, o ematoma subdurale/epidurale;
  2. Colpi ischemici biemisferici;
  3. Storia di precedente ictus o vecchio infarto dimostrato alla TC o alla risonanza magnetica o documentato nelle cartelle cliniche o in corso di anticoagulante;
  4. Altri disturbi neurologici concomitanti, come tumore al cervello, ascesso o malattia del midollo spinale che interessano la funzione motoria degli arti superiori;
  5. Storia documentata di demenza prima dell'evento indice;
  6. Presenza di qualsiasi fattore di rischio MRI/TMS come (a) un impianto attivato elettricamente, magneticamente o meccanicamente incluso pacemaker cardiaco, clip vascolari intracerebrali o qualsiasi altro sistema di supporto elettricamente sensibile; (b) metallo non fissato in qualsiasi parte del corpo, inclusa una precedente lesione metallica all'occhio [tutti i gioielli verranno rimossi durante la stimolazione]; (c) gravidanza, poiché l'effetto della TMS sul feto non è noto, le donne in età fertile dovranno sottoporsi a un test di gravidanza per confermare l'idoneità; (d) anamnesi di disturbo convulsivo o convulsioni post-ictus. Quest'ultimo criterio di esclusione vale solo per la parte di modulazione della proposta; (e) il nervo mediano è danneggiato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PAS 10: TMS e stimolazione del nervo mediano
La stimolazione associativa accoppiata (PAS) è una nuova tecnica in cui si accoppia una stimolazione periferica con la stimolazione magnetica transcranica (TMS) applicata centralmente e produce plasticità, misurata dai MEP TMS. Attualmente la PAS viene eseguita con la stimolazione del nervo mediano. L'intervallo tra la stimolazione del nervo mediano e la TMS è stato scelto per essere di 10 ms, che è chiamato PAS10. PAS 10: TMS e stimolazione del nervo mediano: 240 coppie di stimolazione del nervo mediano e TMS per 20 minuti.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica e stimolazione del nervo mediano

La stimolazione associativa accoppiata (PAS) è una nuova tecnica in cui si accoppia una stimolazione periferica con la stimolazione magnetica transcranica (TMS) applicata centralmente e produce plasticità, misurata dai MEP TMS. Attualmente la PAS viene eseguita con la stimolazione del nervo mediano.

PA25: l'intervallo tra la stimolazione del nervo mediano e la TMS è stato scelto per essere di 25 ms, che è chiamato PAS25. 240 TMS accoppiati e stimolazione del nervo mediano a una frequenza di 0,2 Hz per 20 min.

PAS10: 240 TMS accoppiati e stimolazione del nervo mediano con intervallo di 10 min secondo a una frequenza di 0,2 Hz su 20 min.

PAS100: 240 TMS accoppiati e stimolazione del nervo mediano con intervallo di 100 min secondo a una frequenza di 0,2 Hz su 20 min.
Sperimentale: PAS 25: TMS e stimolazione del nervo mediano
PAS 25: l'intervallo tra la stimolazione del nervo mediano e la TMS è stato scelto per essere di 25 ms, che è chiamato PAS25. PAS 25: TMS e stimolazione del nervo mediano: 240 coppie di stimolazione del nervo mediano e TMS per 20 minuti.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica e stimolazione del nervo mediano

La stimolazione associativa accoppiata (PAS) è una nuova tecnica in cui si accoppia una stimolazione periferica con la stimolazione magnetica transcranica (TMS) applicata centralmente e produce plasticità, misurata dai MEP TMS. Attualmente la PAS viene eseguita con la stimolazione del nervo mediano.

PA25: l'intervallo tra la stimolazione del nervo mediano e la TMS è stato scelto per essere di 25 ms, che è chiamato PAS25. 240 TMS accoppiati e stimolazione del nervo mediano a una frequenza di 0,2 Hz per 20 min.

PAS10: 240 TMS accoppiati e stimolazione del nervo mediano con intervallo di 10 min secondo a una frequenza di 0,2 Hz su 20 min.

PAS100: 240 TMS accoppiati e stimolazione del nervo mediano con intervallo di 100 min secondo a una frequenza di 0,2 Hz su 20 min.
Comparatore fittizio: PAS100: TMS e stimolazione del nervo mediano
Paradigma di controllo PAS: l'intervallo tra la stimolazione del nervo mediano e la TMS è stato scelto per essere di 100 ms, che è chiamato PAS100. PAS100: TMS e stimolazione del nervo mediano: 240 coppie di stimolazione del nervo mediano e TMS per 20 minuti.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica e stimolazione del nervo mediano

La stimolazione associativa accoppiata (PAS) è una nuova tecnica in cui si accoppia una stimolazione periferica con la stimolazione magnetica transcranica (TMS) applicata centralmente e produce plasticità, misurata dai MEP TMS. Attualmente la PAS viene eseguita con la stimolazione del nervo mediano.

PA25: l'intervallo tra la stimolazione del nervo mediano e la TMS è stato scelto per essere di 25 ms, che è chiamato PAS25. 240 TMS accoppiati e stimolazione del nervo mediano a una frequenza di 0,2 Hz per 20 min.

PAS10: 240 TMS accoppiati e stimolazione del nervo mediano con intervallo di 10 min secondo a una frequenza di 0,2 Hz su 20 min.

PAS100: 240 TMS accoppiati e stimolazione del nervo mediano con intervallo di 100 min secondo a una frequenza di 0,2 Hz su 20 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilitazione intracorticale
Lasso di tempo: Trattamento di 10 giorni
la grandezza di picco di MEP
Trattamento di 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure comportamentali cliniche-Impugnatura
Lasso di tempo: Trattamento di 10 giorni
forza della presa della mano
Trattamento di 10 giorni
Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: Trattamento di 10 giorni
strumento di screening per la somministrazione Portatile valutare la destrezza delle dita e la funzione del nervo mediano
Trattamento di 10 giorni
test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Trattamento di 10 giorni
Misurare l'abilità motoria degli arti superiori attraverso compiti a tempo e funzionali
Trattamento di 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00040369

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Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica e stimolazione del nervo mediano

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